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Quelle technique d'induction en séquence rapide doit être utilisée en chirurgie urgente chez l'enfant ?

16 février 2026 mis à jour par: Mehdi Trifa, Tunis University
L'objectif de notre étude est de comparer l'induction en séquence rapide classique (ISR) et l'induction en séquence rapide modifiée (ISRm) chez les patients pédiatriques avec un estomac plein subissant des interventions chirurgicales urgentes.
En raison de la réserve d'oxygène réduite chez les enfants, l'ISR modifiée incorporant une ventilation en pression positive douce a été proposée pour réduire l'hypoxémie tout en maintenant la protection contre l'aspiration.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude clinique randomisée compare l'induction en séquence rapide classique (RSI) et l'induction en séquence rapide modifiée (mRSI) chez les patients pédiatriques ayant un estomac plein devant subir une chirurgie urgente. Après une préoxygénation standardisée avec 100% de FiO₂ pendant deux minutes, les patients sont randomisés dans l'un des deux groupes. Dans le groupe RSI classique, les patients reçoivent du propofol (3-5 mg/kg) jusqu'à la perte de conscience suivie de succinylcholine (1-2 mg/kg, ajusté selon l'âge), et l'intubation trachéale est réalisée 30 secondes après l'induction sans ventilation en pression positive. Dans le groupe RSI modifié, les patients reçoivent du fentanyl (4 µg/kg) avant le propofol et la succinylcholine aux mêmes doses, suivis d'une ventilation en pression positive douce à l'aide de la machine d'anesthésie en mode assistance inspiratoire (pression inspiratoire 10 cmH₂O, PEEP 5 cmH₂O) pendant 30 secondes avant l'intubation trachéale. Les caractéristiques démographiques, le type de chirurgie, la fréquence cardiaque, la pression artérielle systolique et moyenne, la saturation en oxygène et les complications péri-intubation incluant l'aspiration et la désaturation (définie comme SpO₂ < 90%) sont enregistrés et comparés entre les groupes pour évaluer la sécurité et l'efficacité des deux techniques d'induction.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Rym Karaborni, Hospital university assistant
  • Numéro de téléphone: 0021651870732
  • E-mail: karabornirym@gmail.com

Lieux d'étude

    • Bab Saadoun
      • Tunis, Bab Saadoun, Tunisie, 2001
        • Bechir Hamza Children Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • enfants de moins de 14 ans avec un estomac plein, programmés pour une chirurgie urgente sous anesthésie générale

Critères d'exclusion :

  • instabilité hémodynamique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe d'induction en séquence rapide classique
Les patients ont reçu du propofol (3-5 mg/kg) suivi de succinylcholine ajustée en fonction de l'âge (1-2 mg/kg), et l'intubation trachéale a été réalisée 30 secondes plus tard sans ventilation en pression positive.
Les patients ont reçu du propofol (3-5 mg/kg) jusqu'à la perte de conscience, suivi de succinylcholine (1-2 mg/kg, ajusté selon l'âge). L'intubation trachéale a été réalisée 30 secondes après la fin de l'induction, sans aucune ventilation en pression positive.
Expérimental: Groupe d'induction en séquence rapide modifiée (mRSI)
Les patients ont reçu du fentanyl (4 µg/kg) suivi de propofol et de succinylcholine aux mêmes doses que le groupe RSI, puis ont subi 30 secondes de ventilation en pression positive douce (pression inspiratoire 10 cmH₂O, PEP 5 cmH₂O) avant l'intubation trachéale.
Les patients ont reçu du fentanyl (4 µg/kg), suivi de propofol et de succinylcholine aux mêmes doses que dans le groupe RSI. Après l'induction, les patients ont reçu une ventilation en pression positive douce à l'aide de l'appareil d'anesthésie en mode assistance inspiratoire (pression inspiratoire : 10 cmH₂O ; PEEP : 5 cmH₂O) pendant 30 secondes avant l'intubation trachéale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Complications respiratoires et hémodynamiques péri-intubation chez les enfants : induction en séquence rapide classique vs modifiée
Délai: De l'induction de l'anesthésie jusqu'à 5 minutes après l'intubation trachéale
De l'induction de l'anesthésie jusqu'à 5 minutes après l'intubation trachéale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2026

Première publication (Réel)

23 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 242025

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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