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Réentraînement de l'Amygdale et de l'Insula dans la Gestion des Symptômes de la Sclérose en Plaques

16 février 2026 mis à jour par: Chronic Conditions Research Fund

Réentraînement de l'Amygdale et de l'Insula dans la Prise en Charge des Symptômes de la Sclérose en Plaques

L'objectif de cette étude est de comparer une intervention sur le mode de vie et une intervention corps-esprit à un groupe témoin sur liste d'attente chez des personnes atteintes de sclérose en plaques présentant des symptômes persistants.

Nos questions de recherche incluent :

Les interventions sur le mode de vie et corps-esprit sont-elles complémentaires aux soins habituels dans la SEP ?

Ces interventions peuvent-elles améliorer les symptômes de la SEP et la qualité de vie globale ?

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La sclérose en plaques (SEP) est une affection neurologique chronique à médiation immunitaire caractérisée par une inflammation et une neurodégénérescence au sein du système nerveux central. Malgré les avancées des thérapies modifiant l'évolution de la maladie, de nombreuses personnes atteintes de SEP continuent de présenter des symptômes persistants et invalidants, notamment la fatigue, les dysfonctionnements cognitifs, la douleur, les troubles de l'humeur, la dysrégulation autonome, les perturbations du sommeil et une qualité de vie réduite. Ces symptômes fluctuent souvent et peuvent persister indépendamment de l'activité inflammatoire de la maladie, soulignant la nécessité d'interventions non pharmacologiques complémentaires ciblant la charge symptomatique et les résultats fonctionnels.

Cette étude évalue deux interventions éducatives distinctes conçues pour soutenir la gestion des symptômes chez les personnes atteintes de SEP : un programme éducatif complet sur le mode de vie et un programme de réentraînement cérébral basé sur la neuroplasticité connu sous le nom d'Amygdala and Insula Retraining (AIR). Les interventions axées sur le mode de vie ciblant la gestion du stress, la nutrition, le sommeil, l'activité physique et les expositions environnementales ont démontré des bénéfices dans diverses populations atteintes de maladies chroniques et sont de plus en plus reconnues comme des composantes importantes des soins complets de la SEP. Parallèlement, des preuves croissantes soutiennent le rôle des approches corps-esprit dans la modulation de la fonction du système nerveux autonome, du stress, et des effets mesurables sur la fatigue, l'humeur, la douleur, la qualité de vie et la variabilité de la fréquence cardiaque.

L'AIR repose sur le principe que les maladies chroniques et les facteurs de stress inflammatoires peuvent sensibiliser les circuits neuronaux impliqués dans la détection des menaces et l'interoception, notamment l'amygdale et l'insula, conduisant à une hypervigilance persistante et à une signalisation autonome inadaptée. Dans la SEP, cette réactivité neuronale accrue peut contribuer à l'amplification des symptômes, comme une fatigue accrue, une dysautonomie et une résilience au stress réduite. L'AIR vise à désensibiliser ces voies neuronales par des pratiques cognitives et de pleine conscience structurées basées sur la neuroplasticité, dans le but d'interrompre les boucles de rétroaction inadaptées et de soutenir une meilleure régulation autonome et émotionnelle.

Dans cette étude pilote randomisée, les personnes atteintes de SEP seront assignées à l'un des trois groupes : un programme éducatif sur le mode de vie, le programme AIR, ou un groupe témoin en liste d'attente. En comparant les changements dans des mesures validées des symptômes et de la qualité de vie entre les groupes au fil du temps, cette étude vise à générer des données préliminaires sur la faisabilité et les effets potentiels de modification des symptômes des deux interventions, éclairant la conception d'essais contrôlés plus larges.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

132

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Iowa
      • Decorah, Iowa, États-Unis, 52101
        • Luther College Department of Psychology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Diagnostic de sclérose en plaques confirmé

Critères d'exclusion :

  • Expérience antérieure avec des programmes de rétention cérébrale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
Expérimental: Réentraînement de l'amygdale et de l'insula
Intervention de réentraînement de l'amygdale et de l'insula corps-esprit délivrée virtuellement + soins habituels
Intervention de réentraînement corps esprit cerveau
Expérimental: Programme de style de vie
Intervention sur le mode de vie corps-esprit
Intervention sur le mode de vie corps-esprit

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Échelle de sévérité de la fatigue
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à post-intervention (semaine 12)
De la ligne de base (semaine 0) à post-intervention (semaine 12)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
PROMIS Interférence de la douleur 8a
Délai: De la ligne de base (semaine 0) à la post-intervention (semaine 12)
De la ligne de base (semaine 0) à la post-intervention (semaine 12)
EQ-5D (qualité de vie)
Délai: De la ligne de base (Semaine 0) à la post-intervention (Semaine 12)
De la ligne de base (Semaine 0) à la post-intervention (Semaine 12)
GAD-7 (anxiété)
Délai: De la valeur initiale (Semaine 0) à la post-intervention (Semaine 12)
De la valeur initiale (Semaine 0) à la post-intervention (Semaine 12)
PHQ-9 (dépression, avec l'item sur les idées suicidaires exclu)
Délai: De la ligne de base (Semaine 0) à la post-intervention (Semaine 12)
De la ligne de base (Semaine 0) à la post-intervention (Semaine 12)
MSQ-Révisé (exploratoire)
Délai: De la ligne de base (Semaine 0) à la post-intervention (Semaine 12)
De la ligne de base (Semaine 0) à la post-intervention (Semaine 12)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 septembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

15 mars 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2026

Première publication (Réel)

23 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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