儿童紧急手术中应使用哪种快速顺序诱导技术？
2026年2月16日 更新者：Mehdi Trifa、Tunis University
儿童紧急手术中应采用哪种快速顺序诱导技术？
本研究旨在比较经典快速顺序诱导（RSI）与改良快速顺序诱导（mRSI）在饱胃状态下需行急诊手术的儿科患者中的应用。
鉴于儿童氧储备较低，改良RSI采用轻柔的正压通气，旨在降低低氧血症风险，同时维持对误吸的防护。
研究概览
详细说明
这项随机临床试验比较了在需要紧急手术的饱胃儿科患者中，采用经典快速序贯诱导（RSI）与改良快速序贯诱导（mRSI）的效果。
在标准化预氧合（使用100% FiO₂持续两分钟）后，患者被随机分配至两组中的一组。
在经典RSI组中，患者接受异丙酚（3-5 mg/kg）直至意识丧失，随后给予琥珀胆碱（1-2 mg/kg，根据年龄调整），并在诱导后30秒进行气管插管，期间不进行正压通气。
在改良RSI组中，患者在相同剂量的异丙酚和琥珀胆碱之前接受芬太尼（4 µg/kg），随后使用麻醉机在吸气支持模式下进行轻柔正压通气（吸气压力10 cmH₂O，PEEP 5 cmH₂O）持续30秒，然后进行气管插管。
记录并比较两组的人口统计学特征、手术类型、心率、收缩压和平均动脉压、血氧饱和度以及插管相关并发症（包括误吸和去饱和，定义为SpO₂ < 90%），以评估两种诱导技术的安全性和有效性。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Rym Karaborni, Hospital university assistant
- 电话号码：0021651870732
- 邮箱：karabornirym@gmail.com
学习地点
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Bab Saadoun
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Tunis、Bab Saadoun、突尼斯、2001
- Bechir Hamza Children Hospital
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接触：
- Rym Karaborni
- 电话号码：0021651870732
- 邮箱：karabornirym@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 14岁以下儿童，胃内容物饱满，计划在全身麻醉下进行紧急手术
排除标准：
- 血流动力学不稳定
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：经典快速顺序诱导组
患者接受丙泊酚（3-5 mg/kg）注射，随后使用年龄调整剂量的琥珀胆碱（1-2 mg/kg），30秒后在不进行正压通气的情况下完成气管插管。
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患者接受丙泊酚（3-5 mg/kg）直至意识丧失，随后给予琥珀胆碱（1-2 mg/kg，根据年龄调整）。
在诱导完成后30秒进行气管插管，未进行任何正压通气
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实验性的：改良快速顺序诱导 (mRSI) 组
患者接受芬太尼（4 µg/kg）给药，随后给予与RSI组相同剂量的丙泊酚和琥珀胆碱，然后在气管插管前进行30秒的轻柔正压通气（吸气压10 cmH₂O，PEEP 5 cmH₂O）。
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患者接受芬太尼（4微克/千克），随后按照RSI组相同剂量给予丙泊酚和琥珀胆碱。
诱导后，患者在气管插管前接受麻醉机吸气支持模式（吸气压力：10厘米水柱；呼气末正压：5厘米水柱）的轻柔正压通气30秒
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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儿童围插管期呼吸与血流动力学并发症：经典与改良快速顺序诱导比较
大体时间：从麻醉诱导到气管插管后5分钟
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从麻醉诱导到气管插管后5分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年3月1日
初级完成 (估计的)
2026年9月1日
研究完成 (估计的)
2026年9月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月16日
首次发布 (实际的)
2026年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月16日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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