Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Internet-pohjainen Hyväksymis- ja sitoutumisterapia, joka kohdistuu emotionaaliseen ahdistukseen ja krooniseen kipuun

maanantai 16. helmikuuta 2026 päivittänyt: Sophia Åkerblom, Skane University Hospital

Internet-pohjainen ACT, joka kohdistuu tunteelliseen ahdistukseen ja krooniseen kipuun

Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on tutkia internetissä toteutetun hyväksymis- ja omistautumisterapian vaikutusta tunnekuormitukseen ja samanaikaiseen krooniseen kipuun. Pilot-tutkimus (N=5-10) suoritetaan testatakseen interventio- ja arviointimenetelmiä. Osallistujat käyvät läpi aktiivisen internet-pohjaisen ACT-hoidon, joka keskittyy tunnekuormituksen ja kivun koulutukseen sekä käyttäytymisen muutokseen harjoituksilla, jotka kohdistuvat mindfulnessiin, kognitiiviseen defuusioon ja hyväksymiseen. Hoito toteutetaan turvallisella internet-alustalla. Osallistujilla on suunniteltu puhelinyhteys määrätylle psykologilleen 2 kertaa ohjelman aikana ja he voivat myös ottaa yhteyttä psykologiinsa alustan viestijärjestelmän kautta ja odottaa vastausta 48 tunnin kuluessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on tutkia internet-pohjaisen Hyväksymis- ja sitoutumisterapian (iACT) vaikutusta tunnekuormitukseen ja krooniseen kipuun.

Otoskoko 5–10 osallistujaa.

Tutkimussuunnittelu Kaikille osallistujille tarjotaan hoitoa. Osallistujat rekrytoidaan Skånen yliopistollisen sairaalan kipujen kuntoutusyksiköstä. Yksikkö on valtion tukema alueellinen erikoiskeskus, joka keskittyy kroonisen kivun ja siihen liittyvän toimintakyvyn heikkenemisen arviointiin ja hoitoon.

Arvioinnit Perus- ja jälkihoidon (2 viikkoa hoidon jälkeen) arvioinnit suoritetaan. Itsearviointimenetelmiä kerätään myös perustiedoissa, jälkihoidossa sekä kolmen kuukauden seurannassa.

Arviointiin kuuluu: Esi- ja jälkiarviointi Arvioijat keräsivät demografisia tietoja ja itsearviointimenetelmiä. Esiarvioinnin aikana Mini International Neuropsychiatric Interview 5.0 (MINI) -haastattelu suoritettiin muiden samanaikaisten häiriöiden havaitsemiseksi sekä osallistumiskriteerien arvioimiseksi ja poissulkemiskriteerien poissulkemiseksi.

Hoidon aikana Hoidon aikana hoidon uskottavuusasteikkoa käytetään arvioimaan potilaiden käsityksiä siitä, kuinka uskottava hoito oli hoidon perustelun ja pääkomponenttien (sisältyen internet-ohjelmaan) esittelyn jälkeen.

Turvallisuusparametrit: Osallistujat voivat raportoida mahdollisia haittatapahtumia hoidon aikana, jälkihoidossa ja seuranta-arvioinnissa. Osallistujia seurataan päivittäin (katso alla).

Jälkihoidon poistumishaastattelu Jälkiarvioinnissa määrätty arvioija kysyi osallistujilta heidän tyytyväisyyttään ohjelmaan ja kokemuksistaan siitä, mitä he pitivät hyödyllisenä tai hyödyttömänä, sekä ehdotuksia tuleville parannuksille.

Mittaukset suoritetaan perustiedoissa, 2 viikon ja 3 kuukauden seurannassa. Itsearviointilomakkeet lähetetään osallistujille postitse.

Aiomme myös suorittaa yksittäistapaussuunnitelman päivittäisellä tiedonkeruulla perusvaiheen (A) ja interventiovaiheen (B) aikana. Hoitointerventio kestää 8 viikkoa.

Päivittäiseen tiedonkeruun käytämme jälleen lyhennettyä mittauskokonaisuutta, joka sisältää noin 10 kohtaa psykologisen joustavuuden, kivun voimakkuuden ja kivun häiriötekijöiden keskittyen. Tiedot kerätään digitaalisella alustalla, ja henkilötietojen käsittely on turvallista.

Pääasiallinen tilastollinen analyysi Tulosten ryhmienväliset estimaatit suoritetaan käyttäen toistettuja mittauksia. Analyysit suoritetaan käyttäen tarkoitusperäisen hoidon periaatteita ja jälkikäteisiä vertailuja. Suoritamme myös satunnaistestin A/B-yksittäistapauksen tiedonkeruulle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

tunne-elämän häiriöitä, joille on ominaista kliinisesti merkittäviä ahdistuneisuuden tai masennuksen oireita ikä 18–65 vuotta oli täysin lääketieteellisesti tutkittu ja oli saanut lääkinnällistä hoitoa tarvittaessa pystyi olemaan aktiivinen osa kuntoutusprosessia, palauttamaan toimintakykyä eri elämänalueilla ja osallistumaan hoitotoimenpiteisiin noin 5 tuntia viikossa vakaa lääkeannos pystyi lukemaan ja kirjoittamaan ruotsiksi oli pääsy älypuhelimeen tai tietokoneeseen internet-yhteydellä

Poissulkemiskriteerit:

oli akuutteja tai vakavia psyykkisiä häiriöitä tai oireita, jotka edellyttivät pääasiallisen häiriön luokittelua (meneillään oleva päihderiippuvuus, hoitamaton kaksisuuntainen mielialahäiriö, pakko-oireinen häiriö, psykoottiset oireet, vakava masennus, PTSD) käytti aktiivisesti väärin kipulääkkeitä (mukaan lukien narkoottiset aineet), alkoholia tai muita huumeita oli suuria vaikeuksia sietää ja käsitellä voimakkaita tunteita, mikä saattoi johtaa tunnevuotoihin tai itsensä vahingoittamiseen oli terveysriskejä lääketieteellisistä syistä; oli sosiaalisia tai taloudellisia vaikeuksia tai sosiaalisen tuen puutetta, mikä esti käyttäytymisen muutoksen nykyinen vakava itsemurha-ajatuksia, jotka edellyttivät välitöntä toimenpidettä (MINT-testillä todettu)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Internet-pohjainen ACT
Behavioral: Hyväksymis- ja sitoutumisterapia Osallistujat käyvät läpi aktiivisen internet-pohjaisen ACT-hoidon, joka keskittyy koulutukseen emotionaalisesta ahdistuksesta ja kroonisesta kivusta, arvopohjaiseen altistumiseen vältetyissä tilanteissa sekä käyttäytymisen muutokseen harjoituksilla, jotka kohdistuvat mindfulnessiin, kognitiiviseen defuusioon ja hyväksymiseen. Hoito toteutetaan turvallisella internet-alustalla. Osallistujilla on suunniteltu puhelinyhteys määrätyn psykologinsa kanssa 2 kertaa ohjelman aikana, ja he voivat myös ottaa yhteyttä psykologiinsa alustan viestijärjestelmän kautta ja odottaa vastausta 48 tunnin kuluessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun häiriövaikutus
Aikaikkuna: Alkutilanne, kaksi viikkoa hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta
kuten mitattiin Multidimensional Pain Inventory (MPI) -kyselyllä. Arviointien väliset muutokset) Min= 0; Max= 6. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa haittavaikutusta.
Alkutilanne, kaksi viikkoa hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykologinen joustamattomuus
Aikaikkuna: [Aikataulu: Alkutilanne, kahden viikon kuluttua hoidosta, 3 kuukauden seuranta
kuten mitattuna Psychological Inflexibility in Pain Scale (PIPS) -asteikolla (muutokset arviointien välillä) Min=0; Max=52. Korkeammat pisteet osoittavat pahempaa joustamattomuutta.
[Aikataulu: Alkutilanne, kahden viikon kuluttua hoidosta, 3 kuukauden seuranta
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: Alkutilanne, kahden viikon kuluttua hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta
mitattuna sairaalahäiriöasteikolla (HADS) (arviointien väliset muutokset) Min= 0; Max= 21. Korkeammat pisteet osoittavat pahempaa masennusta/ahdistuneisuutta.
Alkutilanne, kahden viikon kuluttua hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Perustaso, kaksi viikkoa hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta
mitattuna numeerisella arviointiasteikolla (NRPS) (muutokset arviointien välillä) Min = 0; Max = 10. Korkeammat pisteet osoittavat kivun voimakkuuden heikentymistä.
Perustaso, kaksi viikkoa hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta
Kipukatastrofointi
Aikaikkuna: Alkutila, kahden viikon kuluttua hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta
Kuten mitattuna Pain Catastrophizing -kyselyllä (PCS) (arviointien väliset muutokset) Min= 0; Max= 52. Korkeammat pisteet osoittavat pahempaa kivun katastrofointia
Alkutila, kahden viikon kuluttua hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta
Koettu terveys
Aikaikkuna: Alkutilanne, kahden viikon jälkeinen hoitotilanne, 3 kuukauden seuranta
kuten mitattuna RAND-36 terveyteen liittyvän elämänlaadun mittarilla (RAND-36) (arviointien väliset muutokset) Min= 0; Max= 100. Alemmat pisteet osoittavat heikommaksi koettua terveyttä
Alkutilanne, kahden viikon jälkeinen hoitotilanne, 3 kuukauden seuranta
Kinefobia
Aikaikkuna: Alkutilanne, kaksi viikkoa hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta
Tampa-kinefobia-asteikon (Tampa) mittaamana (arviointien väliset muutokset) Min = 17; Max = 68. Korkeammat pisteet osoittavat pahempaa kinefobiaa
Alkutilanne, kaksi viikkoa hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-00023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Kliiniset tutkimukset AKT

Tilaa