Internetgestütztes ACT zur Behandlung emotionaler Belastung und chronischer Schmerzen

Zielsetzung Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Wirkung von internetbasiertem Akzeptanz- und Commitment-Training (iACT) auf emotionale Belastung und chronische Schmerzen zu untersuchen.

Stichprobengröße 5-10 Teilnehmer.

Studiendesign Allen Teilnehmern wird eine Behandlung angeboten. Die Teilnehmer werden aus der Schmerzrehabilitationsabteilung des Skåne-Universitätskrankenhauses rekrutiert. Die Abteilung ist ein staatlich unterstütztes, regionales Fachzentrum, das sich auf die Beurteilung und Behandlung chronischer Schmerzen und damit verbundener Beeinträchtigungen konzentriert.

Bewertungen Es werden Bewertungen zu Studienbeginn und nach der Behandlung (2 Wochen nach der Behandlung) durchgeführt. Selbstberichtsmaße werden ebenfalls zu Studienbeginn, nach der Behandlung sowie während einer 3-monatigen Nachbeobachtungsphase erhoben.

Die Bewertung umfasst: Vor- und Nachbewertung Die Prüfer erfassten demografische Informationen und Selbstberichtsmaße. Während der Vorbewertung wurde das Mini-Internationale Neuropsychiatrische Interview 5.0 (MINI) durchgeführt, um das Vorhandensein anderer komorbider Störungen festzustellen, die Einschlusskriterien zu bewerten und die Ausschlusskriterien auszuschließen.

Während der Behandlung Während der Behandlung wird die Behandlungsskala zur Glaubwürdigkeit verwendet, um die Wahrnehmung der Patienten hinsichtlich der Glaubwürdigkeit der Behandlung nach der Einführung des Behandlungskonzepts und der Hauptbehandlungskomponenten (im Internetprogramm enthalten) zu bewerten.

Sicherheitsparameter: Teilnehmer können während der Behandlung, nach der Behandlung und bei der Nachbeobachtungsbewertung über unerwünschte Ereignisse berichten. Die Teilnehmer werden täglich überwacht (siehe unten).

Abschlussinterview nach der Behandlung Bei der Nachbewertung fragte der zugewiesene Prüfer die Teilnehmer nach ihrer Zufriedenheit mit und ihren Erfahrungen mit dem Programm, was sie als hilfreich oder nicht hilfreich empfanden, und nach Vorschlägen für zukünftige Verbesserungen.

Messungen werden zu Studienbeginn, nach 2 Wochen und bei der 3-monatigen Nachbeobachtung durchgeführt. Selbstberichtsmaße werden den Teilnehmern per Post zugesandt.

Wir beabsichtigen auch, ein Einzelfalldesign mit täglicher Datenerhebung während einer Basisphase (A) und einer Interventionsphase (B) durchzuführen. Die Behandlungsintervention erstreckt sich über 8 Wochen.

Für die tägliche Datenerhebung werden wir erneut einen verkürzten Satz von Maßen verwenden, der etwa 10 Items umfasst und sich auf psychologische Flexibilität, Schmerzintensität und Schmerzinterferenz konzentriert. Die Daten werden über eine digitale Plattform erhoben, wobei personenbezogene Daten sicher behandelt werden.

Hauptstatistische Analyse Zwischengruppenschätzungen der Ergebnisse werden mittels wiederholter Messungen durchgeführt. Die Analysen erfolgen nach dem Intention-to-Treat-Prinzip und mit Post-hoc-Vergleichen. Wir werden auch Randomisierungstests für die A/B-Einzelfalldatenerhebung durchführen.