Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Internetbasert ACT rettet mot emosjonell nød og kronisk smerte

16. februar 2026 oppdatert av: Sophia Åkerblom, Skane University Hospital

Internettlevert ACT rettet mot emosjonell nød og kroniske smerter

Den primære målet med denne studien er å undersøke effekten av internettlevert aksept- og forpliktelsesterapi for emosjonell belastning og samtidig kronisk smerte. En pilotstudie (N=5-10) vil bli gjennomført for å teste intervensjonen og vurderingsprosedyrer. Deltakerne vil gjennomgå en aktiv internetbasert ACT-behandling som fokuserer på opplæring om emosjonell belastning og smerte, samt atferdsendring gjennom øvelser som retter seg mot prosessene oppmerksomhet, kognitiv defusjon og aksept. Behandlingen leveres på en sikker internettplattform. Deltakerne har planlagt telefonkontakt med sin tildelte psykolog 2 ganger under programmet og kan også kontakte sin psykolog via et meldingssystem i plattformen og forvente svar innen 48 timer.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål Hovedmålet med denne studien er å undersøke effekten av Internettlevert aksept- og forpliktelsesterapi (iACT) for emosjonell nød og kroniske smerter.

Utvalgsstørrelse 5–10 deltakere.

Studiedesign Alle deltakere tilbys behandling. Deltakere rekrutteres fra Smerterehabiliteringsenheten ved Skånes universitetssjukehus. Enheten er et statlig støttet, regionalt spesialsenter som fokuserer på vurdering og behandling av kroniske smerter og tilhørende funksjonsnedsettelse.

Vurderinger Basislinje- og etterbehandlingsvurderinger (2 uker etter behandling) vil bli utført. Selvrapporterte mål vil også bli innhentet ved basislinje, etter behandling samt under en 3-måneders oppfølging.

Vurderingen inkluderer: For- og ettervurdering Vurderingspersonale innhentet demografisk informasjon og selvrapporterte mål. Under forvurderingen ble Mini International Neuropsychiatric Interview 5.0 (MINI) administrert for å påvise tilstedeværelsen av andre komorbide lidelser og vurdere inklusjonskriterier samt utelukke eksklusjonskriterier.

Under behandling Under behandlingen vil behandlingstroværdighetsskalaen bli administrert for å vurdere pasientenes oppfatning av hvor troverdig behandlingen var etter introduksjonen av behandlingsrasjonalet og hovedbehandlingskomponentene (inkludert i internettprogrammet).

Sikkerhetsparametere: Deltakere kan rapportere eventuelle bivirkninger under behandlingen, ved etterbehandlings- og oppfølgingsvurdering. Deltakere vil bli overvåket daglig (se nedenfor).

Avsluttende intervju etter behandling Ved ettervurderingen spurte den tildelte vurderingspersonen deltakerne om deres tilfredshet med og erfaring av programmet, hva de fant nyttig eller unyttig og forslag til fremtidige forbedringer.

Mål vil bli tatt ved basislinje, etter 2 uker og ved 3-måneders oppfølging. Selvrapporterte mål vil bli sendt til deltakerne via post.

Vi har også til hensikt å gjennomføre et enkeltsaksdesign med daglig datainnsamling under en basislinjefase (A) og en intervensjonsfase (B). Behandlingsintervensjonen varer i 8 uker.

For den daglige datainnsamlingen vil vi igjen bruke et forkortet sett med mål som omfatter omtrent 10 spørsmål med fokus på psykologisk fleksibilitet, smerteintensitet og smerteinterferens. Data vil bli innhentet via en digital plattform, med sikker håndtering av eventuelle personopplysninger.

