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Faisabilité de la surveillance intradialytique pendant la CKRT

29 avril 2026 mis à jour par: Christina Brotman, University of Pennsylvania

Faisabilité de la surveillance de l'hématocrite et de la saturation en oxygène intradialytiques pendant la thérapie de remplacement rénal continu

Il s'agit d'une étude de cohorte observationnelle pilote visant à déterminer si des techniques de surveillance avancées peuvent être appliquées pendant la thérapie de remplacement rénal continu (TRRC), qui est la forme la plus courante de thérapie de dialyse administrée aux patients gravement malades.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Description détaillée

Le moniteur CritLine-IV® est un dispositif non invasif qui s'intègre dans le circuit de dialyse pour fournir en continu des valeurs d'hématocrite et de saturation en oxygène pendant la dialyse. Cette surveillance a été utilisée à la fois en milieu clinique et de recherche avec une bonne précision sur 4 heures d'hémodialyse et a été utilisée pour guider les décisions en temps réel sur la gestion des fluides pendant l'hémodialyse intermittente. Étant donné son application non invasive, ses mesures continues et sa facilité d'intégration dans le circuit de dialyse, cette technologie a un grand potentiel d'utilisation en milieu de soins intensifs, où les changements d'état clinique et la gravité de la maladie nécessitent souvent une réévaluation et un ajustement fréquents des paramètres de dialyse. Cependant, la fiabilité des mesures Critline-IV® sur de plus longues périodes est inconnue. Dans cette étude, nous avons l'intention de déterminer la précision dans le temps de la surveillance Critline-IV® pendant la CKRT, d'établir si elle affecte les performances de la CKRT (principalement la perméabilité du filtre de dialyse) et d'explorer les changements potentiels du signal pendant diverses interventions couramment réalisées en unité de soins intensifs.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • University of Pennsylvania

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients admis dans l'une des unités de soins intensifs médicaux et de l'unité de soins intensifs cardiothoraciques à qui une TCCR a été prescrite.

La description

Critères d'inclusion :

  1. Patients admis dans l'unité de soins intensifs médicaux (USI) ou l'unité de soins intensifs cardiothoraciques (USIC) de l'Hôpital de l'Université de Pennsylvanie (HUP).
  2. Patients à qui on a prescrit une hémodialyse continue veino-veineuse (CVVHD) ou une hémofiltration continue veino-veineuse (CVVH), les principales modalités de thérapie de remplacement rénal continu (TRRC) au HUP.
  3. Patients qui ont des cathéters veineux centraux placés dans les veines jugulaires internes gauche ou droite.

Critères d'exclusion :

  1. Patients à qui on a prescrit d'autres formes de TRRC, à savoir l'hémofiltration continue veino-veineuse (CVVH), l'ultrafiltration lente continue (SCUF) ou la thérapie de remplacement rénal intermittent prolongé (PIKRT).
  2. Patients qui ont des cathéters de dialyse placés dans la veine fémorale.
  3. Patients qui ne peuvent pas donner leur consentement ou n'ont pas de représentant légal pour le donner.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Précision (% d'écart) de l'hématocrite mesuré par CLM (Hct CLM) et de l'hématocrite mesuré par numération globulaire complète (Hct CBC).
Délai: traitement de dialyse de 48 heures
traitement de dialyse de 48 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Précision (% d'écart) de la saturation en oxygène mesurée par CLM (SpO2 CLM) et saturation en oxygène mesurée par la numération globulaire complète (SpO2 VBG)
Délai: Traitement de dialyse de 48 heures
Traitement de dialyse de 48 heures
Durée de perméabilité du système cartouche/filtre NxStage-CritLine
Délai: Traitement de dialyse de 48 heures
Traitement de dialyse de 48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pennsylvania

Collaborateurs

Fresenius Medical Care North America

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2026

Première publication (Réel)

23 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 855545

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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