다발성 경화증 증상 관리에서 편도체 및 뇌섬엽 재훈련
편도체 섬회 재훈련을 통한 다발성 경화증 증상 관리
이 연구의 목표는 지속적인 증상을 경험하는 다발성 경화증 환자에서 생활습관 개입과 심신 개입을 대기 목록 대조군과 비교하는 것입니다.
우리의 연구 질문은 다음과 같습니다:
생활습관 및 심신 개입이 다발성 경화증의 일반적인 치료에 추가적인 효과가 있습니까?
이러한 개입이 다발성 경화증 증상과 전반적인 삶의 질을 개선할 수 있습니까?
연구 개요
상세 설명
다발성 경화증(MS)은 중추 신경계 내에서 염증과 신경퇴행이 특징인 만성, 면역 매개 신경학적 질환입니다. 질환 수정 치료법의 발전에도 불구하고, 많은 다발성 경화증 환자는 피로, 인지 기능 장애, 통증, 기분 장애, 자율신경 조절 이상, 수면 장애, 삶의 질 저하 등 지속적이고 장애를 유발하는 증상을 경험합니다. 이러한 증상은 종종 변동하며 염증성 질환 활동과 무관하게 지속될 수 있어, 증상 부담과 기능적 결과를 대상으로 하는 보조적, 비약물적 중재의 필요성을 강조합니다.
이 연구는 다발성 경화증 환자의 증상 관리를 지원하도록 설계된 두 가지 별개의 교육 중재를 평가합니다: 포괄적인 생활습관 교육 프로그램과 편도체 및 뇌섬엽 재훈련(AIR)으로 알려진 신경가소성 기반 뇌 재훈련 프로그램입니다. 스트레스 관리, 영양, 수면, 신체 활동, 환경 노출을 대상으로 하는 생활습관 중심 중재는 만성 질환 집단에서 이점을 입증했으며, 포괄적 다발성 경화증 치료의 중요한 구성 요소로 점점 더 인식되고 있습니다. 동시에, 자율신경계 기능, 스트레스 조절 및 피로, 기분, 통증, 삶의 질, 심박 변이성에 대한 측정 가능한 효과에 있어 심신 접근법의 역할을 뒷받침하는 증거가 증가하고 있습니다.
AIR은 만성 질환 및 염증성 스트레스 요인이 위협 탐지 및 내수용성, 특히 편도체와 뇌섬엽과 관련된 신경 회로를 민감화시켜 지속적인 과각성 및 부적응적 자율신경 신호 전달을 초래할 수 있다는 원리에 기반합니다. 다발성 경화증에서 이러한 높아진 신경 반응성은 피로 증가, 자율신경 기능 이상, 스트레스 회복력 감소와 같은 증상 증폭에 기여할 수 있습니다. AIR은 구조화된 신경가소성 기반 인지 및 마음챙김 실천을 통해 이러한 신경 경로의 민감도를 낮추어 부적응적 피드백 고리를 차단하고 개선된 자율신경 및 감정 조절을 지원하는 것을 목표로 합니다.
이 무작위 예비 연구에서 다발성 경화증 환자는 생활습관 교육 프로그램, AIR 프로그램, 대기 명단 대조군 세 그룹 중 하나에 배정됩니다. 시간 경과에 따른 그룹 간 검증된 증상 및 삶의 질 측정치의 변화를 비교함으로써, 이 연구는 두 중재의 실행 가능성 및 잠재적 증상 수정 효과에 대한 예비 데이터를 생성하여 더 큰 규모의 통제 시험 설계에 정보를 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Iowa
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Decorah, Iowa, 미국, 52101
- Luther College Department of Psychology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 확진된 다발성 경화증 진단
제외 기준:
- 뇌 유지 프로그램에 대한 이전 경험
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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실험적: 편도체와 뇌섬엽 재조정
가상으로 제공되는 정신 신체 편도체 섬회 재훈련 중재 + 일반적인 치료
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마음-몸-뇌 재훈련 중재
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실험적: 라이프스타일 프로그램
마음-신체 생활 방식 개입
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마음-신체 라이프스타일 중재
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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피로 중증도 척도
기간: 기준선(0주)에서 중재 후(12주)까지
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기준선(0주)에서 중재 후(12주)까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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PROMIS 통증 간섭 8a
기간: 기준선(0주차)에서 중재 후(12주차)까지
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기준선(0주차)에서 중재 후(12주차)까지
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EQ-5D (삶의 질)
기간: 기준선(0주차)부터 중재 후(12주차)까지
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기준선(0주차)부터 중재 후(12주차)까지
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GAD-7 (불안)
기간: 기준점(0주차)에서 중재 후(12주차)까지
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기준점(0주차)에서 중재 후(12주차)까지
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PHQ-9 (우울증, 자살 관련 항목 제외)
기간: 기준선(주 0)에서 중재 후(주 12)까지
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기준선(주 0)에서 중재 후(주 12)까지
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MSQ-Revised (탐색적)
기간: 기준 시점(0주차)에서 중재 후(12주차)까지
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기준 시점(0주차)에서 중재 후(12주차)까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CCRF-AIR-MS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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