IRIS：保乳手术后基于风险的影像学检查 (IRIS)

目前乳腺癌治愈性治疗后的随访指南的有效性仍不确定。 虽然局部复发的早期发现与生存率提高相关，特别是通过影像学而非症状识别时，但支持治疗后监测最佳强度和方式的证据有限。 当前的随访建议大体上是统一的，尽管复发风险与年龄、肿瘤亚型、手术切缘、辅助治疗和乳腺密度等因素存在明确差异。 年轻患者和非管腔型肿瘤亚型患者的复发风险显著更高。

与筛查人群相比，乳腺癌幸存者的乳腺X线摄影敏感性较低，且间期癌的发生率显著更高。 间期检测到的复发的风险因素包括年轻、致密乳腺组织、保乳手术后未进行放疗以及生物学侵袭性肿瘤。 补充成像方式，如磁共振成像（MRI）和对比增强乳腺X线摄影（CEM），已显示出更高的敏感性，可能提高高风险群体的检测率，但当前证据不足以支持广泛实施基于风险的监测策略。

本研究是一项多中心、开放标签、基于登记的随机对照试验，旨在评估乳腺癌治愈性治疗后的分层影像监测方法。 目的是确定与标准乳腺X线摄影监测相比，使用更敏感的成像方法是否能在保乳手术后复发风险增加的患者中更早检测到同侧复发和对侧第二原发乳腺癌。

主要终点是指数乳腺癌诊断后五年内间期检测到的同侧复发和对侧第二原发乳腺癌的数量。 次要终点包括诊断时的分期、乳腺癌特异性生存率、总生存率、召回率、活检率、假阳性发现数量以及与健康相关的生活质量。