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Viabilidade da Monitorização Intradialítica Durante a Terapia de Substituição Renal Contínua (TSRC)

29 de abril de 2026 atualizado por: Christina Brotman, University of Pennsylvania

Viabilidade da Monitorização do Hematócrito e da Saturação de Oxigénio Intradialítica Durante a Terapia de Substituição Renal Contínua

Este é um estudo de coorte observacional piloto para compreender se técnicas avançadas de monitorização podem ser aplicadas durante a terapia de substituição renal contínua (CKRT), que é a forma mais comum de terapia dialítica fornecida em doentes críticos.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Descrição detalhada

O monitor CritLine-IV® é um dispositivo não invasivo que se integra no circuito de diálise para fornecer continuamente valores de hematócrito e saturação de oxigénio durante a diálise. Esta monitorização tem sido utilizada tanto em contextos clínicos como de investigação com boa precisão ao longo de 4 horas de hemodiálise e tem sido usada para orientar decisões em tempo real sobre a gestão de fluidos durante a hemodiálise intermitente. Dada a sua aplicação não invasiva, medições contínuas e facilidade de integração no circuito de diálise, esta tecnologia tem um grande potencial para utilização no contexto de cuidados intensivos, onde alterações no estado clínico e na gravidade da doença frequentemente exigem reavaliação e ajuste frequentes das definições de diálise. No entanto, a fiabilidade das medições do Critline-IV® ao longo de períodos mais longos é desconhecida. Neste estudo, pretendemos determinar a precisão ao longo do tempo da monitorização do Critline-IV® durante a TCRC, estabelecer se tem impacto no desempenho da TCRC (principalmente na permeabilidade do filtro de diálise) e explorar potenciais alterações de sinal durante várias intervenções comumente realizadas na unidade de cuidados intensivos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes admitidos numa das UCIs Médicas e na UCI Cardiotorácica a quem foi prescrita CKRT.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Pacientes que foram admitidos na UCI Médica ou na UCI Cardiotorácica no Hospital da Universidade da Pensilvânia (HUP).
  2. Pacientes aos quais foi prescrita hemodiálise venovenosa contínua (CVVHD) ou hemofiltração venovenosa contínua (CVVH), as modalidades predominantes de terapia renal de substituição contínua (CKRT) no HUP.
  3. Pacientes que têm cateteres venosos centrais colocados nas veias jugulares internas esquerda ou direita.

Critérios de Exclusão:

  1. Pacientes aos quais são prescritas outras formas de CKRT, nomeadamente hemofiltração venovenosa contínua (CVVH), ultrafiltração lenta contínua (SCUF) ou terapia renal de substituição intermitente prolongada (PIKRT).
  2. Pacientes que têm cateteres de diálise na veia femoral colocados.
  3. Pacientes que não podem dar consentimento ou não têm um representante legal para dar consentimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Precisão (% de desvio) do hematócrito medido por CLM (Hct CLM) e do hematócrito medido por hemograma completo (Hct CBC).
Prazo: tratamento de diálise de 48 horas
tratamento de diálise de 48 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Precisão (% de desvio) da saturação de oxigénio medida por CLM (SpO2 CLM) e da saturação de oxigénio medida por hemograma completo (SpO2 VBG)
Prazo: tratamento de diálise de 48 horas
tratamento de diálise de 48 horas
Tempo de permeabilidade do sistema de cartucho/filtro NxStage-CritLine
Prazo: Tratamento de diálise de 48 horas
Tratamento de diálise de 48 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Pennsylvania

Colaboradores

Fresenius Medical Care North America

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

23 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 855545

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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