CKRT 중 투석 중 모니터링의 실현 가능성
2026년 4월 29일 업데이트: Christina Brotman, University of Pennsylvania
지속적 신대체 요법 중 혈액 투석 중 혈구 용적률 및 산소 포화도 모니터링의 타당성
이것은 중증 환자에게 제공되는 가장 흔한 투석 치료 형태인 지속적 신장 대체 요법(CKRT) 중에 고급 모니터링 기술을 적용할 수 있는지 이해하기 위한 파일럿 관찰 코호트 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
CritLine-IV® 모니터는 투석 중에 헤마토크릿과 산소 포화도 수치를 지속적으로 제공하기 위해 투석 회로에 통합되는 비침습적 장치입니다.
이 모니터링은 4시간 이상의 혈액 투석 동안 우수한 정확도를 보이며 임상 및 연구 환경에서 사용되어 왔으며, 간헐적 혈액 투석 중 체액 관리에 대한 실시간 결정을 안내하는 데 사용되었습니다.
비침습적 적용, 지속적인 측정, 투석 회로에의 용이한 통합을 고려할 때, 이 기술은 임상 상태 변화와 질병의 중증도가 투석 설정의 빈번한 재평가와 조정을 요구하는 중환자 환경에서 사용할 수 있는 큰 잠재력을 가지고 있습니다.
그러나 Critline-IV® 측정의 장기간에 걸친 신뢰성은 알려지지 않았습니다.
이 연구에서 우리는 CKRT 동안 Critline-IV® 모니터링의 시간 경과에 따른 정확도를 결정하고, CKRT 성능(주로 투석 필터 개통성)에 영향을 미치는지 확인하며, 중환자실에서 일반적으로 수행되는 다양한 중재 중 잠재적 신호 변화를 탐구할 계획입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
의료 중환자실 또는 심장흉부 중환자실에 입원하여 CKRT를 처방받은 환자
설명
포함 기준:
- 펜실베이니아 대학 병원(HUP)의 의료 중환자실 또는 흉부 심장 중환자실에 입원한 환자.
- 펜실베이니아 대학 병원에서 주로 사용되는 지속적 신대체 요법(CKRT) 방식인 지속적 정맥-정맥 혈액투석(CVVHD) 또는 지속적 정맥-정맥 혈액여과(CVVH)를 처방받은 환자.
- 좌측 또는 우측 경정맥에 중심정맥 카테터가 삽입된 환자.
제외 기준:
- 다른 형태의 지속적 신대체 요법, 즉 지속적 정맥-정맥 혈액여과(CVVH), 지속적 서서한 여과(SCUF) 또는 장기간 간헐적 신대체 요법(PIKRT)을 처방받은 환자.
- 대퇴정맥 투석 카테터가 삽입된 환자.
- 동의를 제공할 수 없거나 법적 대리인이 동의를 제공할 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CLM으로 측정한 혈액학적 검사 (Hct CLM)와 완전혈구검사 (Hct CBC)로 측정한 혈액학적 검사의 정확도 (% 편차).
기간: 48시간 투석 치료
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48시간 투석 치료
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CLM으로 측정한 산소 포화도(SpO2 CLM)와 완전 혈구 수 검사로 측정한 산소 포화도(SpO2 VBG)의 정확도 (% 편차)
기간: 48시간 투석 치료
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48시간 투석 치료
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NxStage-CritLine 카트리지/필터 시스템의 개방 시간
기간: 48시간 투석 치료
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48시간 투석 치료
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 17일
기본 완료 (추정된)
2028년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 19일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 855545
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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급성 신장 손상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한
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University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음
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National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한