术前护士主导教育结合直接物理治疗转诊以减少前列腺切除术后尿失禁 (PRO-ACT)
术前护士主导教育结合直接理疗转诊以减少前列腺切除术后尿失禁
尿失禁是根治性前列腺切除术后常见的并发症，可能显著影响生活质量。 推荐进行盆底物理治疗以减少术后尿失禁；然而，转诊途径和患者参与度各不相同。
PRO-ACT试验是一项单中心、平行组随机对照试验，评估与标准护理相比，结构化的术前教育包结合直接物理治疗转诊是否能减少根治性前列腺切除术后的尿失禁。
在博蒙特医院接受根治性前列腺切除术的符合条件男性将以1:1的比例随机分配至：
标准护理组（教育视频和物理治疗建议，由患者自行转诊），或
结构化术前干预组，包括一对一由高级护士主导的教育课程、预定的术后随访电话以及直接转诊至有监督的盆底物理治疗。
主要结局是术后3个月每24小时的平均尿垫使用量。 次要结局包括达到控尿的时间、生活质量、物理治疗依从性以及术后并发症发生率。
研究概览
详细说明
根治性前列腺切除术是治疗局限性前列腺癌的确定性方法，但术后常伴有尿失禁问题。 盆底肌肉训练已被证明能改善控尿效果；然而，转诊实践的不一致和早期参与度有限可能会降低其有效性。
PRO-ACT研究评估了与标准护理相比，结构化的术前路径是否能改善控尿效果。
这是一项在博蒙特医院开展的前瞻性、单中心、平行组随机对照试验。
参与者将按1:1的比例随机分配至：
对照组（标准护理）：
高级执业护士推荐盆底物理治疗
提供教育视频
患者自行发起物理治疗转诊
无计划的术后随访电话
干预组（PRO-ACT组合方案）：
由高级执业护士进行一对一术前教育课程
术后7-10天安排随访电话
直接转诊至有监督的盆底物理治疗
随访将在术后6周和3个月进行。
主要终点是术后3个月时每24小时的平均护垫使用量，通过7天护垫日记测量。 次要终点包括达到控尿的时间（定义为连续7天零护垫使用）、EQ-5D-5L生活质量评分、物理治疗参与率以及90天术后并发症。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Sara White
- 电话号码：+35318093000
- 邮箱：sarawhite@beaumont.ie
学习地点
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Dublin
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Beaumont、Dublin、爱尔兰、D09V2N0
- 招聘中
- Beaumont RCSI Cancer Centre
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接触：
- Aisling Hegarty
- 电话号码：0876382425
- 邮箱：Aislinghegarty@rcsi.ie
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
男性患者年龄≥18岁 诊断为前列腺癌 计划进行根治性前列腺切除术（开放手术、腹腔镜手术或机器人辅助手术） 能够提供书面知情同意书
排除标准：
已有需要护垫使用的尿失禁 既往盆腔放疗史 既往影响控尿结果的前列腺手术史 参与盆底物理治疗的医学禁忌症
无法提供知情同意
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：标准护理路径
随机分配至该组的参与者将接受关于盆底肌锻炼的标准术前咨询和教育视频材料。
高级执业护士（ANP）将建议转诊至物理治疗，但转诊需由患者主动发起。
不会安排预定的术后随访电话。
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提供盆底物理治疗的教育视频资料和口头建议。
转诊由患者自行发起，不提供定期电话随访支持。
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实验性的：PRO-ACT干预组合
被随机分配至该组的参与者将接受由高级执业护士（ANP）提供的结构化术前教育课程、安排在术后7-10天的随访电话，并直接转介至有监督的盆底物理治疗。
该干预措施旨在提高根治性前列腺切除术后盆底肌肉训练的参与度。
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由高级执业护士提供的一对一术前教育课程，术后7-10天安排随访电话，并直接转介至有监督的盆底物理治疗。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每24小时使用的尿垫平均数量
大体时间：术后3个月
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参与者在根治性前列腺切除术后3个月，通过完成7天尿垫日记记录的24小时内平均使用尿垫数量。
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术后3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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6周时每24小时使用的平均尿垫数量
大体时间：术后6周
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术后6周通过7天尿垫日记记录的24小时内平均尿垫使用数量。
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术后6周
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恢复控尿时间
大体时间：术后最长3个月内
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从手术到实现尿控的时间，定义为首次连续7天不使用尿垫。
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术后最长3个月内
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 25-74
计划个人参与者数据 (IPD)
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药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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