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ACT entregue pela Internet direcionada ao sofrimento emocional e dor crónica

16 de fevereiro de 2026 atualizado por: Sophia Åkerblom, Skane University Hospital

ACT via Internet Dirigida ao Sofrimento Emocional e Dor Crónica

O objetivo principal deste estudo é investigar o efeito da terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) entregue através da Internet para o sofrimento emocional e dor crónica comórbida. Um estudo piloto (N=5-10) será conduzido para testar a intervenção e os procedimentos de avaliação. Os participantes passarão por um tratamento ativo de ACT baseado na Internet, focado na educação sobre sofrimento emocional e dor, bem como na mudança comportamental através de exercícios que visam os processos de mindfulness, defusão cognitiva e aceitação. O tratamento é entregue numa plataforma segura da Internet. Os participantes têm contacto telefónico planeado com o psicólogo atribuído 2 vezes durante o programa e também podem contactar o seu psicólogo através de um sistema de mensagens na plataforma e esperar resposta dentro de 48 horas.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo O principal objetivo deste estudo é investigar o efeito da Terapia de Aceitação e Compromisso (iACT) entregue pela Internet para o sofrimento emocional e dor crónica.

Tamanho da amostra 5-10 participantes.

Desenho do ensaio Todos os participantes são oferecidos tratamento. Os participantes são recrutados da Unidade de Reabilitação da Dor do Hospital Universitário de Skåne. A unidade é um centro especializado regional, apoiado pelo governo, focado na avaliação e tratamento da dor crónica e incapacidade relacionada.

Avaliações Serão realizadas avaliações de linha de base e pós-tratamento (2 semanas após o tratamento). Medidas de autorrelato também serão recolhidas na linha de base, pós-tratamento e durante um acompanhamento de 3 meses.

A avaliação inclui: Avaliação pré e pós Os avaliadores recolheram informações demográficas e medidas de autorrelato. Durante a pré-avaliação, a Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional 5.0 (MINI) foi administrada para detetar a presença de outros distúrbios comórbidos e avaliar os critérios de inclusão e excluir os critérios de exclusão.

Durante o tratamento Durante o tratamento, a escala de credibilidade do tratamento será administrada para avaliar as perceções dos pacientes sobre quão credível foi o tratamento após a introdução da fundamentação do tratamento e dos principais componentes do tratamento (incluídos no programa de internet).

Parâmetros de segurança: Os participantes podem reportar quaisquer eventos adversos durante o tratamento, na avaliação pós-tratamento e de acompanhamento. Os participantes serão monitorizados diariamente (ver abaixo).

Entrevista de saída pós-tratamento Na avaliação pós-tratamento, o avaliador designado perguntou aos participantes sobre a sua satisfação e experiência com o programa, o que consideraram útil ou inútil e sugestões para melhorias futuras.

Medidas serão tomadas na linha de base, 2 semanas, acompanhamento de 3 meses. Medidas de autorrelato serão enviadas por correio aos participantes

Também pretendemos realizar um desenho de caso único com recolha de dados diários durante uma fase de linha de base (A) e uma fase de intervenção (B). A intervenção de tratamento abrange 8 semanas.

Para a recolha de dados diários, usaremos novamente um conjunto reduzido de medidas compreendendo aproximadamente 10 itens focados na flexibilidade psicológica, intensidade da dor e interferência da dor. Os dados serão recolhidos através de uma plataforma digital, com manuseamento seguro de quaisquer dados pessoais.

Análise estatística principal As estimativas entre grupos sobre o resultado serão realizadas usando medições repetidas. As análises serão realizadas usando princípios de intenção de tratar e comparações post hoc. Também realizaremos um teste de randomização para a recolha de dados de caso único A/B.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

sofrimento emocional caracterizado por sintomas clinicamente significativos de ansiedade ou depressão idade entre 18-65 anos foram totalmente examinados medicamente e receberam tratamento médico se indicado foram capazes de ser uma parte ativa do processo de reabilitação, recuperar o funcionamento em diferentes áreas da vida e participar em intervenções de tratamento durante aproximadamente 5 horas por semana dose estável de medicação capazes de ler e escrever em sueco tinham acesso a um smartphone ou computador com acesso à internet

Critérios de Exclusão:

tinham perturbações ou sintomas psiquiátricos agudos ou graves que justificassem a designação como perturbação primária (dependência de substâncias em curso, perturbação bipolar não tratada, TOC, sintomas psicóticos, depressão grave, TEPT) abusavam ativamente de medicamentos analgésicos (incluindo narcóticos), álcool ou outras drogas tinham grande dificuldade em conter e lidar com emoções fortes que poderiam levar a explosões emocionais ou comportamento auto-lesivo tinham riscos de saúde por razões médicas; tinham dificuldades sociais ou económicas ou falta de apoio social que impediam a mudança de comportamento ideação suicida grave atual que justificasse intervenção imediata (indicada pelo MINI)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de tratamento
ACT baseado na Internet
Comportamental: Terapia de aceitação e compromisso Os participantes passarão por um tratamento ativo de ACT baseado na internet, focado na educação sobre sofrimento emocional e dor crónica, exposição baseada em valores para situações evitadas e mudança de comportamento através de exercícios direcionados aos processos de mindfulness, defusão cognitiva e aceitação. O tratamento é entregue numa plataforma segura da internet. Os participantes têm contacto telefónico planeado com o psicólogo atribuído 2 vezes durante o programa e também podem contactar o seu psicólogo através de um sistema de mensagens na plataforma e esperar resposta no prazo de 48 horas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Interferência da dor
Prazo: Baseline, duas semanas pós-tratamento, acompanhamento de 3 meses
conforme medido pelo Inventário Multidimensional da Dor (MPI). Alterações entre avaliações) Mín= 0; Máx= 6. Pontuações mais elevadas indicam pior interferência.
Baseline, duas semanas pós-tratamento, acompanhamento de 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inflexibilidade psicológica
Prazo: [Período de Tempo: Linha de Base, duas semanas após o tratamento, acompanhamento de 3 meses]
conforme medido pela Escala de Inflexibilidade Psicológica na Dor (PIPS) (alterações entre avaliações) Mín=0; Máx=52. Pontuações mais altas indicam pior inflexibilidade
[Período de Tempo: Linha de Base, duas semanas após o tratamento, acompanhamento de 3 meses]
Ansiedade e depressão
Prazo: Linha de base, duas semanas pós-tratamento, seguimento de 3 meses
conforme medido pela Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar (HADS) (alterações entre avaliações) Mín=0; Máx=21. Pontuações mais elevadas indicam pior depressão/ansiedade.
Linha de base, duas semanas pós-tratamento, seguimento de 3 meses
Intensidade da dor
Prazo: Baseline, duas semanas após o tratamento, follow-up de 3 meses
conforme medido pela Escala de Avaliação Numérica (NRPS) (alterações entre avaliações) Mín= 0; Máx= 10. Pontuações mais elevadas indicam pior intensidade de dor.
Baseline, duas semanas após o tratamento, follow-up de 3 meses
Catastrofização da dor
Prazo: Baseline, duas-semanas-pós-tratamento, 3-meses-de-seguimento
medido pelo Questionário de Catastrofização da Dor (PCS) (alterações entre avaliações) Mín=0; Máx=52. Pontuações mais elevadas indicam maior catastrofização da dor
Baseline, duas-semanas-pós-tratamento, 3-meses-de-seguimento
Saúde percebida
Prazo: Baseline, duas semanas após o tratamento, acompanhamento aos 3 meses
conforme medido pela RAND-36 Measure of Health-Related Quality of Life (RAND-36) (alterações entre avaliações) Mín.= 0; Máx.= 100.
Valores mais baixos indicam pior perceção de saúde
Baseline, duas semanas após o tratamento, acompanhamento aos 3 meses
Cinesiofobia
Prazo: Baseline, duas semanas após o tratamento, acompanhamento de 3 meses
conforme medido pela Escala de Cinesiofobia de Tampa (Tampa) (alterações entre avaliações) Mín= 17; Máx= 68. Pontuações mais elevadas indicam cinesiofobia pior
Baseline, duas semanas após o tratamento, acompanhamento de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2027

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

23 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2019-00023

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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