Hvilken Rapid Sequence Induction-teknik bør anvendes ved akut kirurgi på børn?
16. februar 2026 opdateret af: Mehdi Trifa, Tunis University
Hvilken hurtig sekvensinducerings-teknik bør anvendes i akut kirurgi på børn?
Formålet med vores undersøgelse er at sammenligne klassisk Rapid Sequence Induction (RSI) og modificeret Rapid Sequence Induction (mRSI) hos pædiatriske patienter med fuld mave, der skal igennem akutte kirurgiske indgreb.
På grund af reduceret iltreserve hos børn er modificeret RSI, der inkluderer blid positivtryksventilation, blevet foreslået for at reducere hypoxæmi, samtidig med at beskyttelsen mod aspiration opretholdes.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne randomiserede kliniske undersøgelse sammenligner klassisk Rapid Sequence Induction (RSI) og modificeret Rapid Sequence Induction (mRSI) hos pædiatriske patienter med fuld mave, der skal gennemgå akut kirurgi.
Efter standardiseret preoxygenering med 100% FiO₂ i to minutter randomiseres patienterne til en af to grupper.
I den klassiske RSI-gruppe får patienterne propofol (3-5 mg/kg) indtil bevidstløshed, efterfulgt af succinylcholin (1-2 mg/kg, aldersjusteret), og tracheal intubation udføres 30 sekunder efter induktion uden positivt trykventilation.
I den modificerede RSI-gruppe får patienterne fentanyl (4 µg/kg) før propofol og succinylcholin i samme doser, efterfulgt af forsigtig positiv trykventilation ved hjælp af anæstesimaskinen i inspiratorisk støttetilstand (inspiratorisk tryk 10 cmH₂O, PEEP 5 cmH₂O) i 30 sekunder før tracheal intubation.
Demografiske karakteristika, operationstype, hjertefrekvens, systolisk og middelarterielt tryk, iltmætning samt peri-intubationskomplikationer inklusive aspiration og desaturation (defineret som SpO₂ < 90%) registreres og sammenlignes mellem grupperne for at evaluere sikkerhed og effektivitet af de to induktionsteknikker.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Rym Karaborni, Hospital university assistant
- Telefonnummer: 0021651870732
- E-mail: karabornirym@gmail.com
Studiesteder
-
-
Bab Saadoun
-
Tunis, Bab Saadoun, Tunesien, 2001
- Bechir Hamza Children Hospital
-
Kontakt:
- Rym Karaborni
- Telefonnummer: 0021651870732
- E-mail: karabornirym@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- børn under 14 år med fuld mave, planlagt til akut operation under generel anæstesi
Eksklusionskriterier:
- hæmodynamisk ustabilitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Klassisk Rapid Sequence Induction-gruppe
Patienterne fik propofol (3-5 mg/kg) efterfulgt af aldersjusteret succinylcholin (1-2 mg/kg), og tracheal intubation blev udført 30 sekunder senere uden positiv trykventilation.
|
Patienterne fik propofol (3-5 mg/kg) indtil bevidstløshed, efterfulgt af succinylcholin (1-2 mg/kg, justeret for alderen).
Trakeal intubation blev udført 30 sekunder efter afslutningen af induktionen, uden nogen positiv trykventilation
|
|
Eksperimentel: Modified Rapid Sequence Induction (mRSI) gruppe
Patienterne modtog fentanyl (4 µg/kg) efterfulgt af propofol og succinylcholin i samme doser som RSI-gruppen, hvorefter de gennemgik 30 sekunders blid positiv trykventilation (inspirationstryk 10 cmH₂O, PEEP 5 cmH₂O) før tracheal intubation.
|
Patienterne modtog fentanyl (4 µg/kg), efterfulgt af propofol og succinylcholin i samme doser som i RSI-gruppen.
Efter induktion modtog patienterne forsigtig positivtryksventilation ved hjælp af anæstesimaskinen i inspiratorisk støttetilstand (inspirationstryk: 10 cmH₂O; PEEP: 5 cmH₂O) i 30 sekunder før tracheal intubation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Peri-intubation respiratoriske og hemodynamiske komplikationer hos børn: Klassisk vs. modificeret hurtig sekvensinduktion
Tidsramme: Fra induktion af anæstesi til 5 minutter efter tracheal intubation
|
Fra induktion af anæstesi til 5 minutter efter tracheal intubation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. marts 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
23. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 242025
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pædiatrisk
-
Cairo UniversityRekrutteringSuprakondylær Humeral Fracture in PediatricEgypten