杏仁核岛叶再训练在管理多发性硬化症状中的应用
本研究旨在比较生活方式干预和身心干预与候补对照组,针对经历持续性症状的多发性硬化症患者。
我们的研究问题包括:
生活方式和身心干预是否对多发性硬化症的常规护理有附加效果?
这些干预能否改善多发性硬化症症状并提高整体生活质量?
研究概览
详细说明
多发性硬化症(MS)是一种慢性的、免疫介导的神经系统疾病,其特征是中枢神经系统内的炎症和神经退行性病变。 尽管疾病修饰疗法取得了进展,但许多多发性硬化症患者仍持续经历持久且致残的症状,包括疲劳、认知功能障碍、疼痛、情绪障碍、自主神经失调、睡眠紊乱以及生活质量下降。 这些症状常常波动,并可能独立于炎症性疾病活动而持续存在,这凸显了针对症状负担和功能结果的辅助性非药物干预的必要性。
本研究评估了两种旨在支持多发性硬化症患者症状管理的不同教育干预措施:一项全面的生活方式教育计划和一项基于神经可塑性的大脑再训练计划,称为杏仁核和岛叶再训练(AIR)。 针对压力管理、营养、睡眠、身体活动和环境暴露的生活方式干预已在慢性病人群中显示出益处,并日益被认为是全面多发性硬化症护理的重要组成部分。 与此同时,越来越多的证据支持心身方法在调节自主神经系统功能、压力以及对疲劳、情绪、疼痛、生活质量和心率变异性的可测量影响方面的作用。
AIR基于这样的原理:慢性疾病和炎症应激源可能使涉及威胁检测和内感受的神经回路(特别是杏仁核和岛叶)变得敏感,导致持续的过度警觉和适应不良的自主神经信号传导。 在多发性硬化症中,这种增强的神经反应性可能导致症状放大,如疲劳加剧、自主神经功能障碍和应激恢复力降低。 AIR旨在通过结构化的基于神经可塑性的认知和正念练习来降低这些神经通路的敏感性,目标是中断适应不良的反馈循环,支持改善的自主神经和情绪调节。
在这项随机试点研究中,多发性硬化症患者将被分配到三组中的一组:生活方式教育计划组、AIR计划组或等待列表对照组。 通过比较各组随时间推移在已验证的症状和生活质量测量指标上的变化,本研究旨在生成关于两种干预措施的可行性和潜在症状改善效果的初步数据,为更大规模的对照试验设计提供信息。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Iowa
-
Decorah、Iowa、美国、52101
- Luther College Department of Psychology
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 确诊多发性硬化症
排除标准:
- 既往有脑部保留项目经验
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:控制
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实验性的:杏仁核岛叶重新训练
身心杏仁核岛叶再训练干预虚拟交付 + 常规护理
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身心大脑再训练干预
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实验性的:生活方式计划
身心生活方式干预
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身心生活方式干预
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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疲劳严重程度量表
大体时间:从基线(第0周)到干预后(第12周)
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从基线(第0周)到干预后(第12周)
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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PROMIS疼痛干扰量表8a
大体时间:基线(第0周)至干预后(第12周)
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基线(第0周)至干预后(第12周)
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EQ-5D(生活质量)
大体时间:基线(第0周)至干预后(第12周)
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基线(第0周)至干预后(第12周)
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GAD-7(焦虑)
大体时间:基线(第0周)至干预后(第12周)
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基线(第0周)至干预后(第12周)
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PHQ-9(抑郁,排除自杀倾向项目)
大体时间:基线(第0周)至干预后(第12周)
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基线(第0周)至干预后(第12周)
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MSQ-修订版(探索性)
大体时间:从基线(第 0 周)到干预后(第 12 周)
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从基线(第 0 周)到干预后(第 12 周)
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CCRF-AIR-MS
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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