IRIS: Risikobaseret billeddiagnostik efter brystbevarende kirurgi (IRIS)

Effektiviteten af de nuværende retningslinjer for opfølgning efter brystkraft efter kurativ behandling forbliver usikker. Selvom tidlig opdagelse af lokale recidiver er forbundet med forbedret overlevelse, især når de identificeres gennem billeddannelse snarere end symptomer, er beviserne for den optimale intensitet og modalitet af post-behandlingsovervågning begrænset. Nuværende opfølgningsanbefalinger er i høj grad ensartede, på trods af velkendt variation i recidivrisiko relateret til alder, tumorsubtype, kirurgiske marginer, adjuvant terapi og brysttæthed. Yngre patienter og dem med ikke-luminale tumorsubtyper har en væsentligt højere risiko for recidiv.

Mammografisk følsomhed er lavere hos brystkraftoverlevere sammenlignet med screeningspopulationer, og forekomsten af intervalcancer er signifikant højere. Risikofaktorer for interval-opdagede recidiver omfatter ung alder, tæt brystvæv, udeladelse af stråleterapi efter brystbevarende kirurgi og biologisk aggressive tumorer. Supplerende billeddannelsesmodaliteter som magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og kontrastforstærket mammografi (CEM) har vist højere følsomhed og kan forbedre opdagelsen i højere-risikogrupper, men nuværende beviser er utilstrækkelige til at støtte bred implementering af risikobaserede overvågningsstrategier.

Dette studie er et multicenter, åbent, registerbaseret randomiseret kontrolleret forsøg designet til at evaluere en stratificeret billeddannelsesovervågningsmetode efter kurativ behandling for brystkraft. Formålet er at afgøre, om brugen af mere følsomme billeddannelsesmetoder, sammenlignet med standard mammografisk overvågning, resulterer i tidligere opdagelse af ipsilaterale recidiver og kontralaterale sekundære primære brystcancer hos patienter med øget risiko for recidiv efter brystbevarende kirurgi.

Det primære endepunkt er antallet af interval-opdagede ipsilaterale recidiver og kontralaterale sekundære primære brystcancer inden for fem år fra indeks brystkraftdiagnose. Sekundære endepunkter omfatter stadium ved diagnose, brystkrafts-specifik overlevelse, generel overlevelse, tilbagekaldelsesrate, biopsirate, antal falsk positive fund og sundhedsrelateret livskvalitet.