Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Amygdala Insula Omtrening i Behandlingen av Multipel Sklerose Symptomer

16. februar 2026 oppdatert av: Chronic Conditions Research Fund

Amygdala Insula-omlæring i behandlingen av multippel sklerose-symptomer

Målet med denne studien er å sammenligne en livsstilsintervensjon og en kropps- og sinnsintervensjon mot en ventelistekontroll hos personer med multippel sklerose som opplever vedvarende symptomer.

Våre forskningsspørsmål inkluderer:

Er livsstils- og kropps- og sinnsintervensjoner additive til vanlig behandling ved MS?

Kan disse intervensjonene forbedre MS-symptomer og generell livskvalitet?

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Multipl sklerose (MS) er en kronisk, immunmediert nevrologisk tilstand kjennetegnet ved betennelse og nevrodegenerasjon i sentralnervesystemet. Til tross for fremskritt i sykdomsmodifiserende behandlinger, opplever mange med MS vedvarende og funksjonshemmende symptomer, inkludert utmattelse, kognitiv dysfunksjon, smerter, stemningsforstyrrelser, autonom dysregulering, søvnforstyrrelser og redusert livskvalitet. Disse symptomene varierer ofte og kan vedvare uavhengig av inflammatorisk sykdomsaktivitet, noe som understreker behovet for støttende, ikke-farmakologiske tiltak som retter seg mot symptombyrde og funksjonelle utfall.

Denne studien evaluerer to ulike utdanningsbaserte tiltak designet for å støtte symptomhåndtering hos personer med MS: et omfattende livsstilsutdanningsprogram og et nevroplastisitetsbasert hjernetreningsprogram kjent som Amygdala and Insula Retraining (AIR). Livsstilsfokuserte tiltak som retter seg mot stresshåndtering, ernæring, søvn, fysisk aktivitet og miljøpåvirkninger har vist fordeler ved kroniske sykdommer og blir i økende grad anerkjent som viktige komponenter i omfattende MS-behandling. Parallelt vokser bevisene for at kroppssinn-tilnærminger kan modulere autonom nervesystemfunksjon, stress og målbar effekt på utmattelse, humør, smerter, livskvalitet og hjertefrekvensvariabilitet.

AIR er basert på prinsippet om at kronisk sykdom og inflammatoriske stressfaktorer kan sensibilisere nevrale kretser involvert i trusseloppdagelse og interoception, spesielt amygdala og insula, noe som fører til vedvarende hypervigilans og maladaptiv autonom signalering. Ved MS kan denne forsterkede nevrale reaktiviteten bidra til symptomforsterkning som økt utmattelse, dysautonomi og redusert stresstålighet. AIR har som mål å desensibilisere disse nevrale banene gjennom strukturert nevroplastisitetsbasert kognitiv trening og oppmerksomhetstrening, med mål om å bryte maladaptive tilbakemeldingsløkker og støtte forbedret autonom og emosjonell regulering.

I denne randomiserte pilotstudien vil personer med MS bli tildelt en av tre grupper: et livsstilsutdanningsprogram, AIR-programmet eller en ventelistekontrollgruppe. Ved å sammenligne endringer i validerte symptom- og livskvalitetsmål på tvers av grupper over tid, har denne studien som mål å generere foreløpige data om gjennomførbarheten og potensielle symptompåvirkende effekter av begge tiltakene, og informere utformingen av større, kontrollerte studier.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

132

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Iowa
      • Decorah, Iowa, Forente stater, 52101
        • Luther College Department of Psychology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bekreftet diagnose med multippel sklerose

Eksklusjonskriterier:

  • Tidligere erfaring med hjernetreningprogrammer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Eksperimentell: Amygdala insula trening
Intervensjon for mental kroppslig amydala insula omtrening levert virtuelt + vanlig behandling
Kropp og sinn hjerneopplæringsintervensjon
Eksperimentell: Livsstilsprogram
Kropp- og livsstilsintervensjon for sinnet
Psykisk og fysisk livsstilsintervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fatigue Severity Scale
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0) til etter intervensjon (uke 12)
Utgangspunkt (uke 0) til etter intervensjon (uke 12)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
PROMIS Smerteinterferanse 8a
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0) til etter intervensjon (uke 12)
Utgangspunkt (uke 0) til etter intervensjon (uke 12)
EQ-5D (livskvalitet)
Tidsramme: Utgangspunkt (Uke 0) til etter intervensjon (Uke 12)
Utgangspunkt (Uke 0) til etter intervensjon (Uke 12)
GAD-7 (angst)
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0) til etter intervensjon (uke 12)
Utgangspunkt (uke 0) til etter intervensjon (uke 12)
PHQ-9 (depresjon, med selvmordstanker-element ekskludert)
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0) til etter intervensjon (uke 12)
Utgangspunkt (uke 0) til etter intervensjon (uke 12)
MSQ-Revidert (utforskende)
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0) til etter intervensjon (uke 12)
Utgangspunkt (uke 0) til etter intervensjon (uke 12)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2024

Primær fullføring (Faktiske)

15. mars 2025

Studiet fullført (Faktiske)

15. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

23. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere