어린이 긴급 수술 시 어떤 신속 연속 유도 기술을 사용해야 하나요?
2026년 2월 16일 업데이트: Mehdi Trifa, Tunis University
소아 응급 수술에서 어떤 급속 연속 유도 기법을 사용해야 할까요?
우리 연구의 목적은 긴급 수술을 받는 포만 상태의 소아 환자에서 기존의 신속 연속 유도(RSI)와 수정된 신속 연속 유도(mRSI)를 비교하는 것입니다.
소아의 산소 보유량 감소로 인해, 흡인에 대한 보호를 유지하면서 저산소증을 줄이기 위해 부드러운 양압 환기를 포함한 수정된 RSI가 제안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 임상시험은 긴급 수술을 받는 위가 가득 찬 소아 환자에서 고전적 급속 연속 유도(RSI)와 변형 급속 연속 유도(mRSI)를 비교합니다.
2분간 100% FiO₂로 표준화된 프리옥시제네이션 후, 환자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
고전적 RSI 그룹에서는 환자에게 프로포폴(3-5 mg/kg)을 의식 소실까지 투여한 후 숙시닐콜린(1-2 mg/kg, 연령 조정)을 투여하며, 유도 후 30초 후에 양압 환기 없이 기관 내 삽관을 시행합니다.
변형 RSI 그룹에서는 동일한 용량의 프로포폴과 숙시닐콜린 투여 전에 펜타닐(4 μg/kg)을 투여한 후, 흡기 지원 모드(흡기 압력 10 cmH₂O, PEEP 5 cmH₂O)의 마취기로 30초간 온화한 양압 환기를 시행하고 기관 내 삽관을 합니다.
인구통계학적 특성, 수술 유형, 심박수, 수축기 및 평균 동맥압, 산소 포화도, 흡인 및 저산소증(SpO₂ < 90%로 정의)을 포함한 삽관 주변 합병증을 기록하고 두 유도 기술의 안전성과 효능을 평가하기 위해 그룹 간 비교를 수행합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rym Karaborni, Hospital university assistant
- 전화번호: 0021651870732
- 이메일: karabornirym@gmail.com
연구 장소
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Bab Saadoun
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Tunis, Bab Saadoun, 튀니지, 2001
- Bechir Hamza Children Hospital
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연락하다:
- Rym Karaborni
- 전화번호: 0021651870732
- 이메일: karabornirym@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 14세 미만의 소아로서 위가 가득 찬 상태에서 전신마취 하의 응급 수술이 예정된 환자
제외 기준:
- 혈역학적 불안정성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 클래식 급속 연속 유도 그룹
환자는 프로포폴(3-5 mg/kg)을 투여받은 후 연령에 맞춘 숙시닐콜린(1-2 mg/kg)을 투여받았으며, 양압 환기 없이 30초 후에 기관 삽관이 수행되었습니다.
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환자는 의식 소실까지 프로포폴(3-5 mg/kg)을 투여받은 후, 연령에 맞춰 조정된 숙시닐콜린(1-2 mg/kg)을 투여받았습니다.
유도 완료 30초 후에 양압 환기 없이 기관 내 삽관이 시행되었습니다.
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실험적: 수정된 급속 연속 유도(mRSI) 그룹
환자는 펜타닐(4μg/kg)을 투여받은 후 RSI 그룹과 동일한 용량의 프로포폴과 숙시닐콜린을 투여받았으며, 기관 내 삽관 전 30초간 경미한 양압 환기(흡기압 10cmH₂O, PEEP 5cmH₂O)를 시행받았습니다.
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환자는 펜타닐(4 µg/kg)을 투여받은 후, RSI 그룹과 동일한 용량의 프로포폴과 숙시닐콜린을 투여받았습니다.
유도 후, 기관 내 삽관 30초 전에 마취기계를 흡기 지원 모드(흡기 압력: 10 cmH₂O; PEEP: 5 cmH₂O)로 사용하여 부드러운 양압 환기를 시행했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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소아의 기관 내 삽관 주기 호흡 및 혈역학적 합병증: 고전적 vs. 개량된 신속 연속 유도
기간: 마취 유도부터 기관 내 삽관 후 5분까지
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마취 유도부터 기관 내 삽관 후 5분까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 16일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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