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连续性肾脏替代治疗期间进行透析中监测的可行性

2026年4月29日更新者：Christina Brotman、University of Pennsylvania

连续肾脏替代治疗期间透析内血细胞比容与氧饱和度监测的可行性

这是一项试点观察性队列研究，旨在了解在连续肾脏替代治疗（CKRT）期间是否可以应用先进的监测技术，CKRT是重症患者中最常见的透析治疗形式。

研究概览

地位

邀请报名

条件

详细说明

CritLine-IV®监测仪是一种非侵入性设备，可集成到透析回路中，在透析期间持续提供血细胞比容和氧饱和度数值。该监测技术已在临床和研究环境中应用，在4小时血液透析期间具有良好的准确性，并用于指导间歇性血液透析期间的液体管理实时决策。鉴于其非侵入性应用、连续测量以及易于集成到透析回路的特点，这项技术在重症监护环境中具有巨大应用潜力——临床状态变化和疾病严重程度常需要频繁重新评估和调整透析设置。然而，Critline-IV®监测在更长时间内的可靠性尚不明确。在本研究中，我们旨在确定Critline-IV®在连续性肾脏替代治疗（CKRT）期间随时间推移的监测准确性，确认其是否影响CKRT性能（主要是透析滤器通畅性），并探索重症监护病房常见干预期间潜在信号变化。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Pennsylvania
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
    - University of Pennsylvania

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

被收治至其中一个内科ICU和心胸ICU且已开具CKRT处方的患者。

描述

纳入标准：

入住宾夕法尼亚大学医院（HUP）医疗ICU或心胸ICU的患者。
已处方连续静脉-静脉血液透析（CVVHD）或连续静脉-静脉血液滤过（CVVH）的患者，这是HUP主要的连续肾脏替代治疗（CKRT）模式。
在左侧或右侧颈内静脉置入中心静脉导管的患者。

排除标准：

处方其他形式CKRT的患者，即连续静脉-静脉血液滤过（CVVH）、缓慢连续超滤（SCUF）或延长间歇性肾脏替代治疗（PIKRT）。
置入股静脉透析导管的患者。
无法提供同意或没有法定代理人提供同意的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
CLM测量的血细胞比容（Hct CLM）与全血细胞计数测量的血细胞比容（Hct CBC）的准确性（%偏差）。大体时间：48小时透析治疗	48小时透析治疗

次要结果测量

结果测量	大体时间
通过CLM测量的血氧饱和度（SpO2 CLM）和通过全血细胞计数测量的血氧饱和度（SpO2 VBG）的准确性（%偏差）大体时间：48小时透析治疗	48小时透析治疗
NxStage-CritLine 滤芯/过滤器系统的通畅时间大体时间：48小时透析治疗	48小时透析治疗

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Pennsylvania

合作者

Fresenius Medical Care North America

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年3月17日

初级完成 (估计的)

2028年3月1日

研究完成 (估计的)

2028年3月1日

研究注册日期

首次提交

2026年2月10日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月19日

首次发布 (实际的)

2026年2月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月29日

最后验证

2026年2月1日