Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Amygdala Insula Újraképzés a Sclerosis Multiplex Tüneteinek Kezelésében

2026. február 16. frissítette: Chronic Conditions Research Fund

Az Amygdala Insula Újratanítása a Sclerosis Multiplex Tünetek Kezelésében

Ennek a vizsgálatnak a célja egy életmódbeli beavatkozás és egy test-lélek beavatkozás összehasonlítása egy várakozási listás kontrollcsoporttal azoknál a sclerosis multiplexben szenvedő személyeknél, akiknél tartós tünetek jelentkeznek.

Kutatási kérdéseink közé tartozik:

Összeadódnak-e az életmódbeli és a test-lélek beavatkozások a szokásos ellátással sclerosis multiplexben?

Javíthatják-e ezek a beavatkozások a sclerosis multiplex tüneteit és az általános életminőséget?

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A sclerosis multiplex (SM) egy krónikus, immunmediált neurológiai állapot, amelyet gyulladás és neurodegeneráció jellemez a központi idegrendszerben. A betegségmódosító terápiák előrehaladása ellenére sok SM-ben szenvedő egyén továbbra is tapasztal tartós és diszabiltáló tüneteket, beleértve a fáradtságot, a kognitív diszfunkciót, a fájdalmat, a hangulatzavart, az autonóm diszregulációt, az alvászavart és az életminőség csökkenését. Ezek a tünetek gyakran ingadoznak, és a gyulladásos betegségaktivitástól függetlenül is fennmaradhatnak, ami hangsúlyozza a tünetterhelést és funkcionális eredményeket célzó kiegészítő, nem gyógyszeres beavatkozások szükségességét.<\/p>

Ez a tanulmány két különböző oktatási beavatkozást értékel, amelyek az SM-ben szenvedő egyének tünetkezelésének támogatására készültek: egy átfogó életmódszokásokra épülő oktatási program és egy neuroplaszticitáson alapuló agyi újratanító program, az Amygdala és Insula Retraining (AIR). Az életmódra fókuszáló beavatkozások, amelyek a stresszkezelést, táplálkozást, alvást, fizikai aktivitást és környezeti kitettséget célozzák, előnyöket mutattak krónikus betegségű populációkban, és egyre inkább elismerik őket az átfogó SM-ellátás fontos összetevőiként. Párhuzamosan, egyre több bizonyíték támasztja alá a test-lélek megközelítések szerepét az autonóm idegrendszeri funkció, a stressz, valamint a fáradtság, hangulat, fájdalom, életminőség és szívfrekvencia-variabilitás mérhető hatásainak modulálásában.<\/p>

Az AIR azon elv alapján működik, hogy a krónikus betegségek és gyulladásos stresszhatások érzékenyíthetik a veszélyfelismerésben és interocepcióban érintett idegi áramköröket, különösen az amygdala és az insula régiókat, ami tartós hipervigilánciához és maladaptív autonóm jelzéshez vezet. Az SM-ben ez a fokozott idegi reaktivitás hozzájárulhat a tünetek felerősödéséhez, például a fokozott fáradtsághoz, diszautonómiához és a stressz rezilienciájának csökkenéséhez. Az AIR célja, hogy ezeket az idegi pályákat strukturált, neuroplaszticitáson alapuló kognitív és mindfulness gyakorlatokkal deszenzibilizálja, a maladaptív visszacsatolási hurkok megszakítása és a javult autonóm és érzelmi szabályozás támogatása érdekében.<\/p>

Ebben a randomizált pilot tanulmányban az SM-ben szenvedő egyének egyik három csoportba kerülnek: egy életmódszokásokra épülő oktatási programba, az AIR programba vagy egy várakozási lista kontrollcsoportba. Az érvényesített tünet- és életminőség-mérőszámok csoportonkénti időbeli változásainak összehasonlításával ez a tanulmány előzetes adatokat kíván generálni mindkét beavatkozás megvalósíthatóságáról és potenciális tünetmódosító hatásairól, tájékoztatva a nagyobb, kontrollált vizsgálatok tervezését.<\/p>

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

132

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Iowa
      • Decorah, Iowa, Egyesült Államok, 52101
        • Luther College Department of Psychology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Igazolt sclerosis multiplex diagnózis

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi tapasztalat agytartási programokkal

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Kísérleti: Amygdala insula újratanítása
Virtuálisan alkalmazott elme-test amygdala insula újratanítási intervenció + szokásos ellátás
Testi-lelki-elméi átképzési beavatkozás
Kísérleti: Életmódprogram
Testi-elméleti életmódbeli beavatkozás
Testi-lelki életmódbeli beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Fáradtsági Súlyossági Skála
Időkeret: Alapvonal (0. hét) a beavatkozás utáni időszakig (12. hét)
Alapvonal (0. hét) a beavatkozás utáni időszakig (12. hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
PROMIS Fájdalomzavar 8a
Időkeret: Alapvonal (0. hét) a beavatkozás után (12. hét)
Alapvonal (0. hét) a beavatkozás után (12. hét)
EQ-5D (életminőség)
Időkeret: Alapvonal (0. hét) a beavatkozás utáni időszakig (12. hét)
Alapvonal (0. hét) a beavatkozás utáni időszakig (12. hét)
GAD-7 (szorongás)
Időkeret: Alapvonal (0. hét) a beavatkozás utáni időszakig (12. hét)
Alapvonal (0. hét) a beavatkozás utáni időszakig (12. hét)
PHQ-9 (depresszió, öngyilkossági tétel nélkül)
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét) az intervenció utáni állapotig (12. hét)
Kiindulási állapot (0. hét) az intervenció utáni állapotig (12. hét)
MSQ-Revideált (feltáró)
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét) beavatkozás utáni állapot (12. hét)
Kiindulási állapot (0. hét) beavatkozás utáni állapot (12. hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. szeptember 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. március 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. március 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 16.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 16.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel