Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Amygdala Insula Genoptræning i Håndteringen af Multipel Sklerose Symptomer

16. februar 2026 opdateret af: Chronic Conditions Research Fund

Amygdala Insula Omskoling i Håndteringen af Multipel Sklerose Symptomer

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne en livsstilsintervention og en krop-sind-intervention med en ventelistekontrol hos personer med multipel sklerose, der oplever vedvarende symptomer.

Vores forskningsspørgsmål inkluderer:

Er livsstils- og krop-sind-interventioner additive til sædvanlig behandling ved MS?

Kan disse interventioner forbedre MS-symptomer og den generelle livskvalitet?

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Multipel sklerose (MS) er en kronisk, immunmediatet neurologisk tilstand kendetegnet ved inflammation og neurodegeneration i centralnervesystemet. På trods af fremskridt inden for sygdomsmodificerende behandlinger oplever mange personer med MS vedvarende og invaliderende symptomer, herunder træthed, kognitiv dysfunktion, smerter, humørsvingninger, autonom dysregulering, søvnforstyrrelser og nedsat livskvalitet. Disse symptomer svinger ofte og kan vedvare uafhængigt af inflammatorisk sygdomsaktivitet, hvilket understreger behovet for supplerende, ikke-farmakologiske interventioner, der retter sig mod symptombelastning og funktionelle resultater.

Denne undersøgelse evaluerer to forskellige pædagogiske interventioner designet til at støtte symptombearbejdelse hos personer med MS: et omfattende livsstilsundervisningsprogram og et neuroplasticitetsbaseret hjernetræningsprogram kendt som Amygdala and Insula Retraining (AIR). Livsstilsfokuserede interventioner, der retter sig mod stresshåndtering, ernæring, søvn, fysisk aktivitet og miljømæssige eksponeringer, har vist fordele på tværs af kroniske sygdomsgrupper og anerkendes i stigende grad som vigtige komponenter i omfattende MS-pleje. Samtidig støtter voksende beviser rolle af kropslige tilgange i modulering af det autonome nervesystems funktion, stress og målbare effekter på træthed, humør, smerter, livskvalitet og hjertefrekvensvariabilitet.

AIR er baseret på princippet om, at kronisk sygdom og inflammatoriske stressfaktorer kan sensibilisere neurale kredsløb involveret i trusselsdetektion og interoception, især amygdala og insula, hvilket fører til vedvarende hypervågenhed og maladaptiv autonom signalering. I MS kan denne forhøjede neurale reaktivitet bidrage til symptomer forstærkning såsom øget træthed, dysautonomi og reduceret stresstolerance. AIR sigter mod at desensibilisere disse neurale baner gennem struktureret neuroplasticitetsbaseret kognitiv og mindfulness praksis, med målet om at afbryde maladaptive feedbackløkker og støtte forbedret autonom og følelsesmæssig regulering.

I denne randomiserede pilotundersøgelse vil personer med MS blive tildelt til en af tre grupper: et livsstilsundervisningsprogram, AIR-programmet eller en ventelistekontrolgruppe. Ved at sammenligne ændringer i validerede symptomer og livskvalitetsmålinger på tværs af grupper over tid sigter denne undersøgelse mod at generere foreløbige data om gennemførligheden og potentielle symptommodificerende effekter af begge interventioner, hvilket informerer designet af større, kontrollerede forsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

132

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Iowa
      • Decorah, Iowa, Forenede Stater, 52101
        • Luther College Department of Psychology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftet multipel sklerose-diagnose

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere erfaring med hjernebevaringsprogrammer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Eksperimentel: Amygdala insula genoptræning
Virtuelt leveret intervention for træning af amygdala og insula i krop og sind + sædvanlig pleje
Mind body brain retraining intervention
Eksperimentel: Livsstilsprogram
Kropslig og mental livsstilsintervention
Sind-krop-livsstilsintervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Trætheds Sværheds Skala
Tidsramme: Baseline (uge 0) til efter interventionen (uge 12)
Baseline (uge 0) til efter interventionen (uge 12)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
PROMIS Smerteinterferens 8a
Tidsramme: Baseline (uge 0) til efter intervention (uge 12)
Baseline (uge 0) til efter intervention (uge 12)
EQ-5D (livskvalitet)
Tidsramme: Baseline (uge 0) til efter intervention (uge 12)
Baseline (uge 0) til efter intervention (uge 12)
GAD-7 (angst)
Tidsramme: Baseline (uge 0) til efter intervention (uge 12)
Baseline (uge 0) til efter intervention (uge 12)
PHQ-9 (depression, med selvmordstendens-spørgsmål udeladt)
Tidsramme: Baseline (uge 0) til efter interventionen (uge 12)
Baseline (uge 0) til efter interventionen (uge 12)
MSQ-Revised (udforskningsmæssig)
Tidsramme: Baseline (uge 0) til efter intervention (uge 12)
Baseline (uge 0) til efter intervention (uge 12)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Amygdala insula genoptræning

Abonner