Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Internetbaserad ACT som riktar sig mot emotionell stress och kronisk smärta

4 september 2026 uppdaterad av: Sophia Åkerblom, Skane University Hospital
Den primära målsättningen med denna studie är att undersöka effekten av internetbaserad acceptans- och commitmentterapi för emotionell distress och samtidig kronisk smärta. En pilotstudie (N=5-10) kommer att genomföras för att testa interventionen och utvärderingsprocedurerna. Deltagarna kommer att genomgå en aktiv internetbaserad ACT-behandling som fokuserar på utbildning om emotionell distress och smärta, samt beteendeförändring genom övningar som riktar in sig på processerna mindfulness, kognitiv defusion och acceptans. Behandlingen levereras på en säker internetplattform. Deltagarna har planerad telefonkontakt med sin tilldelade psykolog 2 gånger under programmet och kan också kontakta sin psykolog via ett meddelandesystem på plattformen och förvänta sig svar inom 48 timmar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte Det primära syftet med denna studie är att undersöka effekten av internetbaserad acceptans- och åtagandeterapi (iACT) för emotionell stress och kronisk smärta.

Urvalsstorlek 5–10 deltagare.

Studiedesign Alla deltagare erbjuds behandling. Deltagare rekryteras från Smärtrehabiliteringsenheten vid Skånes universitetssjukhus. Enheten är ett statligt stött, regionalt specialistcentrum som fokuserar på bedömning och behandling av kronisk smärta och relaterad funktionsnedsättning.

Utvärderingar Baslinje- och efterbehandlingsutvärderingar (2 veckor efter behandlingen) kommer att genomföras. Självrapporterade mått kommer också att samlas in vid baslinjen, efter behandlingen samt under en 3-månadersuppföljning.

Utvärderingen inkluderar: Före- och efterutvärdering Utvärderare samlade in demografisk information och självrapporterade mått. Under föreutvärderingen administrerades Mini International Neuropsychiatric Interview 5.0 (MINI) för att upptäcka förekomst av andra komorbida störningar, bedöma inklusionskriterier och utesluta exklusionskriterier.

Under behandlingen Under behandlingen kommer behandlingens trovärdighetsskala att administreras för att bedöma patienternas uppfattning om hur trovärdig behandlingen var efter introduktionen av behandlingsrationalet och huvudbehandlingskomponenterna (ingår i internetprogrammet).

Säkerhetsparametrar: Deltagare kan rapportera eventuella biverkningar under behandlingen, vid efterbehandlings- och uppföljningsutvärdering. Deltagare kommer att övervakas dagligen (se nedan).

Avslutningsintervju efter behandling Vid efterutvärderingen frågade den tilldelade utvärderaren deltagarna om deras tillfredsställelse med och erfarenhet av programmet, vad de fann hjälpsamt eller oanvändbart samt förslag på framtida förbättringar.

Mått kommer att tas vid baslinjen, 2 veckor och 3 månaders uppföljning. Självrapporterade mått kommer att skickas till deltagarna via post

Vi avser också att genomföra en single-case-design med daglig datainsamling under en baslinjefas (A) och en interventionsfas (B). Behandlingsinterventionen sträcker sig över 8 veckor.

För den dagliga datainsamlingen kommer vi återigen att använda en förkortad uppsättning mått som omfattar cirka 10 frågor med fokus på psykologisk flexibilitet, smärtintensitet och smärtpåverkan. Data kommer att samlas in via en digital plattform, med säker hantering av eventuella personuppgifter.

Huvudstatistisk analys Mellangruppsskattningar av utfallet kommer att genomföras med upprepade mätningar. Analyserna kommer att genomföras med intention-to-treat-principer och post hoc-jämförelser. Vi kommer också att genomföra randomiseringstest för A/B-single-case-datainsamlingen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Lund, Sverige
        • Rekrytering
        • Department of pain rehabilitation
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

känslomässig stress karaktäriserad av kliniskt signifikanta symtom på ångest eller depression ålder mellan 18-65 år var fullständigt medicinskt undersökta och hade fått medicinsk behandling om indikerat kunde vara en aktiv del av rehabiliteringsprocessen, återfå funktion i olika livsområden och delta i behandlingsinsatser i cirka 5 timmar varje vecka stabil dos av medicin kunde läsa och skriva på svenska hade tillgång till en smarttelefon eller dator med internetåtkomst

Exklusionskriterier:

hade akuta eller allvarliga psykiatriska störningar eller symtom som motiverade beteckning som primär störning (pågående substansberoende, obehandlad bipolär störning, OCD, psykotiska symtom, svår depression, PTSD) missbrukade aktivt smärtstillande mediciner (inklusive narkotika), alkohol eller andra drogar hade stora svårigheter att bära och hantera starka känslor som kunde leda till känslomässiga utbrott eller självskadebeteende hade hälsorisker på grund av medicinska skäl; hade sociala eller ekonomiska svårigheter eller brist på socialt stöd som hindrade beteendeförändring aktuella allvarliga självmordstankar som motiverade omedelbar intervention (indikerat av MINI)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandlingsgrupp
Internetbaserad ACT
Beteendemässig: Acceptans- och commitmentterapi Deltagarna kommer att genomgå en aktiv internetbaserad ACT-behandling som fokuserar på utbildning om emotionell stress och kronisk smärta, värdebaserad exponering för undvikna situationer och beteendeförändring genom övningar som riktar in sig på processerna mindfulness, kognitiv defusion och acceptans. Behandlingen levereras på en säker internetplattform. Deltagarna har planerade telefonsamtal med sin tilldelade psykolog 2 gånger under programmet och kan också kontakta sin psykolog via ett meddelandesystem på plattformen och förvänta sig svar inom 48 timmar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtpåverkan
Tidsram: Baseline, två veckor efter behandling, 3 månaders uppföljning
enligt mätning med Multidimensional Pain Inventory (MPI). Förändringar mellan bedömningar) Min=0; Max=6. Högre poäng indikerar större inverkan.
Baseline, två veckor efter behandling, 3 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Psykologisk oflexibilitet
Tidsram: [Tidsram: Baslinje, två veckor efter behandling, 3-månadersuppföljning]
som mäts med Psychological Inflexibility in Pain Scale (PIPS) (förändringar mellan bedömningar) Min=0; Max=52. Högre poäng indikerar sämre inflexibilitet
[Tidsram: Baslinje, två veckor efter behandling, 3-månadersuppföljning]
Ångest och depression
Tidsram: Baseline, två veckor efter behandling, 3 månaders uppföljning
som mäts med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (förändringar mellan bedömningar) Min= 0; Max= 21. Högre poäng indikerar värre depression/ångest.
Baseline, två veckor efter behandling, 3 månaders uppföljning
Smärtintensitet
Tidsram: Baseline, två-veckors-post behandling, 3 månaders-uppföljning
som mäts med Numerical Rating Scale (NRPS) (förändringar mellan bedömningar) Min= 0; Max= 10. Högre poäng indikerar värre smärtintensitet.
Baseline, två-veckors-post behandling, 3 månaders-uppföljning
Smärtekatastrofisering
Tidsram: Baseline, två veckor efter behandling, 3 månaders uppföljning
som mäts med Pain Catastrophizing Questionnaire (PCS) (förändringar mellan bedömningar) Min=0; Max=52. Högre poäng indikerar värre smärtkatastrofiering
Baseline, två veckor efter behandling, 3 månaders uppföljning
Upplevd hälsa
Tidsram: Baseline, två veckor efter behandling, 3 månaders uppföljning
som mäts av RAND-36 Measure of Health-Related Quality of Life (RAND-36) (förändringar mellan utvärderingar) Min= 0; Max= 100. Lägre poäng indikerar sämre upplevd hälsa
Baseline, två veckor efter behandling, 3 månaders uppföljning
Kinesiofobi
Tidsram: Baseline, två veckor efter behandling, 3-månadersuppföljning
som mäts med Tampa Scale of Kinesiophobia (Tampa) (förändringar mellan bedömningar) Min= 17; Max= 68. Högre poäng indikerar värre kinesiofobi
Baseline, två veckor efter behandling, 3-månadersuppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2026

Första postat (Faktisk)

23 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2019-00023
  • 2019 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt: Chief Medical Office (CMO) Alberta Health Services)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera