Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Melyik gyors sorozatos indukciós technikát kell alkalmazni gyermekek sürgős sebészeti beavatkozásainál?

2026. február 16. frissítette: Mehdi Trifa, Tunis University

Melyik gyors szekvenciás indukciós technikát kell alkalmazni gyermekek sürgős sebészeti beavatkozásánál?

Tanulmányunk célja a klasszikus gyors indukciós sorozat (RSI) és a módosított gyors indukciós sorozat (mRSI) összehasonlítása teljes gyomorral rendelkező gyermekbetegnél sürgős sebészeti beavatkozások során. A gyermekek csökkent oxigéntartaléka miatt a módosított RSI, amely enyhe pozitív nyomású ventilációt tartalmaz, az aszpiráció elleni védelem fenntartása mellett javasolt a hipoxémia csökkentésére.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a randomizált klinikai vizsgálat összehasonlítja a klasszikus Gyors Sorozatú Indukciót (RSI) és a módosított Gyors Sorozatú Indukciót (mRSI) teljes gyomorú gyermekbetegeknél, akik sürgősségi műtéten esnek át. A szabványosított előoxigenálást követően, amely két percig tartott 100% FiO₂-val, a betegeket két csoport egyikébe randomizálták. A klasszikus RSI csoportban a betegek propofolt (3-5 mg/kg) kapnak a tudatvesztésig, majd szukcinilkolint (1-2 mg/kg, életkorhoz igazítva), és a légcső intubációt az indukció után 30 másodperccel végzik pozitív nyomású lélegeztetés nélkül. A módosított RSI csoportban a betegek fentanilt (4 µg/kg) kapnak a propofol és szukcinilkolin előtt ugyanazon dózisokban, majd enyhe pozitív nyomású lélegeztetést alkalmaznak az aneszteziagép inspirációs támogatási módjával (inspirációs nyomás 10 cmH₂O, PEEP 5 cmH₂O) 30 másodpercig a légcső intubáció előtt. A demográfiai jellemzőket, a műtét típusát, a szívfrekvenciát, a szisztolés és átlagos artériás nyomást, az oxigén telítettséget, valamint a peri-intubációs szövődményeket, beleértve az aspirációt és a deszaturációt (amelyet SpO₂ < 90%-ként definiálnak), rögzítik és összehasonlítják a csoportok között, hogy értékeljék a két indukciós technika biztonságosságát és hatékonyságát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Rym Karaborni, Hospital university assistant
  • Telefonszám: 0021651870732
  • E-mail: karabornirym@gmail.com

Tanulmányi helyek

    • Bab Saadoun
      • Tunis, Bab Saadoun, Tunézia, 2001
        • Bechir Hamza Children Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 14 év alatti gyermekek, akik teli gyomorral rendelkeznek, és sürgős műtétre kerülnek általános érzéstelenítés mellett

Kizárási kritériumok:

  • hemodinámiás instabilitás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Klasszikus Gyors Szekvenciás Indukációs csoport
A betegek propofolt (3-5 mg/kg) kaptak, majd életkorhoz igazított szuxinilkolint (1-2 mg/kg), és 30 másodperccel később végrehajtották a trachealis intubációt pozitív nyomású ventiláció nélkül.
A betegek propofolt (3-5 mg/kg) kaptak az eszméletvesztésig, majd szukcinilkolint (1-2 mg/kg, életkorhoz igazítva). A légcsőbe való intubációt 30 másodperccel az indukció befejezése után végezték el, pozitív légzési nyomás alkalmazása nélkül.
Kísérleti: Módosított Gyors Sorozatos Indukciós (mRSI) csoport
A betegek fentanilt (4 µg/kg) kaptak, majd propofolt és szukcinilkolint, ugyanolyan dózisban, mint az RSI csoport, majd 30 másodpercen keresztül enyhe pozitív nyomású lélegeztetésnek (inspirációs nyomás 10 cmH₂O, PEEP 5 cmH₂O) vetették alá a trachealis intubáció előtt.
A betegek fentanilt (4 µg/kg) kaptak, majd propofolt és szukcinilkolint ugyanolyan dózisban, mint az RSI csoportban. Az indukciót követően a betegek 30 másodpercig lágy pozitív nyomású lélegeztetést kaptak aneszteziagéppel inspirációs támogatási módban (inspirációs nyomás: 10 cmH₂O; PEEP: 5 cmH₂O) a tracheális intubáció előtt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Peri-intubációs légzési és hemodinamikai szövődmények gyermekeknél: Klasszikus vs. módosított gyors indukciós szekvencia
Időkeret: Az anesztézia indukciójától a tracheális intubációt követő 5 percig
Az anesztézia indukciójától a tracheális intubációt követő 5 percig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 16.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 16.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 242025

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel