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Fattibilità del monitoraggio intradialitico durante la CKRT

29 aprile 2026 aggiornato da: Christina Brotman, University of Pennsylvania

Fattibilità del Monitoraggio dell'Ematocrito e della Saturazione di Ossigeno Intradialitico Durante la Terapia Sostitutiva Renale Continua

Questo è uno studio pilota di coorte osservazionale per comprendere se tecniche di monitoraggio avanzate possano essere applicate durante la terapia renale sostitutiva continua (CKRT), che è la forma più comune di terapia dialitica somministrata ai pazienti critici.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il monitor CritLine-IV® è un dispositivo non invasivo che si integra nel circuito di dialisi per fornire continuamente i valori di ematocrito e saturazione di ossigeno durante la dialisi. Questo monitoraggio è stato utilizzato sia in contesti clinici che di ricerca con una buona accuratezza per oltre 4 ore di emodialisi ed è stato utilizzato per guidare decisioni in tempo reale sulla gestione dei fluidi durante l'emodialisi intermittente. Data la sua applicazione non invasiva, le misurazioni continue e la facilità di integrazione nel circuito di dialisi, questa tecnologia ha un grande potenziale per l'uso in contesti di terapia intensiva, dove i cambiamenti nello stato clinico e l'acuità della malattia spesso richiedono frequenti rivalutazioni e aggiustamenti delle impostazioni di dialisi. Tuttavia, l'affidabilità delle misurazioni di Critline-IV® per periodi di tempo più lunghi non è nota. In questo studio, intendiamo determinare l'accuratezza nel tempo del monitoraggio Critline-IV® durante la CKRT, stabilire se influisce sulle prestazioni della CKRT (principalmente la pervietà del filtro di dialisi) ed esplorare potenziali cambiamenti del segnale durante vari interventi comunemente eseguiti nell'unità di terapia intensiva.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • University of Pennsylvania

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati in una delle Unità di Terapia Intensiva Medica e nell'Unità di Terapia Intensiva Cardiotoracica a cui è stata prescritta la CKRT.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Pazienti ricoverati nella Terapia Intensiva Medica o nella Terapia Intensiva Cardiotoracica presso l'Ospedale dell'Università della Pennsylvania (HUP).
  2. Pazienti a cui è stata prescritta emodialisi venovenosa continua (CVVHD) o Emofiltrazione Veno-Venosa Continua (CVVH), le modalità predominanti di terapia renale sostitutiva continua (CKRT) presso HUP.
  3. Pazienti con cateteri venosi centrali posizionati nelle vene giugulari interne destra o sinistra.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti a cui sono prescritte altre forme di CKRT, ovvero emofiltrazione venovenosa continua (CVVH), ultrafiltrazione lenta continua (SCUF) o terapia renale sostitutiva intermittente prolungata (PIKRT).
  2. Pazienti con cateteri per dialisi posizionati nella vena femorale.
  3. Pazienti che non possono fornire il consenso o non hanno un rappresentante legale autorizzato a fornire il consenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Accuratezza (% deviazione) dell'ematocrito misurato dal CLM (Hct CLM) e dell'ematocrito misurato dall'emocromo completo (Hct CBC).
Lasso di tempo: Trattamento di dialisi di 48 ore
Trattamento di dialisi di 48 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Accuratezza (% deviazione) della saturazione di ossigeno misurata da CLM (SpO2 CLM) e della saturazione di ossigeno misurata dall'emocromo completo (SpO2 VBG)
Lasso di tempo: trattamento di dialisi di 48 ore
trattamento di dialisi di 48 ore
Tempo di pervietà del sistema cartuccia/filtro NxStage-CritLine
Lasso di tempo: Trattamento di dialisi di 48 ore
Trattamento di dialisi di 48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pennsylvania

Collaboratori

Fresenius Medical Care North America

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 855545

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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