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Viabilidad de la monitorización intradiálisis durante la CKRT

29 de abril de 2026 actualizado por: Christina Brotman, University of Pennsylvania

Viabilidad de la monitorización del hematocrito y la saturación de oxígeno intradialíticos durante la terapia renal de reemplazo continuo

Este es un estudio piloto de cohorte observacional para comprender si las técnicas de monitorización avanzada pueden aplicarse durante la terapia de reemplazo renal continua (CKRT), que es la forma más común de terapia dialítica proporcionada en pacientes críticamente enfermos.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Descripción detallada

El monitor CritLine-IV® es un dispositivo no invasivo que se integra en el circuito de diálisis para proporcionar de forma continua valores de hematocrito y saturación de oxígeno durante la diálisis. Este monitor se ha utilizado tanto en entornos clínicos como de investigación con buena precisión durante más de 4 horas de hemodiálisis y se ha utilizado para guiar decisiones en tiempo real sobre el manejo de líquidos durante la hemodiálisis intermitente. Dada su aplicación no invasiva, sus mediciones continuas y su fácil integración en el circuito de diálisis, esta tecnología tiene un gran potencial para su uso en el entorno de cuidados críticos, donde los cambios en el estado clínico y la gravedad de la enfermedad a menudo requieren una reevaluación y ajuste frecuentes de los ajustes de diálisis. Sin embargo, se desconoce la fiabilidad de las mediciones de Critline-IV® durante períodos más largos de tiempo. En este estudio, pretendemos determinar la precisión a lo largo del tiempo del monitor Critline-IV® durante la TCCR, establecer si afecta al rendimiento de la TCCR (principalmente la permeabilidad del filtro de diálisis) y explorar posibles cambios en la señal durante diversas intervenciones comúnmente realizadas en la unidad de cuidados intensivos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes ingresados en una de las UCI Médicas y en la UCI Cardiotorácica a quienes se les ha prescrito CKRT.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes que han sido ingresados en la UCI Médica o en la UCI Cardiotorácica del Hospital de la Universidad de Pensilvania (HUP).
  2. Pacientes a los que se les ha prescrito hemodiálisis venovenosa continua (CVVHD) o hemofiltración venovenosa continua (CVVH), las modalidades predominantes de terapia de reemplazo renal continua (CKRT) en HUP.
  3. Pacientes que tienen catéteres venosos centrales colocados en las venas yugulares internas izquierda o derecha.

Criterios de exclusión:

  1. Pacientes a los que se les prescriben otras formas de CKRT, concretamente hemofiltración venovenosa continua (CVVH), ultrafiltración lenta continua (SCUF) o terapia de reemplazo renal intermitente prolongada (PIKRT).
  2. Pacientes que tienen colocados catéteres de diálisis en la vena femoral.
  3. Pacientes que no pueden dar su consentimiento o no tienen un representante legal que pueda darlo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Precisión (% de desviación) del hematocrito medido por CLM (Hct CLM) y del hematocrito medido por el hemograma completo (Hct CBC).
Periodo de tiempo: Tratamiento de diálisis de 48 horas
Tratamiento de diálisis de 48 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Exactitud (% de desviación) de la saturación de oxígeno medida por CLM (SpO2 CLM) y la saturación de oxígeno medida por el hemograma completo (SpO2 VBG)
Periodo de tiempo: Tratamiento de diálisis de 48 horas
Tratamiento de diálisis de 48 horas
Tiempo de permeabilidad del sistema de cartucho/filtro NxStage-CritLine
Periodo de tiempo: tratamiento de diálisis de 48 horas
tratamiento de diálisis de 48 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Pennsylvania

Colaboradores

Fresenius Medical Care North America

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

23 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 855545

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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