Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Amygdalain ja insulan uudelleenkoulutus monisklroosin oireiden hoidossa

maanantai 16. helmikuuta 2026 päivittänyt: Chronic Conditions Research Fund

Amygdala-insula uudelleenkoulutus moninkertaisen skleroosin oireiden hoidossa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla elämäntapainterventiota ja mieli-keho-interventiota odotuslistakontrolliin moniselvenetypotautia sairastavilla henkilöillä, joilla on pysyviä oireita.

Tutkimuskysymyksiimme kuuluvat:

Ovatko elämäntapa- ja mieli-keho-interventiot lisäys tavalliseen hoitoon MS-taudissa?

Voivatko nämä interventiot parantaa MS-taudin oireita ja yleistä elämänlaatua?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

MS-tauti (MS) on krooninen, immuunivälitteinen neurologinen sairaus, jolle on ominaista tulehdus ja neurodegeneraatio keskushermostossa. Huolimatta tautimuokkaavien hoitojen edistymisestä, monet MS-potilaat kokevat jatkuvia ja vammauttavia oireita, kuten väsymystä, kognitiivista dysfunktiota, kipua, mielialahäiriöitä, autonomista dysregulaatiota, unihäiriöitä ja alentunutta elämänlaatua. Nämä oireet vaihtelevat usein ja voivat jatkua riippumatta tulehduksellisen taudin aktiivisuudesta, mikä korostaa tarvetta täydentäville, ei-farmakologisille interventioille, jotka kohdistuvat oirekuormaan ja toiminnallisiin tuloksiin.

Tämä tutkimus arvioi kahta erilaista koulutusinterventiota, jotka on suunniteltu tukemaan MS-potilaiden oireiden hallintaa: kattava elämäntapakoulutusohjelma ja neuroplastisuuteen perustuva aivouudelleenkoulutusohjelma nimeltä Amygdala and Insula Retraining (AIR). Elämäntapoihin keskittyvillä interventioilla, jotka kohdistuvat stressin hallintaan, ravintoon, uneen, fyysiseen aktiivisuuteen ja ympäristöaltistuksiin, on osoitettu olevan hyötyjä kroonisten sairauksien potilailla, ja niitä pidetään yhä tärkeämpinä osina kattavaa MS-hoitoa. Samanaikaisesti kasvava näyttö tukee mieli–keho-lähestymistapojen roolia autonomisen hermoston toiminnan, stressin sekä mitattavien vaikutusten säätelyssä väsymykseen, mielialaan, kipuun, elämänlaatuun ja sydämen syketaajuuden vaihteluun.

AIR perustuu periaatteeseen, että krooninen sairaus ja tulehdukselliset stressitekijät voivat herkistää uhatunnistukseen ja interospektioon osallistuvia hermosilmukoita, erityisesti mantelitumaketta ja aivosaarekkeita, johtaen jatkuvaan hypervigilanssiin ja epäsopeutuneeseen autonomiseen signalointiin. MS-taudissa tämä kohonnut hermostollinen reaktiviteetti voi edesauttaa oireiden vahvistumista, kuten lisääntynyttä väsymystä, dysautonomiaa ja alentunutta stressinsietokykyä. AIR pyrkii desensitoimaan näitä hermoratoja strukturoitujen neuroplastisuuteen perustuvien kognitiivisten ja mindfulness-käytäntöjen avulla tavoitteenaan katkaista epäsopeutuneet takaisinkytkentäsilmukat ja tukea parantunutta autonomista ja emotionaalista sääntelyä.

Tässä satunnaistetussa pilottitutkimuksessa MS-potilaat jaetaan yhteen kolmesta ryhmästä: elämäntapakoulutusohjelma, AIR-ohjelma tai odotuslistan kontrolliryhmä. Vertaamalla ryhmien välisiä muutoksia validoitujen oire- ja elämänlaatumittareissa ajan kuluessa tämä tutkimus pyrkii tuottamaan alustavia tietoja molempien interventioiden toteutettavuudesta ja mahdollisista oireita muokkaavista vaikutuksista, ohjaten suurempien, kontrolloitujen kokeiden suunnittelua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

132

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Iowa
      • Decorah, Iowa, Yhdysvallat, 52101
        • Luther College Department of Psychology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Vahvistettu MS-tauti (multipleskleroosi) -diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi kokemus aivoharjoitusohjelmista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kokeellinen: Amygdala insulan uudelleenkoulutus
Mieli-keho mantelitumake, aivosaarekkeen uudelleenkoulutusinterventio toimitettu virtuaalisesti + tavanomainen hoito
Mieli-kroppa-aivojen uudelleenkoulutusinterventio
Kokeellinen: Elämäntapapalvelu
Mieli-keho elämäntapainterventio
Mielen ja kehon elämäntapainterventio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: Alkutilanne (viikko 0) interventiojälkeiseen (viikko 12)
Alkutilanne (viikko 0) interventiojälkeiseen (viikko 12)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
PROMIS Kivun Haittaavuus 8a
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso (viikko 0) interventiokäynnin jälkeen (viikko 12)
Alkuperäinen taso (viikko 0) interventiokäynnin jälkeen (viikko 12)
EQ-5D (elämänlaatu)
Aikaikkuna: Alkupiste (viikko 0) intervention jälkeen (viikko 12)
Alkupiste (viikko 0) intervention jälkeen (viikko 12)
GAD-7 (ahdistuneisuus)
Aikaikkuna: Alkutilanne (viikko 0) interventiojälkeiseen (viikko 12)
Alkutilanne (viikko 0) interventiojälkeiseen (viikko 12)
PHQ-9 (masennus, itsetuhoisuuskohta pois lukien)
Aikaikkuna: Alkupiste (viikko 0) intervention jälkeen (viikko 12)
Alkupiste (viikko 0) intervention jälkeen (viikko 12)
MSQ-Revised (tutkiva)
Aikaikkuna: Alkupiste (viikko 0) intervention jälkeen (viikko 12)
Alkupiste (viikko 0) intervention jälkeen (viikko 12)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa