Mitä pikatietoinduktiotekniikkaa tulisi käyttää lasten kiireellisessä leikkauksessa?
maanantai 16. helmikuuta 2026 päivittänyt: Mehdi Trifa, Tunis University
Mitä nopeaa induktiotekniikkaa tulisi käyttää lasten kiireellisissä leikkauksissa?
Tutkimuksemme tavoitteena on verrata klassista nopeaa sekvenssi-induktiota (RSI) ja modifioitua nopeaa sekvenssi-induktiota (mRSI) lasten potilailla, joilla on täysi maha ja jotka ovat kiireellisissä kirurgisissa toimenpiteissä.
Lasten alentuneen happivaraston vuoksi on ehdotettu modifioitua RSI:tä, joka sisältää lempeää positiivista painehengitystä, vähentääkseen hypoksemiaa samalla kun suojaus aspiraatiolta säilyy.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus vertailee klassista nopeaa sekvenssi-induktiota (RSI) ja modifioitua nopeaa sekvenssi-induktiota (mRSI) täyden vatsan omaavilla lasten potilailla, jotka ovat kiireellisen leikkauksen alla.
Standardoidun preoksigenoinnin jälkeen 100 % FiO₂:lla kahden minuutin ajan potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta ryhmästä.
Klassisessa RSI-ryhmässä potilaat saavat propofolia (3–5 mg/kg) tajunnan menettämiseen asti, minkä jälkeen annetaan suksinylkoliinia (1–2 mg/kg, ikään sovitettu), ja henkitorven intubaatio suoritetaan 30 sekuntia induktion jälkeen ilman positiivista painehengitystä.
Modifioidussa RSI-ryhmässä potilaat saavat fentanyylia (4 µg/kg) ennen propofolia ja suksinylkoliinia samoilla annoksilla, minkä jälkeen suoritetaan lempeä positiivinen painehengitys anestesiakoneella inspiraatiotuella (inspiraatiopaine 10 cmH₂O, PEEP 5 cmH₂O) 30 sekunnin ajan ennen henkitorven intubaatiota.
Demografiset ominaisuudet, leikkauksen tyyppi, syke, systolinen ja keskiarteriaalinen paine, happikyllästys sekä intubaation aikaiset komplikaatiot, mukaan lukien aspiraatio ja desaturaatio (määritelty SpO₂ < 90 %), tallennetaan ja verrataan ryhmien välillä kahden induktiotekniikan turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rym Karaborni, Hospital university assistant
- Puhelinnumero: 0021651870732
- Sähköposti: karabornirym@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Bab Saadoun
-
Tunis, Bab Saadoun, Tunisia, 2001
- Bechir Hamza Children Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Rym Karaborni
- Puhelinnumero: 0021651870732
- Sähköposti: karabornirym@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- alle 14-vuotiaat lapset täydellä mahalla, jotka on ajoitettu kiireelliseen leikkaukseen yleisanestesian alaisuudessa
Poissulkemiskriteerit:
- hemodynaaminen epävakaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Klassinen nopean sekvenssi-induktioryhmä
Potilaat saivat propofolia (3–5 mg/kg), jota seurasi ikään sovitettu suksinylkoliini (1–2 mg/kg), ja keuhkoputki intuboitiin 30 sekuntia myöhemmin ilman positiivista painehengitystä.
|
Potilaat saivat propofolia (3–5 mg/kg) tajunnan menettämiseen asti, minkä jälkeen annettiin suksinyyliholiinia (1–2 mg/kg, ikään mukautettuna).
Trakeaalinen intubaatio suoritettiin 30 sekuntia induktion päätyttyä ilman positiivista painehengitystä.
|
|
Kokeellinen: Modifioitu nopea induktio (mRSI) -ryhmä
Potilaat saivat fentanyylia (4 µg/kg), jota seurasivat propofoli ja suksinyleenikoliini samoina annoksina kuin RSI-ryhmässä, minkä jälkeen heille annettiin 30 sekunnin lempeä positiivipainehengitys (inspiraatiopaine 10 cmH₂O, PEEP 5 cmH₂O) ennen tracheaalista intubaatiota.
|
Potilaat saivat fentanyyliä (4 µg/kg), minkä jälkeen heille annettiin propofolia ja suksinyyliholia samoina annoksina kuin RSI-ryhmässä.
Induktion jälkeen potilaat saivat lempeää positiivista painehengitystä anestesiakoneella inspiraatiotukitilassa (inspiraatiopaine: 10 cmH₂O; PEEP: 5 cmH₂O) 30 sekunnin ajan ennen keuhkoputken intubaatioita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lapsilla esiintyvät peri-intubaation hengitys- ja hemodynaamiset komplikaatiot: klassinen vs. modifioitu nopea sekvenssi-induktio
Aikaikkuna: Anestesian aloittamisesta 5 minuuttiin keuhkoputken intubaation jälkeen
|
Anestesian aloittamisesta 5 minuuttiin keuhkoputken intubaation jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 242025
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .