Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarhet av intradialytisk övervakning under CKRT

29 april 2026 uppdaterad av: Christina Brotman, University of Pennsylvania

Genomförbarhet av intradialytisk hematokrit- och syremättnadsövervakning under kontinuerlig njursubstitutionsbehandling

Detta är en pilotobservationskohortstudie för att förstå om avancerade övervakningstekniker kan tillämpas under kontinuerlig njurbytesbehandling (CKRT), vilket är den vanligaste formen av dialysbehandling som ges till kritiskt sjuka patienter.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Detaljerad beskrivning

CritLine-IV®-monitorn är en icke-invasiv enhet som integreras i dialyskretsen för att kontinuerligt tillhandahålla hematokrit- och syremättnadsvärden under dialys. Denna övervakning har använts både i kliniska och forskningssammanhang med god noggrannhet över 4 timmars hemodialys och har använts för att vägleda realtidsbeslut om vätskehantering under intermittent hemodialys. Med tanke på dess icke-invasiva tillämpning, kontinuerliga mätningar och lätthet att integreras i dialyskretsen har denna teknik stor potential för användning i intensivvårdsmiljöer, där förändringar i kliniskt tillstånd och sjukdomsakutitet ofta kräver frekvent omvärdering och justering av dialysinställningar. Tillförlitligheten för Critline-IV®-mätningar under längre tidsperioder är dock okänd. I denna studie avser vi att bestämma noggrannheten över tid för Critline-IV®-övervakning under CKRT, fastställa om den påverkar CKRT-prestanda (främst dialysfilterpatens) och utforska potentiella signaländringar under olika interventioner som vanligtvis utförs på intensivvårdsavdelningen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som har intagits på en av de medicinska intensivvårdsavdelningarna eller på den kardiothorakala intensivvårdsavdelningen och som har fått CKRT ordinerat.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter som har blivit inlagda på Medicinsk intensivvårdsavdelning eller Kardiotorakal intensivvårdsavdelning vid Hospital of the University of Pennsylvania (HUP).
  2. Patienter som har fått ordinerad kontinuerlig venovenös hemodialys (CVVHD) eller kontinuerlig veno-venös hemofiltrering (CVVH), de dominerande modaliteterna för kontinuerlig njurersättningsterapi (CKRT) vid HUP.
  3. Patienter som har centrala venkatetrar placerade i antingen vänster eller höger inre halsvena.

Exklusionskriterier:

  1. Patienter som har ordinerad andra former av CKRT, nämligen kontinuerlig venovenös hemofiltrering (CVVH), långsam kontinuerlig ultrafiltrering (SCUF) eller förlängd intermittent njurersättningsterapi (PIKRT).
  2. Patienter som har lårbensvenkatetrar placerade.
  3. Patienter som inte kan ge samtycke eller har en juridisk ombud för att ge samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Noggrannhet (% avvikelse) av hematokrit mätt med CLM (Hct CLM) och hematokrit som mätts med fullständigt blodstatus (Hct CBC).
Tidsram: 48-timmars dialysbehandling
48-timmars dialysbehandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Noggrannhet (% avvikelse) syremättnad mätt med CLM (SpO2 CLM) och syremättnad mätt med komplett blodstatus (SpO2 VBG)
Tidsram: 48-timmars dialysbehandling
48-timmars dialysbehandling
Tiden för patens hos NxStage-CritLine-kassett-/filtersystemet
Tidsram: 48-timmars dialysbehandling
48-timmars dialysbehandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbetspartners

Fresenius Medical Care North America

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2026

Första postat (Faktisk)

23 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 855545

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera