ACT por Internet Dirigido al Malestar Emocional y al Dolor Crónico

Objetivo El objetivo principal de este estudio es investigar el efecto de la terapia de aceptación y compromiso por Internet (iACT) para el malestar emocional y el dolor crónico.

Tamaño de la muestra 5-10 participantes.

Diseño del ensayo A todos los participantes se les ofrece tratamiento. Los participantes son reclutados de la Unidad de Rehabilitación del Dolor del Hospital Universitario de Skåne. La unidad es un centro especializado regional, apoyado por el gobierno, centrado en la evaluación y el tratamiento del dolor crónico y la discapacidad relacionada.

Evaluaciones Se realizarán evaluaciones al inicio y después del tratamiento (2 semanas después del tratamiento). También se recogerán medidas de autoinforme al inicio, después del tratamiento y durante un seguimiento de 3 meses.

La evaluación incluye: Evaluación previa y posterior Los evaluadores recogieron información demográfica y medidas de autoinforme. Durante la evaluación previa se administró la Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional 5.0 (MINI) para detectar la presencia de otros trastornos comórbidos y evaluar los criterios de inclusión y descartar los criterios de exclusión.

Durante el tratamiento Durante el tratamiento se administrará la escala de credibilidad del tratamiento para evaluar las percepciones de los pacientes sobre cuán creíble fue el tratamiento tras la introducción de la justificación del tratamiento y los principales componentes del tratamiento (incluidos en el programa de Internet).

Parámetros de seguridad: Los participantes pueden informar cualquier evento adverso durante el tratamiento, en la evaluación posterior al tratamiento y en el seguimiento. Los participantes serán monitorizados diariamente (ver más abajo).

Entrevista de salida después del tratamiento En la evaluación posterior, el evaluador asignado preguntó a los participantes sobre su satisfacción y experiencia con el programa, lo que les resultó útil o no útil y sugerencias para futuras mejoras.

Las medidas se tomarán al inicio, a las 2 semanas y en el seguimiento de 3 meses. Las medidas de autoinforme se enviarán por correo a los participantes.

También tenemos la intención de realizar un diseño de caso único con recogida diaria de datos durante una fase de línea base (A) y una fase de intervención (B). La intervención del tratamiento abarca 8 semanas.

Para la recogida diaria de datos, volveremos a utilizar un conjunto reducido de medidas que comprende aproximadamente 10 ítems centrados en la flexibilidad psicológica, la intensidad del dolor y la interferencia del dolor. Los datos se recogerán a través de una plataforma digital, con un manejo seguro de cualquier dato personal.

Análisis estadístico principal Las estimaciones entre grupos sobre los resultados se realizarán utilizando medidas repetidas. Los análisis se realizarán utilizando principios de intención de tratar y comparaciones post hoc. También realizaremos una prueba de aleatorización para la recogida de datos de caso único A/B.