Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Возможность интрадиалитического мониторинга во время CKRT

29 апреля 2026 г. обновлено: Christina Brotman, University of Pennsylvania

Возможность мониторинга гематокрита и насыщения кислородом во время сеанса диализа при проведении постоянной заместительной почечной терапии

Это пилотное наблюдательное когортное исследование, направленное на понимание того, можно ли применять передовые методы мониторинга во время непрерывной заместительной почечной терапии (НЗПТ), которая является наиболее распространенной формой диализной терапии, применяемой у тяжелобольных пациентов.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Подробное описание

Монитор CritLine-IV® представляет собой неинвазивное устройство, которое интегрируется в контур диализа для непрерывного предоставления значений гематокрита и насыщения кислородом во время диализа. Этот мониторинг использовался как в клинических, так и в исследовательских условиях с хорошей точностью в течение более 4 часов гемодиализа и применялся для принятия решений по управлению жидкостью в реальном времени во время интермиттирующего гемодиализа. Благодаря неинвазивному применению, непрерывным измерениям и простоте интеграции в контур диализа, эта технология обладает большим потенциалом для использования в условиях интенсивной терапии, где изменения клинического состояния и острота заболевания часто требуют частой переоценки и корректировки параметров диализа. Однако надежность измерений Critline-IV® в течение более длительных периодов времени неизвестна. В этом исследовании мы намерены определить точность мониторинга CritLine-IV® с течением времени во время CKRT, установить, влияет ли он на производительность CKRT (в первую очередь на проходимость диализного фильтра), и изучить потенциальные изменения сигнала при различных вмешательствах, обычно проводимых в отделении интенсивной терапии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
    - University of Pennsylvania

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, поступившие в одно из отделений реанимации и интенсивной терапии (ОРИТ) и в кардиоторакальное отделение интенсивной терапии, которым назначена непрерывная заместительная почечная терапия (CKRT).

Описание

Критерии включения:

Пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии (ОИТ) или кардиоторакальное отделение интенсивной терапии в Госпитале Университета Пенсильвании (HUP).
Пациенты, которым назначена постоянная вено-венозная гемодиализная терапия (CVVHD) или постоянная вено-венозная гемофильтрация (CVVH) — основные модальности постоянной заместительной почечной терапии (CKRT) в HUP.
Пациенты, у которых установлены центральные венозные катетеры в левой или правой внутренней яремной вене.

Критерии исключения:

Пациенты, которым назначены другие формы CKRT, а именно постоянная вено-венозная гемофильтрация (CVVH), медленная непрерывная ультрафильтрация (SCUF) или пролонгированная интермиттирующая заместительная почечная терапия (PIKRT).
Пациенты, у которых установлены диализные катетеры в бедренной вене.
Пациенты, которые не могут дать согласие или не имеют законного представителя для дачи согласия.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Точность (% отклонения) гематокрита, измеренного CLM (Hct CLM), и гематокрита, измеренного общим анализом крови (Hct CBC). Временное ограничение: 48-часовой диализ	48-часовой диализ

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Точность (% отклонения) насыщения кислородом, измеренного CLM (SpO2 CLM), и насыщения кислородом, измеренного общим анализом крови (SpO2 VBG) Временное ограничение: 48-часовой диализ	48-часовой диализ
Время проходимости картриджа/фильтровальной системы NxStage-CritLine Временное ограничение: 48-часовое лечение диализом	48-часовое лечение диализом

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pennsylvania

Соавторы

Fresenius Medical Care North America

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

855545

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .