CKRT中の透析中モニタリングの実現可能性
2026年4月29日 更新者：Christina Brotman、University of Pennsylvania
持続的腎代替療法中の透析間血球容積および酸素飽和度モニタリングの実現可能性
これは、集中治療患者に提供される最も一般的な透析療法である持続的腎代替療法（CKRT）中に高度なモニタリング技術を適用できるかどうかを理解するためのパイロット観察コホート研究です。
調査の概要
詳細な説明
CritLine-IV®モニターは、透析中にヘマトクリット値と酸素飽和度値を連続的に提供するために透析回路に統合される非侵襲デバイスです。
このモニタリングは、臨床および研究環境の両方で使用され、4時間以上の血液透析にわたって良好な精度を発揮し、間欠的血液透析中の体液管理に関するリアルタイムの意思決定を導くために使用されてきました。
その非侵襲的な適用、連続測定、および透析回路への統合の容易さを考慮すると、この技術は、臨床状態の変化や疾患の重症度が透析設定の頻繁な再評価と調整を必要とすることが多い集中治療環境での使用に大きな可能性を秘めています。
ただし、Critline-IV®測定値の長時間にわたる信頼性は不明です。
本研究では、CKRT中のCritline-IV®モニタリングの時間経過に伴う精度を決定し、CKRT性能（主に透析フィルターの開存性）に影響を与えるかどうかを確立し、集中治療室で一般的に行われる様々な介入中の潜在的な信号変化を探求することを意図しています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
CKRTが処方された内科ICUおよび心臓外科ICUのいずれかに入院した患者。
説明
組み入れ基準：
- ペンシルベニア大学病院（HUP）の内科ICUまたは心臓胸部ICUに入院している患者。
- ペンシルベニア大学病院（HUP）で主に使用されている持続的腎代替療法（CKRT）のモダリティである持続的静脈-静脈血液透析（CVVHD）または持続的静脈-静脈血液濾過（CVVH）が処方されている患者。
- 左または右の内頸静脈に中心静脈カテーテルが挿入されている患者。
除外基準：
- 他の形態のCKRT、すなわち持続的静脈-静脈血液濾過（CVVH）、緩徐持続的限外濾過（SCUF）、または長時間間欠的腎代替療法（PIKRT）が処方されている患者。
- 大腿静脈透析カテーテルが挿入されている患者。
- 同意を提供できない、または同意を提供する法的代理人がいない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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CLM（Hct CLM）で測定したヘマトクリットと、全血球計算（Hct CBC）で測定したヘマトクリットの精度（％偏差）。
時間枠：48時間透析治療
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48時間透析治療
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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CLMで測定した酸素飽和度（SpO2 CLM）および全血球計算で測定した酸素飽和度（SpO2 VBG）の正確性（％偏差）
時間枠：48時間透析治療
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48時間透析治療
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NxStage-CritLineカートリッジ/フィルターシステムの開存期間
時間枠：48時間透析治療
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48時間透析治療
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年3月17日
一次修了 (推定)
2028年3月1日
研究の完了 (推定)
2028年3月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月19日
最初の投稿 (実際)
2026年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月29日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 855545
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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