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Educação Pré-Operatória Liderada por Enfermeiros com Encaminhamento Direto para Fisioterapia para Reduzir a Incontinência Pós-Prostatectomia (PRO-ACT)

16 de fevereiro de 2026 atualizado por: Royal College of Surgeons, Ireland

A incontinência urinária é uma complicação comum após prostatectomia radical e pode afetar significativamente a qualidade de vida. A fisioterapia do pavimento pélvico é recomendada para reduzir a incontinência pós-operatória; no entanto, os percursos de referenciação e o envolvimento dos pacientes variam.

O ensaio PRO-ACT é um ensaio controlado randomizado de grupos paralelos num único centro que avalia se um pacote estruturado de educação pré-operatória combinado com referenciação direta para fisioterapia reduz a incontinência urinária após prostatectomia radical em comparação com os cuidados padrão.

Homens elegíveis submetidos a prostatectomia radical no Hospital Beaumont serão randomizados 1:1 para:

Cuidados padrão (vídeo educativo e recomendação para fisioterapia com referenciação iniciada pelo paciente), ou

Uma intervenção pré-operatória estruturada incluindo uma sessão de educação individual liderada por um ENP, uma chamada de acompanhamento pós-operatória agendada e referenciação direta para fisioterapia supervisionada do pavimento pélvico.

O resultado primário é o uso médio de pensos urinários por 24 horas aos 3 meses após a operação. Os resultados secundários incluem o tempo até à continência, qualidade de vida, adesão à fisioterapia e taxas de complicações pós-operatórias.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A prostatectomia radical é um tratamento definitivo para o cancro da próstata localizado, mas está frequentemente associada a incontinência urinária pós-operatória. O treino dos músculos do pavimento pélvico demonstrou melhorar os resultados de continência; no entanto, práticas de encaminhamento inconsistentes e um envolvimento precoce limitado podem reduzir a sua eficácia.

O estudo PRO-ACT avalia se um percurso pré-operatório estruturado melhora os resultados de continência em comparação com os cuidados padrão.

Trata-se de um ensaio clínico randomizado, prospetivo, de grupos paralelos, realizado num único centro no Hospital Beaumont.

Os participantes serão randomizados 1:1 para:

Grupo de Controlo (Cuidados Padrão):

Recomendação da ENP para fisioterapia do pavimento pélvico

Fornecimento de vídeo educativo

Encaminhamento para fisioterapia iniciado pelo doente

Sem chamada de acompanhamento pós-operatória agendada

Grupo de Intervenção (Pacote PRO-ACT):

Sessão de educação pré-operatória individual, ministrada por um Enfermeiro Especialista

Chamada telefónica de acompanhamento agendada 7-10 dias após a cirurgia

Encaminhamento direto para fisioterapia do pavimento pélvico supervisionada

O acompanhamento ocorrerá às 6 semanas e aos 3 meses após a cirurgia.

O endpoint primário é a média de uso de pensos por 24 horas aos 3 meses, medido através de um diário de pensos de 7 dias. Os endpoints secundários incluem o tempo até à continência (definida como 7 dias consecutivos sem uso de pensos), medidas de qualidade de vida EQ-5D-5L, adesão à fisioterapia e complicações pós-operatórias aos 90 dias.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Dublin
      • Beaumont, Dublin, Irlanda, D09V2N0
        • Recrutamento
        • Beaumont RCSI Cancer Centre
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

Pacientes do sexo masculino com idade ≥ 18 anos Diagnóstico de cancro da próstata Agendados para prostatectomia radical (aberta, laparoscópica ou assistida por robó) Capazes de fornecer consentimento informado por escrito

Critérios de Exclusão:

Incontinência urinária pré-existente que requer o uso de pensos Radioterapia pélvica prévia Cirurgia prévia da próstata que afeta os resultados da continência Contraindicação médica para participar na fisioterapia do pavimento pélvico

Incapacidade de fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Percurso de Cuidados Padrão
Os participantes randomizados para este grupo receberão aconselhamento pré-operatório padrão e material de vídeo educativo sobre exercícios do pavimento pélvico. A referenciação para fisioterapia será recomendada pelo Advanced Nurse Practitioner (ANP), mas a referenciação será iniciada pelo paciente. Nenhuma chamada telefónica de acompanhamento pós-operatório agendada será organizada.
Fornecimento de material de vídeo educativo e recomendação verbal para fisioterapia do pavimento pélvico. O encaminhamento é iniciado pelo paciente e não é fornecido apoio telefónico de acompanhamento agendado.
Experimental: Pacote de Intervenção PRO-ACT
Os participantes aleatoriamente atribuídos a este grupo receberão uma sessão estruturada de educação pré-operatória realizada por um ANP, uma chamada telefónica de seguimento pós-operatório agendada aos 7-10 dias e encaminhamento direto para fisioterapia pélvica supervisionada. A intervenção visa melhorar o envolvimento com o treino dos músculos do pavimento pélvico após prostatectomia radical.
Sessão de educação pré-operatória individual com um Enfermeiro Especialista, contacto telefónico de seguimento agendado 7-10 dias após a operação, e encaminhamento direto para fisioterapia pélvica supervisionada.
Outros nomes:
  • PACOTE DE CUIDADOS PRO ACT

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número Médio de Pensoes Urinários Utilizados por 24 Horas
Prazo: 3 meses após a cirurgia
Número médio de pensos urinários utilizados por período de 24 horas aos 3 meses após prostatectomia radical, registado através de um diário de pensos de 7 dias preenchido pelos participantes.
3 meses após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número Médio de Pensos Urinários Utilizados por 24 Horas às 6 Semanas
Prazo: 6 semanas após a operação
Número médio de pensos urinários utilizados por período de 24 horas às 6 semanas após a cirurgia, registado através de um diário de pensos de 7 dias.
6 semanas após a operação
Tempo até à Continência
Prazo: Até 3 meses após a operação
Tempo desde a cirurgia até à obtenção de continência, definido como os primeiros 7 dias consecutivos sem uso de penso.
Até 3 meses após a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

23 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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