Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność monitorowania śróddyalizacyjnego podczas CKRT

29 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Christina Brotman, University of Pennsylvania

Wykonalność monitorowania hematokrytu i saturacji tlenu podczas dializy w trakcie ciągłej terapii nerkozastępczej

To jest pilotażowe obserwacyjne badanie kohortowe, którego celem jest sprawdzenie, czy zaawansowane techniki monitorowania można zastosować podczas ciągłej terapii nerkozastępczej (CKRT), która jest najczęstszą formą terapii dializacyjnej stosowanej u pacjentów w stanie krytycznym.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Szczegółowy opis

Monitor CritLine-IV® to nieinwazyjne urządzenie, które integruje się z obwodem dializacyjnym, aby w sposób ciągły dostarczać wartości hematokrytu i saturacji tlenu podczas dializy. Monitorowanie to było stosowane zarówno w warunkach klinicznych, jak i badawczych, z dobrą dokładnością przez ponad 4 godziny hemodializy, i było wykorzystywane do podejmowania decyzji w czasie rzeczywistym dotyczących zarządzania płynami podczas przerywanej hemodializy. Ze względu na nieinwazyjne zastosowanie, ciągłe pomiary oraz łatwość integracji z obwodem dializacyjnym, ta technologia ma duży potencjał do zastosowania w warunkach intensywnej terapii, gdzie zmiany stanu klinicznego i ciężkość choroby często wymagają częstej ponownej oceny i korekty ustawień dializy. Jednak niezawodność pomiarów Critline-IV® przez dłuższy okres czasu jest nieznana. W tym badaniu zamierzamy określić dokładność monitorowania Critline-IV® w czasie podczas CKRT, ustalić, czy wpływa ono na wydajność CKRT (głównie drożność filtra dializacyjnego), oraz zbadać potencjalne zmiany sygnału podczas różnych interwencji powszechnie wykonywanych na oddziale intensywnej terapii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przyjęci do jednego z oddziałów intensywnej terapii medycznej oraz oddziału intensywnej terapii kardiochirurgicznej, którym zlecono CKRT.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjenci przyjęci do Oddziału Intensywnej Terapii Medycznej lub Kardiotorakochirurgicznego Oddziału Intensywnej Terapii w Szpitalu Uniwersytetu Pensylwanii (HUP).
  2. Pacjenci, którym przepisano ciągłą hemodializę żylno-żylną (CVVHD) lub ciągłą hemofiltrację żylno-żylną (CVVH), główne modalności ciągłej terapii nerkozastępczej (CKRT) w HUP.
  3. Pacjenci z cewnikami żylnymi centralnymi umieszczonymi w lewej lub prawej żyle szyjnej wewnętrznej.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci, którym przepisano inne formy CKRT, a mianowicie ciągłą hemofiltrację żylno-żylną (CVVH), powolną ciągłą ultrafiltrację (SCUF) lub przedłużoną przerywaną terapię nerkozastępczą (PIKRT).
  2. Pacjenci z cewnikami do dializy umieszczonymi w żyle udowej.
  3. Pacjenci, którzy nie mogą wyrazić zgody lub nie mają pełnomocnika prawnego do jej wyrażenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dokładność (% odchylenie) hematokrytu mierzonego przez CLM (Hct CLM) i hematokrytu mierzonego w morfologii krwi (Hct CBC).
Ramy czasowe: 48-godzinne leczenie dializą
48-godzinne leczenie dializą

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dokładność (% odchylenia) nasycenia tlenem mierzonego przez CLM (SpO2 CLM) i nasycenie tlenem mierzone za pomocą pełnej morfologii krwi (SpO2 VBG)
Ramy czasowe: 48-godzinne leczenie dializą
48-godzinne leczenie dializą
Czas drożności systemu kasetowego/filtrującego NxStage-CritLine
Ramy czasowe: 48-godzinne leczenie dializą
48-godzinne leczenie dializą

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Współpracownicy

Fresenius Medical Care North America

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 855545

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie nerek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj