Какой метод быстрой последовательной индукции следует использовать при неотложной хирургии у детей?
16 февраля 2026 г. обновлено: Mehdi Trifa, Tunis University
Какую технику быстрой последовательной индукции следует использовать при неотложных операциях у детей?
Цель нашего исследования — сравнить классическую быструю последовательную индукцию (RSI) и модифицированную быструю последовательную индукцию (mRSI) у педиатрических пациентов с полным желудком, которым проводятся срочные хирургические вмешательства.
В связи со сниженным кислородным резервом у детей была предложена модифицированная RSI с использованием щадящей вентиляции с положительным давлением для уменьшения гипоксемии при сохранении защиты от аспирации.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
Это рандомизированное клиническое исследование сравнивает классическую быструю последовательную индукцию (RSI) и модифицированную быструю последовательную индукцию (mRSI) у педиатрических пациентов с полным желудком, подвергающихся экстренной операции.
После стандартизированной преоксигенации 100% FiO₂ в течение двух минут пациенты рандомизируются в одну из двух групп.
В группе классической RSI пациенты получают пропофол (3-5 мг/кг) до потери сознания с последующим введением сукцинилхолина (1-2 мг/кг, с учетом возраста), и трахеальная интубация выполняется через 30 секунд после индукции без вентиляции с положительным давлением.
В группе модифицированной RSI пациенты получают фентанил (4 мкг/кг) перед пропофолом и сукцинилхолином в тех же дозах, с последующей мягкой вентиляцией с положительным давлением с использованием аппарата для анестезии в режиме инспираторной поддержки (инспираторное давление 10 смH₂O, ПДКВ 5 смH₂O) в течение 30 секунд перед трахеальной интубацией.
Демографические характеристики, тип операции, частота сердечных сокращений, систолическое и среднее артериальное давление, насыщение кислородом, а также периинтубационные осложнения, включая аспирацию и десатурацию (определяемую как SpO₂ < 90%), регистрируются и сравниваются между группами для оценки безопасности и эффективности двух методов индукции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Rym Karaborni, Hospital university assistant
- Номер телефона: 0021651870732
- Электронная почта: karabornirym@gmail.com
Места учебы
-
-
Bab Saadoun
-
Tunis, Bab Saadoun, Тунис, 2001
- Bechir Hamza Children Hospital
-
Контакт:
- Rym Karaborni
- Номер телефона: 0021651870732
- Электронная почта: karabornirym@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- дети до 14 лет с полным желудком, запланированные на срочную операцию под общей анестезией
Критерии исключения:
- гемодинамическая нестабильность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа классической быстрой последовательной индукции
Пациенты получали пропофол (3-5 мг/кг), затем сукцинилхолин в дозе, скорректированной по возрасту (1-2 мг/кг), и интубацию трахеи проводили через 30 секунд без вентиляции с положительным давлением.
|
Пациенты получали пропофол (3-5 мг/кг) до потери сознания, затем сукцинилхолин (1-2 мг/кг, с поправкой на возраст).
Трахеальная интубация была выполнена через 30 секунд после завершения индукции, без какого-либо вентиляционного давления с положительным давлением
|
|
Экспериментальный: Группа модифицированной быстрой последовательной индукции (мБПИ)
Пациенты получали фентанил (4 мкг/кг), затем пропофол и сукцинилхолин в тех же дозах, что и группа RSI, после чего проводилась 30-секундная мягкая вентиляция с положительным давлением (давление на вдохе 10 смH₂O, ПДКВ 5 смH₂O) перед интубацией трахеи.
|
Пациенты получили фентанил (4 мкг/кг), затем пропофол и сукцинилхолин в тех же дозах, что и в группе RSI.
После индукции пациенты получали мягкую вентиляцию с положительным давлением с использованием аппарата для наркоза в режиме инспираторной поддержки (инспираторное давление: 10 смH₂O; ПДКВ: 5 смH₂O) в течение 30 секунд перед интубацией трахеи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Периинтубационные респираторные и гемодинамические осложнения у детей: классическая vs. модифицированная быстрая последовательная индукция
Временное ограничение: От индукции анестезии до 5 минут после интубации трахеи
|
От индукции анестезии до 5 минут после интубации трахеи
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 242025
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .