Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CKRT:n aikaisen dialyysiseurannan toteuttamiskelpoisuus

keskiviikko 29. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Christina Brotman, University of Pennsylvania

Hematokriitin ja hapen kylläisyyden seurannan toteutettavuus dialyysin aikana jatkuvan munuaisten korvaushoidon yhteydessä

Tämä on pilotti-havainnointikohorttitutkimus, jonka tarkoituksena on selvittää, voidaanko kehittyneitä monitorointitekniikoita soveltaa jatkuvan munuaisten korvaushoidon (CKRT) aikana, joka on kriittisesti sairaille potilaille tarjottu yleisin dialyysihoidon muoto.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

CritLine-IV®-monitori on ei-invasiivinen laite, joka integroituu dialyysipiiriin tarjotakseen jatkuvasti hematokriitti- ja happikyllästysarvoja dialyysin aikana. Tätä seurantaa on käytetty sekä kliinisissä että tutkimusasetuksissa hyvällä tarkkuudella yli 4 tunnin hemodialyysin ajan, ja sitä on käytetty ohjaamaan reaaliaikaisia päätöksiä nestehoidosta katkonaisen hemodialyysin aikana. Sen ei-invasiivisen sovelluksen, jatkuvien mittauksien ja helpon integroitavuuden vuoksi dialyysipiiriin tällä teknologialla on suuri potentiaali käytettäväksi kriittisen hoidon ympäristössä, jossa kliinisen tilan muutokset ja sairauden akuuttisuus vaativat usein dialyysiasetusten tiheää uudelleenarviointia ja säätöä. Kuitenkin Critline-IV®-mittausten luotettavuus pidemmillä aikaväleillä on tuntematon. Tässä tutkimuksessa aiomme määrittää Critline-IV®-seurannan tarkkuuden ajan myötä CKRT:n aikana, selvittää, vaikuttaako se CKRT:n suorituskykyyn (ensisijaisesti dialyysisuodattimen patenssiin), ja tutkia mahdollisia signaalimuutoksia erilaisissa toimenpiteissä, joita tehdään yleisesti tehohoidon yksikössä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka on otettu vastaan yhteen lääketieteellisistä tehohoidon yksiköistä tai sydän- ja rintaelinkirurgian tehohoidon yksiköstä ja joille on määrätty jatkuvaa munuaisten korvaushoitoa.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka on otettu vastaan Pennsylvania Universityn sairaalan (HUP) lääketieteen tehohoitoon tai kardiologian ja torakologian tehohoitoon.
  2. Potilaat, joille on määrätty jatkuva venovenoosi hemodialyysi (CVVHD) tai jatkuva venovenoosi hemofiltraatio (CVVH), jotka ovat HUP:ssa vallitsevia jatkuvan munuaisten korvaushoidon (CKRT) menetelmiä.
  3. Potilaat, joilla on keskuslaskimokatetrit asennettuna joko vasempaan tai oikeaan sisäiseen kaulalaskimoon.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joille on määrätty muita CKRT-muotoja, nimittäin jatkuva venovenoosi hemofiltraatio (CVVH), hidas jatkuva ultrafiltraatio (SCUF) tai pitkittynyt ajoittainen munuaisten korvaushoito (PIKRT).
  2. Potilaat, joilla on reisilaskimokatetrit asennettuna.
  3. Potilaat, jotka eivät voi antaa suostumusta tai joilla ei ole laillista edustajaa suostumuksen antamiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hematokriitin tarkkuus (% poikkeama) CLM-mittauksella (Hct CLM) ja hematokriitin tarkkuus täydellisellä verenkuvauksella (Hct CBC).
Aikaikkuna: 48 tunnin dialyysihoito
48 tunnin dialyysihoito

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tarkkuus (% poikkeama) happea kyllästetty mitattu CLM (SpO2 CLM) ja hapen kyllästyminen mitattuna täydellisestä verenkiertotutkimuksesta (SpO2 VBG)
Aikaikkuna: 48-tunnin dialyysihoidon
48-tunnin dialyysihoidon
NxStage-CritLine-kartussin/suodattimen järjestelmän läpäisevyysaika
Aikaikkuna: 48 tunnin dialyysihoito
48 tunnin dialyysihoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pennsylvania

Yhteistyökumppanit

Fresenius Medical Care North America

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 855545

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaisvaurio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa