Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dialízis alatti monitorozás megvalósíthatósága CKRT során

2026. április 29. frissítette: Christina Brotman, University of Pennsylvania

A hematokrit és oxigénszaturáció intradialízis alatti monitorozásának megvalósíthatósága folyamatos vesepótló kezelés során

Ez egy pilot megfigyelési kohorszvizsgálat annak megértésére, hogy a fejlett monitorozási technikák alkalmazhatók-e a folyamatos vesepótló kezelés (CKRT) során, amely a kritikus állapotú betegeknél leggyakrabban alkalmazott dialízisterápia forma.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Részletes leírás

A CritLine-IV® monitor egy nem-invazív eszköz, amely a dialízis áramkörbe integrálódva folyamatos hematokrit- és oxigénszaturáció-értékeket biztosít a dialízis során. Ezt a monitorozást klinikai és kutatási környezetekben egyaránt alkalmazták, jó pontossággal a hemodialízis 4 órás időtartama alatt, és valós idejű döntések meghozatalára használták a folyadékkezelés terén az intermitáló hemodialízis során. Nem-invazív alkalmazása, folyamatos mérései és könnyű integrálhatósága a dialízis áramkörbe miatt ez a technológia nagy potenciállal rendelkezik a kritikus ápolási környezetben, ahol a klinikai állapot változásai és a betegség súlyossága gyakran gyakori újraértékelést és a dialízis beállítások módosítását igényli. Azonban a Critline-IV® mérések megbízhatósága hosszabb időszakok alatt ismeretlen. Ebben a tanulmányban azt kívánjuk meghatározni, hogy a Critline-IV® monitorozás pontossága idővel hogyan változik a CKRT során, megállapítani, hogy hatással van-e a CKRT teljesítményére (elsősorban a dialízis szűrő átjárhatóságára), és feltárni a lehetséges jelváltozásokat az intenzív terápiás osztályon gyakran végrehajtott különböző beavatkozások során.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • University of Pennsylvania

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a betegek, akiket az egyik Orvosi Intenzív Osztályra vagy a Kardiotorakális Intenzív Osztályra vettek fel, és CKRT-t írtak fel számukra.

Leírás

Bevonási kritériumok:

  1. Azok a betegek, akiket a Pennsylvaniai Egyetem Kórházának (HUP) Orvosi Intenzív Osztályára vagy Szív- és Mellkassebészeti Intenzív Osztályára vettek fel.
  2. Azok a betegek, akiknek folyamatos venovenosus hemodialízist (CVVHD) vagy folyamatos venovenosus hemofiltrációt (CVVH) írtak elő, amelyek a HUP-ban a folyamatos vesepótló kezelés (CKRT) domináns módjai.
  3. Azok a betegek, akiknek központi vénás katétereket helyeztek el akár a bal, akár a jobb belső nyaki vénákba.

Kizárási kritériumok:

  1. Azok a betegek, akiknek a CKRT egyéb formáit írták elő, nevezetesen folyamatos venovenosus hemofiltrációt (CVVH), lassú folyamatos ultrafiltrációt (SCUF) vagy hosszú ideig tartó szakaszos vesepótló kezelést (PIKRT).
  2. Azok a betegek, akiknek combvéni dialíziskatétereket helyeztek el.
  3. Azok a betegek, akik nem tudnak beleegyezést adni, vagy nincs jogi képviselőjük, aki beleegyezést adhat.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A hematokrit mérésének pontossága (% eltérés) a CLM módszerrel (Hct CLM) és a teljes vérkép alapján mért hematokrit (Hct CBC) alapján.
Időkeret: 48 órás dialízis kezelés
48 órás dialízis kezelés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A CLM (SpO2 CLM) által mért oxigén telítettség pontossága (% eltérés) és a teljes vérkép (SpO2 VBG) által mért oxigén telítettség
Időkeret: 48 órás dialízis kezelés
48 órás dialízis kezelés
Az NxStage-CritLine patron/szűrő rendszer patenciális ideje
Időkeret: 48 órás dialízis kezelés
48 órás dialízis kezelés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Pennsylvania

Együttműködők

Fresenius Medical Care North America

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. március 17.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 19.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 29.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 855545

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel