인터넷 기반 ACT를 통한 정서적 고통과 만성 통증 완화
정서적 고통과 만성 통증을 표적으로 하는 인터넷 기반 수용전념치료
연구 개요
상세 설명
목적 이 연구의 주요 목적은 인터넷 기반 수용전념치료(iACT)가 정서적 고통과 만성 통증에 미치는 효과를 조사하는 것입니다.
표본 크기 5-10명의 참가자.
연구 설계 모든 참가자에게 치료가 제공됩니다. 참가자는 스코네 대학병원 통증 재활 센터에서 모집됩니다. 해당 센터는 만성 통증 및 관련 장애의 평가와 치료에 중점을 둔 정부 지원 지역 전문 센터입니다.
평가 사전 평가와 치료 후 평가(치료 종료 2주 후)가 실시됩니다. 자기 보고 척도는 사전 평가, 치료 후 평가뿐만 아니라 3개월 추적 조사에서도 수집됩니다.
평가 항목: 사전 및 사후 평가 평가자는 인구통계학적 정보와 자기 보고 척도를 수집합니다. 사전 평가 중에는 Mini International Neuropsychiatric Interview 5.0(MINI)을 실시하여 다른 동반 질환의 존재를 감지하고 포함 기준을 평가하며 배제 기준을 제외시킵니다.
치료 중 치료 중에는 치료 신뢰도 척도를 사용하여 치료 근거와 주요 치료 구성 요소(인터넷 프로그램에 포함됨)를 소개한 후 환자가 치료를 얼마나 신뢰할 만하다고 인식하는지 평가합니다.
안전성 매개변수: 참가자는 치료 중, 치료 후 평가 및 추적 조사에서 어떠한 이상 반응도 보고할 수 있습니다. 참가자는 매일 모니터링됩니다(아래 참조).
치료 후 종료 인터뷰 사후 평가에서 지정된 평가자는 참가자에게 프로그램에 대한 만족도와 경험, 도움이 되었거나 도움이 되지 않았던 점, 향후 개선을 위한 제안에 대해 질문합니다.
측정은 사전 평가, 2주 후, 3개월 추적 조사에서 실시됩니다. 자기 보고 척도는 참가자에게 우편으로 발송됩니다.
또한 기초 단계(A)와 중재 단계(B) 동안 매일 데이터 수집을 통한 단일 사례 설계를 실시할 계획입니다. 치료 중재는 8주간 진행됩니다.
매일 데이터 수집을 위해 심리적 유연성, 통증 강도, 통증 간섭에 초점을 맞춘 약 10개 항목으로 구성된 축약된 측정 도구를 다시 사용할 것입니다. 데이터는 디지털 플랫폼을 통해 수집되며, 모든 개인 데이터는 안전하게 처리됩니다.
주요 통계 분석 결과에 대한 집단 간 추정은 반복 측정을 사용하여 수행됩니다. 분석은 의도 치료 원칙과 사후 비교를 사용하여 수행됩니다. 또한 A/B 단일 사례 데이터 수집에 대해 무작위화 검정을 실시할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sophia Åkerblom, Associate professor
- 전화번호: 004646172610
- 이메일: sophia.akerblom@skane.se
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
불안 또는 우울증의 임상적으로 유의한 증상으로 특징지어지는 정서적 고통 18-65세 사이의 연령 의학적으로 완전히 검사를 받았으며 필요한 경우 의학적 치료를 받았음 재활 과정에 적극적으로 참여할 수 있고, 다양한 생활 영역에서 기능을 회복하며, 매주 약 5시간 동안 치료 개입에 참여할 수 있음 약물의 안정적인 용량 스웨덴어로 읽고 쓸 수 있음 인터넷 접속이 가능한 스마트폰이나 컴퓨터에 접근할 수 있음
제외 기준:
주요 장애로 지정될 만한 급성 또는 중증 정신 장애나 증상이 있음(진행 중인 물질 의존, 치료되지 않은 양극성 장애, 강박장애, 정신증적 증상, 중증 우울증, 외상 후 스트레스 장애) 진통제(마약성 진통제 포함), 알코올 또는 기타 약물을 적극적으로 남용 중이었음 강한 감정을 수용하고 다루는 데 큰 어려움을 겪어 정서적 폭발이나 자해 행동으로 이어질 수 있음 의학적 이유로 건강 위험이 있음; 행동 변화를 방해하는 사회적 또는 경제적 어려움이나 사회적 지원 부족이 있음 즉각적인 개입이 필요한 현재의 중증 자살 사고가 있음(MINI로 표시됨)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 치료 그룹
인터넷 기반 수용전념치료
|
행동적: 수용 및 몰입 치료 참가자들은 정서적 고통과 만성 통증에 대한 교육, 회피 상황에 대한 가치 기반 노출, 그리고 마음챙김, 인지적 분리 및 수용 과정을 대상으로 한 운동을 통한 행동 변화에 초점을 맞춘 활성 인터넷 기반 ACT 치료를 받게 됩니다.
치료는 안전한 인터넷 플랫폼에서 제공됩니다.
참가자는 프로그램 동안 할당된 심리학자와 2회의 계획된 전화 연락을 가지며, 또한 플랫폼 내 메시지 시스템을 통해 심리학자에게 연락할 수 있으며 48시간 이내에 답변을 기대할 수 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 간섭
기간: 기준선, 치료 후 2주, 3개월 추적 관찰
|
Multidimensional Pain Inventory (MPI)로 측정한 결과.
평가 간 변화) 최소값= 0; 최대값= 6.
점수가 높을수록 더 심한 방해를 나타냅니다.
|
기준선, 치료 후 2주, 3개월 추적 관찰
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심리적 경직성
기간: [시간 프레임: 기준선, 치료 후 2주, 3개월 추적 관찰
|
심리적 통증 불가역성 척도(PIPS)로 측정(평가 간 변화) 최소=0; 최대=52.
높은 점수는 더 심한 불가역성을 나타냅니다
|
[시간 프레임: 기준선, 치료 후 2주, 3개월 추적 관찰
|
|
불안과 우울증
기간: 기준선, 치료 후 2주, 3개월 추적 관찰
|
병원 불안 및 우울 척도(HADS)로 측정함 (평가 간 변화) 최소값=0; 최대값=21.
점수가 높을수록 더 심한 우울/불안을 나타냅니다.
|
기준선, 치료 후 2주, 3개월 추적 관찰
|
|
통증 강도
기간: 기준선, 치료 후 2주, 3개월 추적 관찰
|
수치 등급 척도(NRPS)로 측정된 (평가 간 변화) 최소값= 0; 최대값= 10.
높은 점수는 더 심한 통증 강도를 나타냅니다.
|
기준선, 치료 후 2주, 3개월 추적 관찰
|
|
통증 파국화
기간: 기준선, 치료 후 2주, 3개월 추적 관찰
|
통제불능통증 설문지(PCS)로 측정(평가 간 변화) 최소=0; 최대=52.
높은 점수는 더 심한 통제불능통증을 나타냄
|
기준선, 치료 후 2주, 3개월 추적 관찰
|
|
인지된 건강
기간: 기준선, 치료 후 2주, 3개월 추적 관찰
|
RAND-36 건강 관련 삶의 질 측정(RAND-36)으로 측정(평가 간 변화) Min= 0; Max= 100.
낮은 점수는 더 나쁘게 인지된 건강 상태를 나타냅니다.
|
기준선, 치료 후 2주, 3개월 추적 관찰
|
|
운동공포증
기간: 기준선, 치료 후 2주, 3개월 추적 관찰
|
탬파 근육통 공포 척도(Tampa)로 측정(평가 간 변화) 최소값= 17; 최대값= 68.
점수가 높을수록 근육통 공포가 더 심함을 나타냅니다
|
기준선, 치료 후 2주, 3개월 추적 관찰
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
만성 통증에 대한 임상 시험
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
-
Bingol UniversityAtaturk University아직 모집하지 않음수술 전 불안 | 두려움 | PAIN
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
-
Istanbul University모병Masticatory Muscle Pain | 근시 통증 증후군 (MP)칠면조
-
Istanbul University모병이갈이 | 근막 통증 증후군 | Masticatory Muscle Pain | 현지 근육통터키 (Türkiye)
ACT에 대한 임상 시험
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.완전한
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Forte; Stiftelsen Frimurarna Barnhuset모집하지 않고 적극적으로우울증 | 스트레스, 심리적 | 지적 장애 | 불안 | 신경 발달 장애 | 외상성 뇌 손상 | 자폐 스펙트럼 장애 | 부모 | 주의 결핍 과잉 행동 장애 | 신체 장애스웨덴
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.종료됨
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.완전한
-
University of CoimbraFundação para a Ciência e a Tecnologia알려지지 않은
-
Region SkaneLund University모집하지 않고 적극적으로불안 | 정신 이상 | 정신적 스트레스 | 정신 우울증 | 정신 건강 문제 | 반추 - 생각스웨덴
-
Georgia State University모집하지 않고 적극적으로