Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførligheden af intradialytisk overvågning under CKRT

29. april 2026 opdateret af: Christina Brotman, University of Pennsylvania

Muligheden for intradialytisk overvågning af hæmatokrit og iltmætning under kontinuerlig nyreerstatningsterapi

Dette er et pilot-observationskohortestudie til at forstå, om avancerede monitoreringsteknikker kan anvendes under kontinuerlig nyreerstatningsterapi (CKRT), som er den mest almindelige form for dialysebehandling, der gives til kritisk syge patienter.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

CritLine-IV®-monitoren er en ikke-invasiv enhed, der integreres i dialysekredsløbet for kontinuerligt at give hæmatokrit- og iltmætningsværdier under dialyse. Denne overvågning er blevet anvendt både i kliniske og forskningsmæssige sammenhænge med god nøjagtighed over 4 timers hemodialyse og er blevet brugt til at guide beslutninger om væskestyring i realtid under intermitterende hemodialyse. På grund af dens ikke-invasive anvendelse, kontinuerlige målinger og nem integration i dialysekredsløbet har denne teknologi et stort potentiale for brug i den intensivbehandlende indstilling, hvor ændringer i klinisk status og sygdomsalvorlighed ofte kræver hyppig genvurdering og justering af dialyseindstillinger. Dog er pålideligheden af Critline-IV®-målinger over længere perioder ukendt. I denne undersøgelse har vi til hensigt at bestemme nøjagtigheden over tid af Critline-IV®-overvågning under CKRT, fastslå, om det påvirker CKRT-ydelsen (primært dialysefilterets åbenhed), og udforske potentielle signalændringer under forskellige interventioner, der almindeligvis udføres på intensivafdelingen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på en af de medicinske intensivafdelinger og den kardiothorakale intensivafdeling, som har fået ordineret CKRT.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der er indlagt på Medical ICU eller Cardiothoracic ICU på Hospital of the University of Pennsylvania (HUP).
  2. Patienter, der har fået ordineret kontinuerlig venovenøs hemodialyse (CVVHD) eller kontinuerlig venovenøs hemofiltrering (CVVH), de dominerende modaliteter for kontinuerlig nyreerstatningsterapi (CKRT) på HUP.
  3. Patienter, der har centrale venekatetre placeret i enten venstre eller højre vena jugularis interna.

Eksklusionskriterier:

  1. Patienter, der har fået ordineret andre former for CKRT, nemlig kontinuerlig venovenøs hemofiltrering (CVVH), langsom kontinuerlig ultrafiltrering (SCUF) eller forlænget intermitterende nyreerstatningsterapi (PIKRT).
  2. Patienter, der har fået placeret dialysekatetre i vena femoralis.
  3. Patienter, der ikke kan give samtykke eller har en juridisk repræsentant til at give samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nøjagtighed (% afvigelse) af hematokrit målt ved CLM (Hct CLM) og hematokrit målt ved fuldt blodtal (Hct CBC).
Tidsramme: 48-timers dialysebehandling
48-timers dialysebehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nøjagtighed (% afvigelse) af iltmætning målt med CLM (SpO2 CLM) og iltmætning målt ved fuldt blodtal (SpO2 VBG)
Tidsramme: 48-timers dialysebehandling
48-timers dialysebehandling
Tidspunkt for patency af NxStage-CritLine-kassette-/filtersystemet
Tidsramme: 48-timers dialysebehandling
48-timers dialysebehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbejdspartnere

Fresenius Medical Care North America

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 855545

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut nyreskade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner