Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Internet-leveret ACT rettet mod følelsesmæssig nød og kroniske smerter

16. februar 2026 opdateret af: Sophia Åkerblom, Skane University Hospital
Denne studies primære formål er at undersøge effekten af internetleveret Acceptance and commitment therapy for følelsesmæssig belastning og samtidig kronisk smerte. Et pilotstudie (N=5-10) vil blive gennemført for at teste interventionen og vurderingsprocedurerne. Deltagerne vil gennemgå en aktiv internetbaseret ACT-behandling fokuseret på uddannelse om følelsesmæssig belastning og smerte samt adfærdsændring gennem øvelser, der retter sig mod processerne mindfulness, kognitiv defusion og accept. Behandlingen leveres på en sikker internetplatform. Deltagerne har planlagt telefonkontakt med deres tildelte psykolog 2 gange under programmet og kan også kontakte deres psykolog via et beskedssystem på platformen og forvente svar inden for 48 timer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge effekten af internetleveret Acceptance and commitment therapy (iACT) for følelsesmæssig nød og kroniske smerter.

Stikprøvestørrelse 5-10 deltagere.

Forsøgsdesign Alle deltagere tilbydes behandling. Deltagerne rekrutteres fra Smerterehabiliteringsenheden på Skånes Universitetssjukhus. Enheden er et statsstøttet, regionalt specialcenter fokuseret på vurdering og behandling af kroniske smerter og relateret funktionsnedsættelse.

Vurderinger Baseline- og efterbehandlingsvurderinger (2 uger efter behandling) vil blive udført. Selvrapporteringsmål vil også blive indsamlet ved baseline, efter behandling samt under en 3-måneders opfølgning.

Vurderingen inkluderer: Pre- og postvurdering Vurderingspersonale indsamlede demografiske oplysninger og selvrapporteringsmål. Under pre-vurderingen blev Mini International Neuropsychiatric Interview 5.0 (MINI) administreret for at påvise tilstedeværelsen af andre komorbide lidelser og vurdere inklusionskriterier samt udelukke eksklusionskriterier.

Under behandling Under behandlingen vil behandlingens troværdighedsskala blive administreret for at vurdere patienternes opfattelse af, hvor troværdig behandlingen var efter introduktionen af behandlingsrationalet og de vigtigste behandlingskomponenter (inkluderet i internetprogrammet).

Sikkerhedsparametre: Deltagere kan rapportere eventuelle bivirkninger under behandling, ved efterbehandlings- og opfølgningsvurdering. Deltagerne vil blive overvåget dagligt (se nedenfor).

Efterbehandlings afslutningsinterview Ved eftervurderingen spurgte den tildelte vurderingsperson deltagerne om deres tilfredshed med og oplevelse af programmet, hvad de fandt hjælpsomt eller uhjælpsomt og forslag til fremtidige forbedringer.

Mål vil blive taget ved baseline, 2 uger, 3 måneders opfølgning. Selvrapporteringsmål vil blive sendt til deltagerne med posten

Vi har også til hensigt at gennemføre et single-case design med daglig dataindsamling under en baselinefase (A) og en interventionsfase (B). Behandlingsinterventionen varer 8 uger.

Til den daglige dataindsamling vil vi igen bruge et forkortet sæt af mål, der omfatter cirka 10 emner med fokus på psykologisk fleksibilitet, smerteintensitet og smerteindgriben. Data vil blive indsamlet via en digital platform med sikker håndtering af eventuelle personlige data.

Hovedstatistisk analyse Mellemgruppeestimater af resultatet vil blive udført ved hjælp af gentagne målinger. Analyserne vil blive udført ved hjælp af intention-to-treat-principper og post hoc-sammenligninger. Vi vil også udføre randomiseringstest for A/B single case dataindsamlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

emotionel nød kendetegnet ved klinisk signifikante symptomer på angst eller depression alder mellem 18-65 år blev fuldt undersøgt medicinsk og havde modtaget medicinsk behandling hvis indikeret var i stand til at være en aktiv del af rehabiliteringsprocessen, genvinde funktionsevne i forskellige livsområder og deltage i behandlingsinterventioner i cirka 5 timer hver uge stabil dosis medicin kunne læse og skrive på svensk havde adgang til en smartphone eller computer med internetadgang

Eksklusionskriterier:

havde akutte eller svære psykiske lidelser eller symptomer, der berettigede betegnelsen som den primære lidelse (igangværende stofafhængighed, ubehandlet bipolar lidelse, OCD, psykotiske symptomer, svær depression, PTSD) aktivt misbrugte smertestillende medicin (inklusive narkotika), alkohol eller andre stoffer havde store vanskeligheder med at rumme og håndtere stærke følelser, der kunne føre til følelsesmæssige udbrud eller selvskadende adfærd havde helbredsrisici på grund af medicinske årsager; havde sociale eller økonomiske vanskeligheder eller mangel på social støtte, der hindrede adfærdsændring nuværende svære selvmordstanker, der krævede øjeblikkelig intervention (angivet af MINI)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Internet-baseret ACT
Behavioral: Acceptance and commitment therapy Deltagerne gennemgår en aktiv internetbaseret ACT-behandling, der fokuserer på uddannelse om følelsesmæssig nød og kroniske smerter, værdibaseret eksponering for undgåede situationer og adfærdsændring gennem øvelser, der retter sig mod processerne mindfulness, kognitiv defusion og accept. Behandlingen leveres på en sikker internetplatform. Deltagerne har planlagt telefonisk kontakt med deres tildelte psykolog 2 gange under programmet og kan også kontakte deres psykolog via et beskedssystem på platformen og forvente svar inden for 48 timer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertepåvirkning
Tidsramme: Baseline, to uger efter behandling, 3 måneders opfølgning
som målt ved Multidimensional Pain Inventory (MPI). Ændringer mellem vurderinger) Min=0; Maks=6. Højere scorer indikerer større påvirkning.
Baseline, to uger efter behandling, 3 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykologisk ufleksibilitet
Tidsramme: [Tidsramme: Baseline, to uger efter behandling, 3 måneders opfølgning
som målt med Psychological Inflexibility in Pain Scale (PIPS) (ændringer mellem vurderinger) Min=0; Max=52. Højere score indikerer værre inflexibilitet
[Tidsramme: Baseline, to uger efter behandling, 3 måneders opfølgning
Angst og depression
Tidsramme: Baseline, to uger efter behandling, 3-måneders opfølgning
som målt med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (ændringer mellem vurderinger) Min= 0; Maks= 21. Højere scores indikerer værre depression/anxiety.
Baseline, to uger efter behandling, 3-måneders opfølgning
Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline, to uger efter behandling, 3 måneders opfølgning
som målt på Numerical Rating Scale (NRPS) (ændringer mellem vurderinger) Min= 0; Maks= 10. Højere score indikerer værre smerteintensitet.
Baseline, to uger efter behandling, 3 måneders opfølgning
Smertekatastrofisering
Tidsramme: Baseline, to uger efter behandling, 3-måneders opfølgning
som målt ved Pain Catastrophizing Questionnaire (PCS) (ændringer mellem vurderinger) Min= 0; Maks= 52. Højere score indikerer værre smertekatastrofisering
Baseline, to uger efter behandling, 3-måneders opfølgning
Oplevet helbred
Tidsramme: Baseline, to uger efter behandling, 3 måneders opfølgning
som målt med RAND-36 Measure of Health-Related Quality of Life (RAND-36) (ændringer mellem vurderinger) Min=0; Maks=100. Lavere score indikerer dårligere opfattet helbred
Baseline, to uger efter behandling, 3 måneders opfølgning
Kinesiofobi
Tidsramme: Baseline, to uger efter behandling, 3 måneders opfølgning
som målt af Tampa Scale of Kinesiophobia (Tampa) (ændringer mellem vurderinger) Min= 17; Maks= 68.
Højere score indikerer værre kinesiofobi
Baseline, to uger efter behandling, 3 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2027

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med AKT

Abonner