Vilken Rapid Sequence Induction-teknik bör användas vid akuta operationer på barn?
16 februari 2026 uppdaterad av: Mehdi Trifa, Tunis University
Vilken snabbsekvensinduktionsteknik bör användas vid akut kirurgi hos barn?
Syftet med vår studie är att jämföra klassisk Rapid Sequence Induction (RSI) och modifierad Rapid Sequence Induction (mRSI) hos pediatriska patienter med full mage som genomgår akuta kirurgiska ingrepp. På grund av barns minskade syrereserv har modifierad RSI som inkluderar försiktig positivtrycksventilation föreslagits för att minska hypoxemi samtidigt som skydd mot aspiration bibehålls.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna randomiserade kliniska studie jämför klassisk Rapid Sequence Induction (RSI) och modifierad Rapid Sequence Induction (mRSI) hos pediatriska patienter med full mage som genomgår akut kirurgi.
Efter standardiserad preoxygenering med 100 % FiO₂ i två minuter randomiseras patienterna till en av två grupper.
I den klassiska RSI-gruppen får patienterna propofol (3–5 mg/kg) tills medvetandet upphör, följt av succinylkolin (1–2 mg/kg, åldersjusterat), och tracheal intubation utförs 30 sekunder efter induktionen utan positivtrycksventilation.
I den modifierade RSI-gruppen får patienterna fentanyl (4 µg/kg) före propofol och succinylkolin i samma doser, följt av försiktig positivtrycksventilation med anestesimaskinen i inspiratoriskt stödläge (inspiratoriskt tryck 10 cmH₂O, PEEP 5 cmH₂O) i 30 sekunder före tracheal intubation.
Demografiska egenskaper, kirurgityp, hjärtfrekvens, systoliskt och medelarteriellt tryck, syremättnad samt peri-intubationskomplikationer inklusive aspiration och desaturation (definierad som SpO₂ < 90%) registreras och jämförs mellan grupperna för att utvärdera säkerheten och effektiviteten hos de två induktionsteknikerna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Rym Karaborni, Hospital university assistant
- Telefonnummer: 0021651870732
- E-post: karabornirym@gmail.com
Studieorter
-
-
Bab Saadoun
-
Tunis, Bab Saadoun, Tunisien, 2001
- Bechir Hamza Children Hospital
-
Kontakt:
- Rym Karaborni
- Telefonnummer: 0021651870732
- E-post: karabornirym@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- barn under 14 års ålder med full mage, schemalagd för akut operation under generell anestesi
Exklusionskriterier:
- hemodynamisk instabilitet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Klassisk Rapid Sequence Induction-grupp
Patienterna fick propofol (3-5 mg/kg) följt av åldersanpassad suxametoniumklorid (1-2 mg/kg), och tracheal intubation utfördes 30 sekunder senare utan positivt tryckventilation.
|
Patienterna fick propofol (3-5 mg/kg) tills medvetandet försvann, följt av suxametoniumklorid (1-2 mg/kg, anpassat efter ålder).
Trakeal intubation utfördes 30 sekunder efter slutförandet av induktionen, utan någon positiv tryckventilation
|
|
Experimentell: Grupp för modifierad snabb sekvensinduktion (mRSI)
Patienterna fick fentanyl (4 µg/kg) följt av propofol och succinylkolin i samma doser som i RSI-gruppen, och genomgick sedan 30 sekunder av lätt positivt tryckventilation (inspirationstryck 10 cmH₂O, PEEP 5 cmH₂O) före trakeal intubation.
|
Patienterna fick fentanyl (4 µg/kg), följt av propofol och succinylkolin i samma doser som i RSI-gruppen.
Efter induktionen fick patienterna försiktig positivtrycksventilation med anestesimaskinen i inspiratoriskt stödläge (inspiratoriskt tryck: 10 cmH₂O; PEEP: 5 cmH₂O) i 30 sekunder före trakealintubation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Peri-intubations- och hemodynamiska komplikationer hos barn: Klassisk vs modifierad rapid sequence induction
Tidsram: Från induktion av anestesi till 5 minuter efter tracheal intubation
|
Från induktion av anestesi till 5 minuter efter tracheal intubation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 mars 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2026
Första postat (Faktisk)
23 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 242025
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .