Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhet av intradialytisk overvåking under CKRT

29. april 2026 oppdatert av: Christina Brotman, University of Pennsylvania

Gjennomførbarhet av intradialytisk hematokritt- og oksygenmetningsovervåking under kontinuerlig nyreerstattende terapi

Dette er en pilotobservasjonsstudie for å forstå om avanserte overvåkningsteknikker kan anvendes under kontinuerlig nyreerstatningsterapi (CKRT), som er den vanligste formen for dialysebehandling som tilbys til kritisk syke pasienter.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Detaljert beskrivelse

CritLine-IV®-monitoren er en ikke-invasiv enhet som integreres i dialysens kretsløp for kontinuerlig å gi hematokritt- og oksygenmetningsverdier under dialyse. Denne overvåkningen har blitt brukt både i kliniske og forskningssammenhenger med god nøyaktighet over 4 timers hemodialyse og har blitt brukt til å veilede sanntidsbeslutninger om væskebehandling under intermitterende hemodialyse. Gitt dens ikke-invasive anvendelse, kontinuerlige målinger og enkel integrasjon i dialysens kretsløp, har denne teknologien et stort potensial for bruk i intensivavdelingssettingen, hvor endringer i klinisk status og sykdomsalvorlighet ofte krever hyppig revurdering og justering av dialyseinnstillinger. Påliteligheten til Critline-IV®-målinger over lengre tidsperioder er imidlertid ukjent. I denne studien har vi til hensikt å bestemme nøyaktigheten over tid av Critline-IV®-overvåking under CKRT, fastslå om den påvirker CKRT-ytelsen (primært dialysefiltergjennomstrømning), og utforske potensielle signalendringer under ulike inngrep som vanligvis utføres på intensivavdelingen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på en av de medisinske intensivavdelingene og på hjerte- og thoraxkirurgisk intensiv som har fått CKRT foreskrevet.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Pasienter som er innlagt på Medisinsk intensivavdeling eller Kardiotorakal intensivavdeling ved Hospital of the University of Pennsylvania (HUP).
  2. Pasienter som har fått ordinert kontinuerlig venøs-venøs hemodialyse (CVVHD) eller kontinuerlig venøs-venøs hemofiltrering (CVVH), de dominerende modalitetene for kontinuerlig nyreerstattende terapi (CKRT) ved HUP.
  3. Pasienter som har sentrale venekatetere plassert i enten venstre eller høyre indre jugularvene.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som har fått ordinert andre former for CKRT, nemlig kontinuerlig venøs-venøs hemofiltrering (CVVH), langsom kontinuerlig ultrafiltrering (SCUF) eller langvarig intermitterende nyreerstattende terapi (PIKRT).
  2. Pasienter som har femoralvene dialysekatetere plassert.
  3. Pasienter som ikke kan gi samtykke eller har en juridisk fullmektig til å gi samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nøyaktighet (% avvik) av hematokritt målt med CLM (Hct CLM) og hematokritt målt med fullstendig blodstatus (Hct CBC).
Tidsramme: 48-timers dialysebehandling
48-timers dialysebehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nøyaktighet (% avvik) oksygenmetning målt med CLM (SpO₂ CLM) og oksygenmetning målt med fullstendig blodprøve (SpO₂ VBG)
Tidsramme: 48-timers dialysebehandling
48-timers dialysebehandling
Tid for patency for NxStage-CritLine-kassett-/filtersystemet
Tidsramme: 48-timers dialysebehandling
48-timers dialysebehandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbeidspartnere

Fresenius Medical Care North America

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

23. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 855545

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt nyreskade

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere