Proveditelnost intradialytického monitorování během CKRT
29. dubna 2026 aktualizováno: Christina Brotman, University of Pennsylvania
Možnost sledování hematokritu a saturace kyslíkem během dialýzy při kontinuální náhradě funkce ledvin
Toto je pilotní observační kohortní studie zaměřená na pochopení, zda lze pokročilé monitorovací techniky aplikovat během kontinuální renální substituční terapie (CKRT), což je nejběžnější forma dialyzační léčby poskytované kriticky nemocným pacientům.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Detailní popis
Monitor CritLine-IV® je neinvazivní zařízení, které se integruje do dialyzačního okruhu a průběžně poskytuje hodnoty hematokritu a saturace kyslíkem během dialýzy.
Toto monitorování bylo použito jak v klinickém, tak ve výzkumném prostředí s dobrou přesností po dobu více než 4 hodin hemodialýzy a bylo použito k vedení rozhodnutí o řízení tekutin v reálném čase během intermitentní hemodialýzy.
Vzhledem k jeho neinvazivní aplikaci, kontinuálním měřením a snadné integraci do dialyzačního okruhu má tato technologie velký potenciál pro použití v prostředí intenzivní péče, kde změny klinického stavu a závažnost onemocnění často vyžadují časté přehodnocení a úpravy dialyzačních nastavení.
Spolehlivost měření Critline-IV® během delších časových období však není známa.
V této studii hodláme stanovit přesnost monitorování Critline-IV® v průběhu času během CKRT, zjistit, zda ovlivňuje výkon CKRT (především průchodnost dialyzačního filtru), a prozkoumat potenciální změny signálu během různých zákroků běžně prováděných na jednotce intenzivní péče.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti přijatí na jedno z lékařských JIP a na kardiotorakální JIP, kterým byla předepsána CKRT.
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Pacienti přijatí na jednotku intenzivní lékařské péče nebo kardiochirurgickou JIP v nemocnici University of Pennsylvania (HUP).
- Pacienti, kterým byla předepsána kontinuální venovenózní hemodialýza (CVVHD) nebo kontinuální venovenózní hemofiltrace (CVVH), což jsou převládající modality kontinuální náhrady funkce ledvin (CKRT) v HUP.
- Pacienti s centrálními žilními katétry umístěnými v levé nebo pravé vnitřní jugulární žíle.
Kriteria pro vyloučení:
- Pacienti, kterým jsou předepsány jiné formy CKRT, konkrétně kontinuální venovenózní hemofiltrace (CVVH), pomalá kontinuální ultrafiltrace (SCUF) nebo prodloužená intermitentní náhrada funkce ledvin (PIKRT).
- Pacienti s dialyzačními katétry umístěnými ve stehenní žíle.
- Pacienti, kteří nemohou poskytnout souhlas nebo nemají právního zástupce, který by souhlas poskytl.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přesnost (% odchylka) hematokritu měřeného pomocí CLM (Hct CLM) a hematokritu měřeného kompletním krevním obrazem (Hct CBC).
Časové okno: 48hodinová léčba dialýzou
|
48hodinová léčba dialýzou
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přesnost (% odchylka) saturace kyslíkem měřené CLM (SpO2 CLM) a saturace kyslíkem měřená kompletním krevním obrazem (SpO2 VBG)
Časové okno: 48hodinová dialyzační léčba
|
48hodinová dialyzační léčba
|
|
Doba průchodnosti kazety/filtru systému NxStage-CritLine
Časové okno: 48hodinová dialyzační léčba
|
48hodinová dialyzační léčba
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
23. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Patologické procesy
- Mužská urogenitální onemocnění
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Chronické onemocnění
- Atributy nemoci
- Renální insuficience
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Akutní poškození ledvin
- Renální insuficience, chronická
Další identifikační čísla studie
- 855545
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .