전립선 절제술 후 요실금 감소를 위한 직접 물리치료 의뢰를 동반한 수술 전 간호사 주도 교육 (PRO-ACT)
전립선 절제술 후 요실금 감소를 위한 수술 전 간호사 주도 교육 및 직접 물리치료 의뢰
요실금은 전립선 절제술 후 흔한 합병증으로 삶의 질에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다. 수술 후 요실금을 줄이기 위해 골반저 물리치료가 권장되지만, 의뢰 경로와 환자 참여도는 다양합니다.
PRO-ACT 시험은 단일 기관, 병렬 그룹 무작위 대조 시험으로, 구조화된 수술 전 교육 패키지와 직접적인 물리치료 의뢰를 결합한 방법이 표준 치료와 비교하여 전립선 절제술 후 요실금을 줄이는지 평가합니다.
Beaumont 병원에서 전립선 절제술을 받는 적격 남성은 1:1로 무작위 배정되어 다음 중 하나를 받게 됩니다:
표준 치료(교육 비디오 및 환자 주도 의뢰를 통한 물리치료 권장), 또는
일대일 ANP 주도 교육 세션, 예정된 수술 후 후속 통화, 감독하의 골반저 물리치료로의 직접 의뢰를 포함한 구조화된 수술 전 중재.
주요 결과는 수술 후 3개월 동안 24시간당 평균 요실금 패드 사용량입니다. 2차 결과에는 요실금 회복 시간, 삶의 질, 물리치료 준수도 및 수술 후 합병증 발생률이 포함됩니다.
연구 개요
상태
상세 설명
근치적 전립선 절제술은 국소 전립선암의 확정적 치료법이지만, 수술 후 요실금이 빈번하게 발생합니다. 골반저근 훈련이 요실금 결과를 개선하는 것으로 나타났으나, 일관되지 않은 의뢰 관행과 제한된 초기 참여가 효과를 감소시킬 수 있습니다.
PRO-ACT 연구는 구조화된 수술 전 경로가 표준 치료와 비교하여 요실금 결과를 개선하는지 평가합니다.
이는 Beaumont 병원에서 수행된 전향적, 단일 기관, 평행군 무작위 대조 시험입니다.
참가자는 1:1로 무작위 배정됩니다:
대조군 (표준 치료):
골반저 물리치료에 대한 ANP 권장
교육 비디오 제공
환자 주도 물리치료 의뢰
예정된 수술 후 추적 통화 없음
중재군 (PRO-ACT 번들):
고급 간호사에 의한 일대일 수술 전 교육 세션
수술 후 7-10일에 예정된 추적 전화 통화
감독된 골반저 물리치료로의 직접 의뢰
추적은 수술 후 6주 및 3개월에 이루어집니다.
주요 종점은 7일 패드 일지를 사용하여 측정한 3개월 시점의 24시간당 평균 패드 사용량입니다. 2차 종점에는 요실금 회복 시간 (7일 연속 패드 사용 없음으로 정의), EQ-5D-5L 삶의 질 측정, 물리치료 참여율 및 90일 수술 후 합병증이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sara White
- 전화번호: +35318093000
- 이메일: sarawhite@beaumont.ie
연구 장소
-
-
Dublin
-
Beaumont, Dublin, 아일랜드, D09V2N0
- 모병
- Beaumont RCSI Cancer Centre
-
연락하다:
- Aisling Hegarty
- 전화번호: 0876382425
- 이메일: Aislinghegarty@rcsi.ie
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
18세 이상의 남성 환자 전립선암 진단 근치적 전립선적출술(개복, 복강경 또는 로봇 보조) 예정 서면 동의서 작성 가능
배제 기준:
패드 사용이 필요한 기존 요실금 이전 골반 방사선 치료 요실금 결과에 영향을 미치는 이전 전립선 수술 골반저 근육 물리치료 참여에 대한 의학적 금기 사항
동의서 작성 불가능
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 표준 치료 경로
이 그룹에 무작위 배정된 참가자들은 골반저 운동에 관한 표준 수술 전 상담 및 교육용 동영상 자료를 받게 됩니다.
물리치료 의뢰는 고급 간호사(ANP)가 권장하지만, 의뢰는 환자가 직접 시작해야 합니다.
예정된 수술 후 전화 추적은 마련되지 않습니다.
|
골반저 물리치료에 대한 교육용 영상 자료 제공 및 구두 권고.
의뢰는 환자가 직접 시작하며, 예정된 전화 지원 후속 조치는 제공되지 않습니다.
|
|
실험적: PRO-ACT 개입 번들
이 그룹에 무작위 배정된 참가자는 ANP가 진행하는 구조화된 수술 전 교육 세션, 수술 후 7-10일차에 예정된 추적 전화, 그리고 감독받는 골반저 근육 물리치료로의 직접 의뢰를 받게 됩니다.
이 중재는 전립선 절제술 후 골반저 근육 훈련에 대한 참여도를 향상시키는 것을 목표로 합니다.
|
선임 간호사 전문가가 제공하는 일대일 수술 전 교육 세션, 수술 후 7-10일에 예정된 추적 전화 통화, 감독받는 골반저 물리치료로의 직접 의뢰.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
24시간당 평균 요실금 패드 사용 개수
기간: 수술 후 3개월
|
급진적 전립선 절제술 후 3개월 시점의 24시간당 평균 요실금 패드 사용 개수로, 참가자가 작성한 7일간의 패드 일지를 통해 기록되었습니다.
|
수술 후 3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
6주차 24시간당 평균 요실금 패드 사용 개수
기간: 수술 후 6주
|
수술 후 6주 시점에서 7일간 패드 일지를 사용하여 기록한 24시간당 평균 요실금 패드 사용 개수
|
수술 후 6주
|
|
요실금 회복 시간
기간: 수술 후 최대 3개월
|
수술 후 대변 조절력 회복까지의 시간, 이는 패드 사용이 전혀 없는 처음 연속 7일로 정의됩니다.
|
수술 후 최대 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 25-74
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
수술 후 합병증에 대한 임상 시험
-
Near East University, TurkeyAl-Ahli Hospital, Hebron모집하지 않고 적극적으로DVT 예방 | DVT - 심부 정맥 혈전증 | 심장 온펌프 수술 | DVT 예방 | On-pump Cardiac Surgery - Prevention - Intervention - Experimental Group - Control Group - Incidence - Complications | 간호 관리 프로토콜키프로스