IRIS: Kockázatalapú képalkotás mellmegtartó műtét után (IRIS)

A jelenlegi mellrák utánkövetési irányelvek hatékonysága a gyógyító kezelést követően bizonytalan marad. Bár a lokális recidívák korai észlelése javított túléléssel jár együtt, különösen akkor, ha képalkotás révén észlelik, nem pedig tünetek alapján, a kezelés utáni megfigyelés optimális intenzitását és módszertanát alátámasztó bizonyítékok korlátozottak. A jelenlegi utánkövetési ajánlások nagyrészt egységesek, annak ellenére, hogy jól megalapozott változatosság mutatkozik a recidívariszkóban a kor, a tumor altípus, a sebészi margók, az adjuváns terápia és a mell sűrűsége tekintetében. Fiatalabb betegek és a nem luminalis tumor altípusúak esetében lényegesen magasabb a recidívariszkó.

A mammográfiás érzékenység alacsonyabb a mellrák túlélők körében a szűrőpopulációkhoz képest, és az intervallumrákok előfordulása jelentősen magasabb. Az intervallumban észlelt recidívák kockázati tényezői közé tartozik a fiatal kor, sűrű mellszövet, sugárterápia mellőzése mellmegtartó műtét után és biológiailag agresszív tumorok. Kiegészítő képalkotási módszerek, mint a mágneses rezonancia képalkotás (MRI) és a kontrasztanyaggal fokozott mammográfia (CEM), magasabb érzékenységet mutattak, és javíthatják az észlelést a magasabb kockázatú csoportokban, de a jelenlegi bizonyítékok nem elegendők a kockázatalapú megfigyelési stratégiák széles körű bevezetésének támogatásához.

Ez a tanulmány egy többcentrumos, nyílt címkéjű, nyilvántartáson alapuló randomizált kontrollált vizsgálat, amelynek célja egy rétegzett képalkotási megfigyelési megközelítés értékelése a mellrák gyógyító kezelése után. A cél annak meghatározása, hogy az érzékenyebb képalkotási módszerek alkalmazása, a standard mammográfiás megfigyeléssel összehasonlítva, korábbi észlelést eredményez-e az ipsilateralis recidívák és kontralateralis másodlagos primer mellrákok esetében a mellmegtartó műtétet követően megnövekedett recidívariszkóval rendelkező betegeknél.

A primer végpont az index mellrák diagnózistól számított öt éven belül észlelt intervallum-ipsilateralis recidívák és kontralateralis másodlagos primer mellrákok száma. A másodlagos végpontok közé tartozik a diagnózis stádiuma, a mellrák-specifikus túlélés, az össztúlélés, a visszahívási arány, a biopsziás arány, a hamis pozitív leletek száma és az egészséggel kapcsolatos életminőség.