Hovedstatistisk analyse Mellomgruppeestimater for utfallet vil bli utført ved bruk av gjentatte målinger. Analysene vil bli utført ved bruk av intensjon-til-behandling-prinsipper og post hoc-sammenligninger. Vi vil også utføre randomiseringstest for A/B-enkeltsaksdatainnsamlingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Følelsesmessig nød preget av klinisk signifikante symptomer på angst eller depresjon, alder mellom 18-65 år, var fullstendig undersøkt medisinsk og hadde fått medisinsk behandling hvis indikert, kunne være en aktiv del av rehabiliteringsprosessen, gjenvinne funksjon i ulike livsområder og delta i behandlingstiltak i omtrent 5 timer hver uke, stabil dose av medikament, kunne lese og skrive svensk, hadde tilgang til smarttelefon eller datamaskin med internettilgang

Eksklusjonskriterier:

Hadde akutte eller alvorlige psykiske lidelser eller symptomer som rettferdiggjorde betegnelsen som primær lidelse (pågående substansavhengighet, ubehandlet bipolar lidelse, OCD, psykotiske symptomer, alvorlig depresjon, PTSD), misbrukte aktivt smertestillende medikamenter (inkludert narkotika), alkohol eller andre stoffer, hadde store vansker med å håndtere sterke følelser som kunne føre til følelsesutbrudd eller selvskadende adferd, hadde helserisiko på grunn av medisinske årsaker, hadde sosiale eller økonomiske vanskeligheter eller mangel på sosial støtte som hindret adferdsendring, hadde nåværende alvorlige selvmordstanker som krevde umiddelbar intervensjon (indikert av MINI)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandlingsgruppe
Internettbasert ACT
Behavioral: Aksept og forpliktelsesterapi Deltakerne vil gjennomgå en aktiv nettbasert ACT-behandling som fokuserer på opplæring om emosjonell stress og kroniske smerter, verdi-basert eksponering for unngåtte situasjoner, og atferdsendring gjennom øvelser som retter seg mot prosessene oppmerksomhet, kognitiv defusjon og aksept. Behandlingen leveres på en sikker internettplattform. Deltakerne har planlagt telefonkontakt med sin tildelte psykolog 2 ganger under programmet og kan også kontakte sin psykolog via et meldingssystem i plattformen og forvente svar innen 48 timer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteinterferens
Tidsramme: Baseline, to uker etter behandling, 3 måneders oppfølging
som målt med Multidimensional Pain Inventory (MPI). Endringer mellom vurderinger) Min= 0; Maks= 6. Høyere poengsummer indikerer større påvirkning.
Baseline, to uker etter behandling, 3 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Psykologisk ufleksibilitet
Tidsramme: [Tidsramme: Utgangspunkt, to uker etter behandling, oppfølging etter 3 måneder
målt med Psychological Inflexibility in Pain Scale (PIPS) (endringer mellom vurderinger) Min=0; Maks=52. Høyere poengsummer indikerer dårligere inflexibilitet
[Tidsramme: Utgangspunkt, to uker etter behandling, oppfølging etter 3 måneder
Angst og depresjon
Tidsramme: Utgangspunkt, to uker etter behandling, 3-måneders oppfølging
som målt med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (endringer mellom vurderinger) Min= 0; Maks= 21. Høyere poengsummer indikerer verre depresjon/angst.
Utgangspunkt, to uker etter behandling, 3-måneders oppfølging
Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline, to uker etter behandling, 3-måneders oppfølging
som målt med Numerisk Vurderingsskala (NRPS) (endringer mellom vurderinger) Min=0; Maks=10. Høyere poengsummer indikerer verre smerteintensitet.
Baseline, to uker etter behandling, 3-måneders oppfølging
Smertekatastrofisering
Tidsramme: Baseline, to uker etter behandling, 3 måneders oppfølging
som målt ved Pain Catastrophizing Questionnaire (PCS) (endringer mellom vurderinger) Min= 0; Maks= 52.
Høyere poengsummer indikerer verre smertekatastrofisering
Baseline, to uker etter behandling, 3 måneders oppfølging
Opplevd helse
Tidsramme: Baseline, to uker etter behandling, 3 måneders oppfølging
som målt med RAND-36 målet for helserelatert livskvalitet (RAND-36) (endringer mellom vurderinger) Min= 0; Maks= 100. Lavere skår indikerer dårligere opplevd helse
Baseline, to uker etter behandling, 3 måneders oppfølging
Kinesiofobi
Tidsramme: Baseline, to uker etter behandling, 3 måneders oppfølging
målt med Tampa-skalaen for kinesiofobi (Tampa) (endringer mellom vurderinger) Min= 17; Maks= 68. Høyere poengsummer indikerer verre kinesiofobi
Baseline, to uker etter behandling, 3 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2027

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

23. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk smerte

Kliniske studier på ACT

Abonnere