Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink amygdaly a insuly při zvládání příznaků roztroušené sklerózy

16. února 2026 aktualizováno: Chronic Conditions Research Fund

Trénink Amygdaly a Insuly při Zvládání Symptomů Roztroušené Sklerózy

Cílem této studie je porovnat intervenci v oblasti životního stylu a intervenci mysli a těla s kontrolní skupinou na čekací listině u osob s roztroušenou sklerózou, které trpí přetrvávajícími příznaky.

Naše výzkumné otázky zahrnují:

Jsou intervence v oblasti životního stylu a mysli a těla doplňkem k obvyklé péči u RS?

Mohou tyto intervence zlepšit příznaky RS a celkovou kvalitu života?

Přehled studie

Detailní popis

Roztroušená skleróza (RS) je chronické, imunitně zprostředkované neurologické onemocnění charakterizované zánětem a neurodegenerací v centrálním nervovém systému. Navzdory pokrokům v chorobu modifikujících terapiích mnoho jedinců s RS stále zažívá přetrvávající a invalidizující příznaky včetně únavy, kognitivní dysfunkce, bolesti, poruch nálady, autonomní dysregulace, poruch spánku a snížené kvality života. Tyto příznaky často kolísají a mohou přetrvávat nezávisle na zánětlivé aktivitě onemocnění, což zdůrazňuje potřebu doplňkových, nefarmakologických intervencí zaměřených na zátěž příznaky a funkční výsledky.

Tato studie vyhodnocuje dvě odlišné vzdělávací intervence navržené k podpoře zvládání příznaků u jedinců s RS: komplexní program vzdělávání o životním stylu a program přetváření mozku založený na neuroplasticitě známý jako Amygdala and Insula Retraining (AIR). Intervence zaměřené na životní styl, které se soustředí na zvládání stresu, výživu, spánek, fyzickou aktivitu a vystavení prostředí, prokázaly přínosy napříč populacemi s chronickými onemocněními a jsou stále více uznávány jako důležité součásti komplexní péče o RS. Paralelně rostoucí důkazy podporují roli přístupů mysl-tělo v modulaci funkce autonomního nervového systému, stresu a měřitelných účinků na únavu, náladu, bolest, kvalitu života a variabilitu srdeční frekvence.

AIR je založen na principu, že chronické onemocnění a zánětlivé stresory mohou senzibilizovat nervové okruhy zapojené do detekce hrozeb a interocepce, zejména amygdalu a insulu, což vede k přetrvávající hypervigilanci a maladaptivnímu autonomnímu signalizování. U RS může tato zvýšená nervová reaktivita přispívat k amplifikaci příznaků, jako je zvýšená únava, dysautonomie a snížená odolnost vůči stresu. AIR si klade za cíl desenzibilizovat tyto nervové dráhy prostřednictvím strukturovaných kognitivních a mindfulness praktik založených na neuroplasticitě, s cílem přerušit maladaptivní zpětnovazebné smyčky a podpořit zlepšenou autonomní a emoční regulaci.

V této randomizované pilotní studii budou jedinci s RS zařazeni do jedné ze tří skupin: programu vzdělávání o životním stylu, programu AIR nebo kontrolní skupiny na čekací listině. Porovnáním změn v ověřených měřeních příznaků a kvality života napříč skupinami v čase si tato studie klade za cíl získat předběžná data o proveditelnosti a potenciálních příznaky modifikujících účincích obou intervencí, což informuje o návrhu větších kontrolovaných studií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

132

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Iowa
      • Decorah, Iowa, Spojené státy, 52101
        • Luther College Department of Psychology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potvrzená diagnóza roztroušené sklerózy

Kritéria pro vyloučení:

  • Předchozí zkušenost s programy pro trénink mozku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Experimentální: Přeškolení amygdaly a insuly
Intervence přeučování amygdaly a insuly mysli a těla poskytovaná virtuálně + obvyklá péče
Intervence tréninku mysli, těla a mozku
Experimentální: Program životního stylu
Intervence životního stylu mysl a tělo
Intervence životního stylu mysli a těla

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Škála závažnosti únavy
Časové okno: Výchozí hodnota (týden 0) až po intervenci (týden 12)
Výchozí hodnota (týden 0) až po intervenci (týden 12)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
PROMIS Bolestní interference 8a
Časové okno: Základní hodnoty (týden 0) po intervenci (týden 12)
Základní hodnoty (týden 0) po intervenci (týden 12)
EQ-5D (kvalita života)
Časové okno: Výchozí stav (týden 0) až po intervenci (týden 12)
Výchozí stav (týden 0) až po intervenci (týden 12)
GAD-7 (úzkost)
Časové okno: Výchozí stav (týden 0) až po intervenci (týden 12)
Výchozí stav (týden 0) až po intervenci (týden 12)
PHQ-9 (deprese, s vynechanou položkou týkající se sebevražednosti)
Časové okno: Od výchozí hodnoty (týden 0) po ukončení intervence (týden 12)
Od výchozí hodnoty (týden 0) po ukončení intervence (týden 12)
MSQ-Revidovaný (exploratorní)
Časové okno: Výchozí hodnoty (týden 0) až po intervenci (týden 12)
Výchozí hodnoty (týden 0) až po intervenci (týden 12)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

15. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

15. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rekvalifikace amygdaly a insuly

Předplatit