Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Amygdala Insula Heropleiding in het Beheer van Multiple Sclerose Symptomen

16 februari 2026 bijgewerkt door: Chronic Conditions Research Fund

Amygdala Insula Heropleiding bij het Beheer van Multiple Sclerose Symptomen

Het doel van deze studie is om een leefstijlinterventie en een mind-body interventie te vergelijken met een wachtlijstcontrole bij personen met multiple sclerose die aanhoudende symptomen ervaren.

Onze onderzoeksvragen omvatten:

Zijn leefstijl- en mind-body interventies aanvullend op de gebruikelijke zorg bij MS?

Kunnen deze interventies MS-symptomen en de algehele kwaliteit van leven verbeteren?

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Multiple sclerose (MS) is een chronische, immuungemedieerde neurologische aandoening die wordt gekenmerkt door ontsteking en neurodegeneratie in het centrale zenuwstelsel. Ondanks vooruitgang in ziektemodificerende therapieën, blijven veel mensen met MS aanhoudende en invaliderende symptomen ervaren, waaronder vermoeidheid, cognitieve dysfunctie, pijn, stemmingsstoornissen, autonome disregulatie, slaapverstoring en verminderde levenskwaliteit. Deze symptomen fluctueren vaak en kunnen aanhouden onafhankelijk van inflammatoire ziekteactiviteit, wat de noodzaak onderstreept van aanvullende, niet-farmacologische interventies die gericht zijn op symptoomlast en functionele uitkomsten.

Deze studie evalueert twee verschillende educatieve interventies die zijn ontworpen om symptoombeheersing bij mensen met MS te ondersteunen: een uitgebreid leefstijleducatieprogramma en een neuroplasticiteitsgebaseerd hersentrainingsprogramma bekend als Amygdala en Insula Retraining (AIR). Leefstijlgerichte interventies die gericht zijn op stressmanagement, voeding, slaap, fysieke activiteit en omgevingsfactoren hebben voordelen aangetoond bij chronische ziektepopulaties en worden steeds meer erkend als belangrijke componenten van uitgebreide MS-zorg. Parallel daaraan ondersteunt groeiend bewijs de rol van mind-body benaderingen bij het moduleren van autonome zenuwstelselfunctie, stress en meetbare effecten op vermoeidheid, stemming, pijn, levenskwaliteit en hartslagvariabiliteit.

AIR is gebaseerd op het principe dat chronische ziekte en inflammatoire stressoren neurale circuits die betrokken zijn bij dreigingsdetectie en interoceptie kunnen sensibiliseren, met name de amygdala en insula, wat leidt tot aanhoudende hypervigilantie en maladaptieve autonome signalering. Bij MS kan deze verhoogde neurale reactiviteit bijdragen aan symptoomversterking zoals toegenomen vermoeidheid, dysautonomie en verminderde stressbestendigheid. AIR heeft tot doel deze neurale paden te desensibiliseren door gestructureerde neuroplasticiteitsgebaseerde cognitieve en mindfulnesspraktijken, met als doel maladaptieve feedbackloops te doorbreken en verbeterde autonome en emotionele regulatie te ondersteunen.

In deze gerandomiseerde pilotstudie worden mensen met MS toegewezen aan een van de drie groepen: een leefstijleducatieprogramma, het AIR-programma of een wachtlijstcontrole groep. Door veranderingen in gevalideerde symptoom- en levenskwaliteitsmetingen tussen groepen in de tijd te vergelijken, heeft deze studie tot doel voorlopige gegevens te genereren over de haalbaarheid en potentiële symptoommodificerende effecten van beide interventies, wat de opzet van grotere, gecontroleerde onderzoeken informeert.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

132

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Iowa
      • Decorah, Iowa, Verenigde Staten, 52101
        • Luther College Department of Psychology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bevestigde diagnose multiple sclerose

Exclusiecriteria:

  • Eerdere ervaring met hersenbehoudsprogramma's

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Experimenteel: Amygdala insula hertraining
Mind body amygdala insula retraining interventie virtueel geleverd + gebruikelijke zorg
Mind-body-brein hertraining interventie
Experimenteel: Leefstijlprogramma
Interventie voor geest, lichaam en levensstijl
Interventie op het gebied van geest, lichaam en levensstijl

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vermoeidheids Ernst Schaal
Tijdsspanne: Baseline (Week 0) tot post-interventie (Week 12)
Baseline (Week 0) tot post-interventie (Week 12)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
PROMIS Pijninterferentie 8a
Tijdsspanne: Baseline (Week 0) tot post-interventie (Week 12)
Baseline (Week 0) tot post-interventie (Week 12)
EQ-5D (kwaliteit van leven)
Tijdsspanne: Baseline (Week 0) tot na interventie (Week 12)
Baseline (Week 0) tot na interventie (Week 12)
GAD-7 (angst)
Tijdsspanne: Baseline (Week 0) tot post-interventie (Week 12)
Baseline (Week 0) tot post-interventie (Week 12)
PHQ-9 (depressie, met uitsluiting van het suïcidaliteitsitem)
Tijdsspanne: Baseline (week 0) tot post-interventie (week 12)
Baseline (week 0) tot post-interventie (week 12)
MSQ-Revised (verkennend)
Tijdsspanne: Baseline (Week 0) tot post-interventie (Week 12)
Baseline (Week 0) tot post-interventie (Week 12)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 september 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren