针对情绪困扰和慢性疼痛的互联网传递接受与承诺疗法
针对情绪困扰与慢性疼痛的互联网传递接纳承诺疗法
研究概览
详细说明
目的 本研究的主要目的是调查互联网传递的接纳与承诺疗法（iACT）对情绪困扰和慢性疼痛的影响。
样本量 5-10名参与者。
试验设计 所有参与者均接受治疗。参与者从斯科讷大学医院的疼痛康复科招募。该科室是一个政府支持的、区域性的专科中心，专注于慢性疼痛及相关残疾的评估和治疗。
评估 将进行基线和治疗后（治疗结束后2周）评估。自我报告测量也将在基线、治疗后以及3个月的随访期间收集。
评估包括：前评估和后评估 评估员收集人口统计学信息和自我报告测量。在前评估期间，使用迷你国际神经精神访谈5.0（MINI）来检测其他共病障碍的存在，评估纳入标准并排除排除标准。
治疗期间 治疗期间将使用治疗可信度量表来评估患者在了解治疗原理和主要治疗组成部分（包含在互联网程序中）后对治疗可信度的感知。
安全性参数：参与者可以在治疗期间、治疗后和随访评估中报告任何不良事件。参与者将被每日监测（见下文）。
治疗后退出访谈 在后评估中，指定的评估员询问参与者对项目的满意度和体验、他们认为有帮助或无帮助的方面，以及未来改进的建议。
测量将在基线、2周和3个月随访时进行。自我报告测量将通过邮件发送给参与者。
我们还计划进行单案例设计，在基线阶段（A）和干预阶段（B）进行每日数据收集。治疗干预持续8周。
对于每日数据收集，我们将再次使用一个简化的测量集，包含大约10个项目，重点关注心理灵活性、疼痛强度和疼痛干扰。数据将通过数字平台收集，并安全处理任何个人数据。
主要统计分析 将使用重复测量进行组间结果估计。分析将基于意向治疗原则和事后比较进行。我们还将对A/B单案例数据收集进行随机化检验。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Sophia Åkerblom, Associate professor
- 电话号码：004646172610
- 邮箱：sophia.akerblom@skane.se
学习地点
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Lund、瑞典
- 招聘中
- Department of pain rehabilitation
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接触：
- Sophia Åkerblom
- 电话号码：004646172610
- 邮箱：sophia.akerblom@skane.se
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
具有临床显著焦虑或抑郁症状的情绪困扰 年龄在18-65岁之间 已接受全面医学检查并在必要时接受过治疗 能够积极参与康复过程，在不同生活领域恢复功能，并每周参与约5小时的治疗干预 药物剂量稳定 能够读写瑞典语 拥有可上网的智能手机或电脑
排除标准：
患有需要作为主要诊断的急性或严重精神障碍或症状（持续物质依赖、未经治疗的双相情感障碍、强迫症、精神病性症状、重度抑郁、创伤后应激障碍） 正在滥用镇痛药物（包括麻醉药品）、酒精或其他药物 难以容纳和处理可能导致情绪爆发或自伤行为的强烈情绪 因医学原因存在健康风险；存在阻碍行为改变的社会或经济困难或缺乏社会支持 当前存在需要立即干预的严重自杀意念（由MINI量表评估）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：治疗组
基于互联网的接纳承诺疗法
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行为：接纳与承诺疗法 参与者将接受一个积极的基于互联网的ACT治疗，重点包括情绪困扰与慢性疼痛的教育、基于价值观的回避情境暴露，以及通过针对正念、认知解离和接纳过程的练习实现行为改变。
该治疗通过安全的互联网平台提供。
参与者在项目期间与指定的心理学家计划进行2次电话联系，也可以通过平台内的消息系统联系心理学家，并将在48小时内得到回复。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛干扰
大体时间：基线、治疗后两周、三个月随访
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通过多维疼痛量表（MPI）测量。
评估间变化）最小值=0；最大值=6。
分数越高表明干扰越严重。
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基线、治疗后两周、三个月随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心理僵化
大体时间：[时间范围：基线、治疗后两周、3个月随访]
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根据疼痛心理僵化量表（PIPS）测量（评估间变化）最小值=0；最大值=52。
分数越高表明僵化程度越严重
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[时间范围：基线、治疗后两周、3个月随访]
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焦虑和抑郁
大体时间：基线，治疗后两周，3个月随访
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通过医院焦虑抑郁量表（HADS）测量（评估间变化）最小值=0；最大值=21。
分数越高表示抑郁/焦虑越严重。 |
基线，治疗后两周，3个月随访
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疼痛强度
大体时间：基线、治疗后两周、3个月随访
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通过数字评分量表（NRPS）测量（评估间变化）最小=0；最大=10。
分数越高表示疼痛强度越严重。
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基线、治疗后两周、3个月随访
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疼痛灾难化
大体时间：基线、治疗后两周、3个月随访
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采用疼痛灾难化问卷（PCS）进行测量（评估间变化），最小值为0，最大值为52。分数越高表明疼痛灾难化程度越严重。
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基线、治疗后两周、3个月随访
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感知健康
大体时间：基线、治疗后两周、3个月随访
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采用兰德公司健康相关生活质量量表（RAND-36）（评估间变化）测量，最小值为 0；最大值为 100。
分数越低表示感知健康状况越差
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基线、治疗后两周、3个月随访
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运动恐惧症
大体时间：基线、治疗后两周、3个月随访
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根据坦帕运动恐惧量表（Tampa）测量（评估间变化）最小=17；最大=68。
分数越高表明运动恐惧越严重
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基线、治疗后两周、3个月随访
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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