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Machbarkeit der intradialytischen Überwachung während CKRT

29. April 2026 aktualisiert von: Christina Brotman, University of Pennsylvania

Machbarkeit der intradialytischen Hämatokrit- und Sauerstoffsättigungsüberwachung während der kontinuierlichen Nierenersatztherapie

Dies ist eine Pilot-Kohortenstudie zur Beobachtung, um zu verstehen, ob fortgeschrittene Überwachungstechniken während der kontinuierlichen Nierenersatztherapie (CKRT) angewendet werden können, der häufigsten Form der Dialysetherapie bei kritisch kranken Patienten.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Der CritLine-IV®-Monitor ist ein nicht-invasives Gerät, das in den Dialysekreislauf integriert wird, um während der Dialyse kontinuierlich Hämatokrit- und Sauerstoffsättigungswerte bereitzustellen. Dieses Monitoring wurde sowohl in klinischen als auch in Forschungsumgebungen mit guter Genauigkeit über 4 Stunden Hämodialyse eingesetzt und diente zur Steuerung von Echtzeitentscheidungen im Flüssigkeitsmanagement während intermittierender Hämodialyse. Aufgrund seiner nicht-invasiven Anwendung, kontinuierlichen Messungen und einfachen Integration in den Dialysekreislauf besitzt diese Technologie großes Potenzial für den Einsatz im Bereich der Intensivmedizin, wo Veränderungen im klinischen Zustand und Schweregrad der Erkrankung häufig eine häufige Neubewertung und Anpassung der Dialyseeinstellungen erfordern. Die Zuverlässigkeit der Critline-IV®-Messungen über längere Zeiträume ist jedoch unbekannt. In dieser Studie beabsichtigen wir, die zeitliche Genauigkeit des Critline-IV®-Monitorings während CKRT zu bestimmen, festzustellen, ob es die CKRT-Leistung beeinflusst (hauptsächlich die Durchgängigkeit des Dialysefilters), und potenzielle Signalveränderungen während verschiedener Interventionen zu untersuchen, die üblicherweise auf der Intensivstation durchgeführt werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die auf einer der medizinischen Intensivstationen oder der kardiothorakalen Intensivstation aufgenommen wurden und bei denen eine CKRT verordnet wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, die auf die medizinische Intensivstation (MICU) oder die kardiothorakale Intensivstation (CTICU) des Hospital of the University of Pennsylvania (HUP) aufgenommen wurden.
  2. Patienten, denen eine kontinuierliche venovenöse Hämodialyse (CVVHD) oder eine kontinuierliche venovenöse Hämofiltration (CVVH) verordnet wurde, die vorherrschenden Modalitäten der kontinuierlichen Nierenersatztherapie (CKRT) am HUP.
  3. Patienten, bei denen zentrale Venenkatheter entweder in der linken oder rechten Vena jugularis interna platziert wurden.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, denen andere Formen der CKRT verordnet wurden, nämlich kontinuierliche venovenöse Hämofiltration (CVVH), langsame kontinuierliche Ultrafiltration (SCUF) oder verlängerte intermittierende Nierenersatztherapie (PIKRT).
  2. Patienten, bei denen Femoralvenen-Dialysekatheter platziert wurden.
  3. Patienten, die keine Einwilligung geben können oder keinen gesetzlichen Vertreter haben, der die Einwilligung erteilen kann.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Genauigkeit (% Abweichung) des Hämatokritwertes, gemessen durch CLM (Hkt CLM), und des Hämatokritwertes, gemessen durch das vollständige Blutbild (Hkt CBC).
Zeitfenster: 48-stündige Dialysebehandlung
48-stündige Dialysebehandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Genauigkeit (% Abweichung) der durch CLM gemessenen Sauerstoffsättigung (SpO2 CLM) und der durch vollständiges Blutbild gemessenen Sauerstoffsättigung (SpO2 VBG)
Zeitfenster: 48-stündige Dialysebehandlung
48-stündige Dialysebehandlung
Zeit der Durchgängigkeit des NxStage-CritLine-Kartuschen-/Filtersystems
Zeitfenster: 48-stündige Dialysebehandlung
48-stündige Dialysebehandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pennsylvania

Mitarbeiter

Fresenius Medical Care North America

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 855545

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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