Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Amygdala Insula-omträning i hanteringen av multipel sklerossymtom

16 februari 2026 uppdaterad av: Chronic Conditions Research Fund

Amygdala-Insula-återträning i hanteringen av multipel sklerossymtom

Syftet med denna studie är att jämföra en livsstilsintervention och en kropps- och själsintervention mot en väntelistekontroll hos individer med multipel skleros som upplever ihållande symtom.

Våra forskningsfrågor inkluderar:

Är livsstils- och kropps- och själsinterventioner tillägg till vanlig vård vid MS?

Kan dessa interventioner förbättra MS-symtom och den övergripande livskvaliteten?

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Multipel skleros (MS) är ett kroniskt, immunmedierat neurologiskt tillstånd som kännetecknas av inflammation och neurodegeneration i det centrala nervsystemet. Trots framsteg inom sjukdomsmodifierande behandlingar fortsätter många personer med MS att uppleva ihållande och funktionsnedsättande symptom, inklusive trötthet, kognitiv dysfunktion, smärta, humörstörningar, autonom dysreglering, sömnstörningar och försämrad livskvalitet. Dessa symptom fluktuerar ofta och kan kvarstå oberoende av inflammatorisk sjukdomsaktivitet, vilket understryker behovet av kompletterande, icke-farmakologiska interventioner som riktar sig mot symtombördan och funktionella utfall.

Denna studie utvärderar två distinkta utbildningsinterventioner som är utformade för att stödja symtomhantering hos personer med MS: ett omfattande livsstilsutbildningsprogram och ett neuroplasticitetsbaserat hjärnåterträningsprogram som kallas Amygdala and Insula Retraining (AIR). Livsstilsfokuserade interventioner som riktar sig till stresshantering, näring, sömn, fysisk aktivitet och miljöexponeringar har visat fördelar över kroniska sjukdomspopulationer och erkänns i allt högre grad som viktiga komponenter i omfattande MS-vård. Parallellt växer bevisen för att kropp-själ-tillvägagångssätt kan modulera det autonoma nervsystemets funktion, stress och mätbara effekter på trötthet, humör, smärta, livskvalitet och hjärtfrekvensvariabilitet.

AIR bygger på principen att kronisk sjukdom och inflammatoriska stressfaktorer kan sensibilisera nervkretsar involverade i hotdetektering och interoception, särskilt amygdala och insula, vilket leder till ihållande hypervigilans och maladaptiv autonom signalering. Vid MS kan denna förhöjda neurala reaktivitet bidra till symtomförstärkning som ökad trötthet, dysautonomi och minskad stressresiliens. AIR syftar till att desensibilisera dessa nervbanor genom strukturerade neuroplasticitetsbaserade kognitiva och mindfulness-övningar, med målet att bryta maladaptiva återkopplingsslingor och stödja förbättrad autonom och emotionell reglering.

I denna randomiserade pilotstudie kommer personer med MS att tilldelas en av tre grupper: ett livsstilsutbildningsprogram, AIR-programmet eller en väntelistekontrollgrupp. Genom att jämföra förändringar i validerade symtom- och livskvalitetsmått mellan grupperna över tiden syftar denna studie till att generera preliminära data om genomförbarheten och potentiella symtommodifierande effekter av båda interventionerna, vilket informerar utformningen av större, kontrollerade studier.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

132

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Iowa
      • Decorah, Iowa, Förenta staterna, 52101
        • Luther College Department of Psychology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bekräftad multipel sklerosdiagnos

Exklusionskriterier:

  • Tidigare erfarenhet av hjärnbevarande program

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Experimentell: Amygdala insula omträning
Insats för omträning av amygdala och insula med fokus på sambandet mellan kropp och sinne, som levereras virtuellt + vanlig vård
Kropp och hjärna återträningsintervention
Experimentell: Livsstilsprogram
Kropp och sinne livsstilsintervention
Kropps- och självsyn livsstilsintervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Fatigue Severity Scale
Tidsram: Baseline (vecka 0) till efter intervention (vecka 12)
Baseline (vecka 0) till efter intervention (vecka 12)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
PROMIS Smärtpåverkan 8a
Tidsram: Baseline (vecka 0) till postintervention (vecka 12)
Baseline (vecka 0) till postintervention (vecka 12)
EQ-5D (livskvalitet)
Tidsram: Baslinje (vecka 0) till postintervention (vecka 12)
Baslinje (vecka 0) till postintervention (vecka 12)
GAD-7 (ångest)
Tidsram: Baseline (vecka 0) till efter interventionen (vecka 12)
Baseline (vecka 0) till efter interventionen (vecka 12)
PHQ-9 (depression, med självmordsrelaterad fråga exkluderad)
Tidsram: Baseline (vecka 0) till postintervention (vecka 12)
Baseline (vecka 0) till postintervention (vecka 12)
MSQ-Reviderad (exploratorisk)
Tidsram: Baseline (vecka 0) till efter interventionen (vecka 12)
Baseline (vecka 0) till efter interventionen (vecka 12)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 september 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

15 mars 2025

Avslutad studie (Faktisk)

15 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2026

Första postat (Faktisk)

23 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera