Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid van intradialytische monitoring tijdens CKRT

29 april 2026 bijgewerkt door: Christina Brotman, University of Pennsylvania

Haalbaarheid van intradialytische hematocriet- en zuurstofsaturatiemeting tijdens continue niervervangende therapie

Dit is een pilot observationele cohortstudie om te begrijpen of geavanceerde monitoringtechnieken kunnen worden toegepast tijdens continue niervervangende therapie (CKRT), wat de meest voorkomende vorm van dialysebehandeling is die wordt geboden aan kritiek zieke patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De CritLine-IV® monitor is een niet-invasief apparaat dat is geïntegreerd in de dialysecircuit om continu hematocriet- en zuurstofverzadigingswaarden te leveren tijdens dialyse. Deze monitoring is zowel in klinische als onderzoeksomgevingen gebruikt met goede nauwkeurigheid gedurende 4 uur hemodialyse en is gebruikt om real-time beslissingen over vloeistofbeheer te sturen tijdens intermitterende hemodialyse. Gezien de niet-invasieve toepassing, continue metingen en eenvoudige integratie in de dialysecircuit, heeft deze technologie groot potentieel voor gebruik in de kritieke zorgomgeving, waar veranderingen in klinische status en ernst van ziekte vaak frequente herbeoordeling en aanpassing van dialyse-instellingen vereisen. De betrouwbaarheid van Critline-IV® metingen over langere perioden is echter onbekend. In deze studie willen we de nauwkeurigheid in de tijd van Critline-IV® monitoring tijdens CKRT bepalen, vaststellen of het CKRT-prestaties beïnvloedt (voornamelijk dialysefilterdoorgankelijkheid), en potentiële signaalveranderingen onderzoeken tijdens verschillende interventies die gebruikelijk zijn op de intensive care.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • University of Pennsylvania

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten opgenomen op één van de Medische IC's en de Cardiothoracale IC die CKRT voorgeschreven hebben gekregen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten die zijn opgenomen op de Medische Intensive Care of de Cardio-Thoracale Intensive Care in het Hospital of the University of Pennsylvania (HUP).
  2. Patiënten bij wie continue veno-veneuze hemodialyse (CVVHD) of Continue Veno-Veneuze Hemofiltratie (CVVH) is voorgeschreven, de belangrijkste modaliteiten van continue niervervangende therapie (CKRT) in HUP.
  3. Patiënten bij wie centraal veneuze katheters zijn geplaatst in de linker of rechter vena jugularis interna.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten bij wie andere vormen van CKRT zijn voorgeschreven, namelijk continue veno-veneuze hemofiltratie (CVVH), langzame continue ultrafiltratie (SCUF) of langdurige intermitterende niervervangende therapie (PIKRT).
  2. Patiënten bij wie femorale veneuze dialysekatheters zijn geplaatst.
  3. Patiënten die geen toestemming kunnen geven of geen wettelijke vertegenwoordiger hebben om toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Nauwkeurigheid (% afwijking) van hematocriet gemeten door CLM (Hct CLM) en hematocriet zoals gemeten door compleet bloedbeeld (Hct CBC).
Tijdsspanne: 48-uurs dialysebehandeling
48-uurs dialysebehandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Nauwkeurigheid (% afwijking) zuurstofsaturatie gemeten door CLM (SpO2 CLM) en zuurstofsaturatie zoals gemeten door volledig bloedbeeld (SpO2 VBG)
Tijdsspanne: 48-uurs dialysebehandeling
48-uurs dialysebehandeling
Tijd van doorgankelijkheid van het NxStage-CritLine cartridge/filter systeem
Tijdsspanne: 48-uurs dialysebehandeling
48-uurs dialysebehandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pennsylvania

Medewerkers

Fresenius Medical Care North America

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 855545

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acuut nierletsel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahamas

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren